- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05908604
Uso de un Robot en la Gestión de Medicamentos para el Cuidado Domiciliario de Personas Mayores
El efecto de un robot en la gestión de medicamentos para el cuidado domiciliario de personas mayores: un ensayo clínico controlado no aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recopilaron mediante un formulario de seguimiento del tiempo de trabajo, que fue desarrollado por un equipo profesional para este estudio. El equipo incluía un profesor titular de enfermería con competencia en el manejo de medicamentos, jefe de atención domiciliaria de personas mayores y profesional de atención domiciliaria que trabajaba en la atención domiciliaria de personas mayores. El contenido del Time Tracking Form se basó en literatura previa sobre el proceso de gestión de medicamentos en la atención domiciliaria. El protocolo de investigación fue planificado por los autores antes del estudio y se puede acceder a él a través de los autores correspondientes con una solicitud razonable. Los profesionales de atención domiciliaria completaron el formulario de seguimiento del tiempo de trabajo el tiempo en minutos que utilizaron para cada fase del proceso, es decir, ordenar medicamentos, dispensar medicamentos a la dosis o dispensar medicamentos al robot, reconstitución de medicamentos, administración de medicamentos en tabletas, administración de medicamentos en otras rutas, educación sobre medicamentos y seguimiento de los efectos de los medicamentos. El Formulario de seguimiento del tiempo de trabajo se completó de cada cliente y de cada visita domiciliaria, que incluyó el manejo de medicamentos durante un período de cinco días en la línea de base y en el seguimiento después de uno y dos meses.
El panel de expertos evaluó y el grupo piloto probó previamente la validez del contenido del formulario de seguimiento del tiempo. El panel de expertos estuvo formado por siete participantes: un jefe de atención domiciliaria, tres profesionales de atención domiciliaria y dos profesores de enfermería con competencia en gestión de medicamentos y un estadístico. Los miembros del panel evaluaron cada elemento centrándose en la usabilidad, pero no encontraron revisión. Se realizó una prueba previa (las respuestas no se incluyeron en este estudio) con 10 profesionales de atención domiciliaria que tenían experiencia en el uso del robot para la gestión de medicamentos en la atención domiciliaria de personas mayores. Esto ayudó a evaluar qué tan comprensible y claro era el contenido del formulario de seguimiento del tiempo y cuánto tiempo llevó completarlo.
Se utilizó el software SPSS v.26 para analizar los datos. Las características de la muestra se informaron mediante estadísticas descriptivas que incluyeron frecuencias, porcentajes, medianas, valores medios y desviación estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70201
- Riitta Turjamaa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntariedad,
- trabajando actualmente en el cuidado de personas mayores en el hogar y
- comunicación en finlandés o inglés
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de intervención
En el IG, los profesionales de atención domiciliaria cargan medicamentos dentro del robot, lo que permitió a los clientes mayores de atención domiciliaria llevar a cabo la gestión de medicamentos por sí mismos.
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El efecto de un robot en la gestión de medicamentos para el cuidado domiciliario de personas mayores
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Comparador falso: Grupo de control
En el GC, los profesionales de atención domiciliaria dispensaban manualmente los medicamentos a dosificación y administraban los medicamentos durante sus visitas domiciliarias.
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El efecto de un robot en la gestión de medicamentos para el cuidado domiciliario de personas mayores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida basal: tiempo de trabajo utilizado para la gestión de medicamentos durante una semana
Periodo de tiempo: Una semana
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Los datos se recopilaron utilizando el formulario de seguimiento del tiempo de trabajo.
Los participantes eran profesionales de atención domiciliaria que realizaban el manejo de medicamentos de los clientes de atención domiciliaria.
Los clientes de atención domiciliaria se asignaron a grupos de intervención y control (n = 64 y 46, respectivamente) en función de si usaban o no el robot.
Se utilizaron los métodos de análisis estadístico.
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Una semana
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Cambio desde el tiempo de trabajo inicial utilizado para el manejo de medicamentos a 1 mes durante una semana
Periodo de tiempo: Una semana
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Los datos se recopilaron utilizando el formulario de seguimiento del tiempo de trabajo.
Los participantes eran profesionales de atención domiciliaria que realizaban el manejo de medicamentos de los clientes de atención domiciliaria.
Los clientes de atención domiciliaria se asignaron a grupos de intervención y control (n = 64 y 46, respectivamente) en función de si usaban o no el robot.
La medición de 1 mes se llevó a cabo un mes después de la medición inicial.
El objetivo de la medición fue evaluar el cambio del uso de un robot para la gestión de medicamentos en el uso del tiempo de trabajo de los profesionales de atención domiciliaria.
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Una semana
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Cambio del tiempo de trabajo inicial utilizado para el manejo de medicamentos a los 2 meses durante una semana
Periodo de tiempo: Una semana
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Los datos se recopilaron utilizando el formulario de seguimiento del tiempo de trabajo.
Los participantes eran profesionales de atención domiciliaria que realizaban el manejo de medicamentos de los clientes de atención domiciliaria.
Los clientes de atención domiciliaria se asignaron a grupos de intervención y control (n = 64 y 46, respectivamente) en función de si usaban o no el robot.
La medición de 2 meses se llevó a cabo dos meses después de la medición de referencia.
El objetivo de la medición fue evaluar el cambio del uso de un robot para la gestión de medicamentos en el uso del tiempo de trabajo de los profesionales de atención domiciliaria.
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Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riitta Turjamaa, PhD, Savonia University of Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- University of Eastern Finland
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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