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Utilizzo di un robot nella gestione dei farmaci per l'assistenza domiciliare agli anziani

10 giugno 2023 aggiornato da: Riitta Turjamaa, Savonia University of Applied Sciences

L'effetto di un robot nella gestione dei farmaci per l'assistenza domiciliare agli anziani: uno studio clinico controllato non randomizzato

È stato utilizzato uno studio clinico controllato non randomizzato. I dati sono stati raccolti utilizzando il Working Time Tracking Form in tre punti di raccolta dati (baseline, a 1 mese ea 2 mesi). I partecipanti erano professionisti dell'assistenza domiciliare che si occupavano della gestione dei farmaci dei clienti dell'assistenza domiciliare. I clienti dell'assistenza domiciliare sono stati suddivisi in gruppi di intervento e di controllo (n=64 e 46, rispettivamente) in base al fatto che utilizzassero o meno il robot. Sono stati utilizzati i metodi di analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di monitoraggio dell'orario di lavoro, sviluppato da un team di professionisti per questo studio. Il team comprendeva un docente senior in infermieristica con competenza nella gestione dei farmaci, capo dell'assistenza domiciliare per anziani e un professionista dell'assistenza domiciliare che lavorava nell'assistenza domiciliare per anziani. Il contenuto del Time Tracking Form è stato fondato sulla letteratura precedente sul processo di gestione dei farmaci nell'assistenza domiciliare. Il protocollo di ricerca è stato pianificato dagli autori prima dello studio ed è accessibile dagli autori corrispondenti su ragionevole richiesta. I professionisti dell'assistenza domiciliare hanno compilato il modulo di monitoraggio dell'orario di lavoro il tempo in minuti che hanno utilizzato per ciascuna fase del processo, ad esempio ordinazione di farmaci, erogazione di farmaci al dosatore o erogazione di farmaci al robot, ricostituzione di farmaci, somministrazione di farmaci in compresse, somministrazione di farmaci in altri percorsi, educazione ai farmaci e monitoraggio degli effetti dei farmaci. Il modulo di monitoraggio dell'orario di lavoro è stato compilato da ogni cliente e da ogni visita domiciliare, che includeva la gestione dei farmaci per un periodo di cinque giorni al basale e nel follow-up dopo uno e due mesi.

Il gruppo di esperti ha valutato e il gruppo pilota ha pre-testato la validità del contenuto del modulo di monitoraggio del tempo. Il gruppo di esperti era composto da sette partecipanti: un responsabile dell'assistenza domiciliare, tre professionisti dell'assistenza domiciliare e due docenti senior in infermieristica con competenza nella gestione dei farmaci e uno statistico. I membri del panel hanno valutato ogni elemento concentrandosi sull'usabilità, ma non hanno trovato revisione. È stato eseguito un pre-test (le risposte non sono state incluse in questo studio) con 10 professionisti dell'assistenza domiciliare che avevano esperienza nell'uso del robot per la gestione dei farmaci nell'assistenza domiciliare delle persone anziane. Ciò ha aiutato a valutare quanto fosse comprensibile e chiaro il contenuto del modulo di monitoraggio del tempo e quanto tempo ci è voluto per completarlo.

Il software SPSS v.26 è stato utilizzato per analizzare i dati. Le caratteristiche del campione sono state riportate utilizzando statistiche descrittive tra cui frequenze, percentuali, mediane, valori medi e deviazione standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kuopio, Finlandia, 70201
        • Riitta Turjamaa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontarietà,
  • lavorando attualmente nell'assistenza domiciliare per anziani e
  • comunicazione in finlandese o inglese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Nell'IG, i professionisti dell'assistenza domiciliare caricano i farmaci all'interno del robot e ciò ha consentito ai clienti più anziani di assistenza domiciliare di eseguire autonomamente la gestione dei farmaci.
L'effetto di un robot nella gestione dei farmaci per l'assistenza domiciliare degli anziani
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Nel CG, i professionisti dell'assistenza domiciliare dispensavano manualmente i farmaci al dosaggio e somministravano i farmaci durante le loro visite domiciliari.
L'effetto di un robot nella gestione dei farmaci per l'assistenza domiciliare degli anziani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione di base: tempo di lavoro utilizzato per la gestione dei farmaci durante una settimana
Lasso di tempo: Una settimana
I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di monitoraggio dell'orario di lavoro. I partecipanti erano professionisti dell'assistenza domiciliare che si occupavano della gestione dei farmaci dei clienti dell'assistenza domiciliare. I clienti dell'assistenza domiciliare sono stati suddivisi in gruppi di intervento e di controllo (n=64 e 46, rispettivamente) in base al fatto che utilizzassero o meno il robot. Sono stati utilizzati i metodi di analisi statistica.
Una settimana
Variazione dall'orario di lavoro di riferimento utilizzato per la gestione dei farmaci a 1 mese durante una settimana
Lasso di tempo: Una settimana
I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di monitoraggio dell'orario di lavoro. I partecipanti erano professionisti dell'assistenza domiciliare che si occupavano della gestione dei farmaci dei clienti dell'assistenza domiciliare. I clienti dell'assistenza domiciliare sono stati suddivisi in gruppi di intervento e di controllo (n=64 e 46, rispettivamente) in base al fatto che utilizzassero o meno il robot. La misurazione di 1 mese è stata effettuata un mese dopo la misurazione di base. Lo scopo della misurazione era valutare il cambiamento dell'utilizzo di un robot per la gestione dei farmaci sull'uso dell'orario di lavoro da parte dei professionisti dell'assistenza domiciliare.
Una settimana
Variazione rispetto all'orario di lavoro di riferimento utilizzato per la gestione dei farmaci a 2 mesi durante una settimana
Lasso di tempo: Una settimana
I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di monitoraggio dell'orario di lavoro. I partecipanti erano professionisti dell'assistenza domiciliare che si occupavano della gestione dei farmaci dei clienti dell'assistenza domiciliare. I clienti dell'assistenza domiciliare sono stati suddivisi in gruppi di intervento e di controllo (n=64 e 46, rispettivamente) in base al fatto che utilizzassero o meno il robot. La misurazione a 2 mesi è stata effettuata due mesi dopo la misurazione di base. Lo scopo della misurazione era valutare il cambiamento dell'utilizzo di un robot per la gestione dei farmaci sull'uso dell'orario di lavoro da parte dei professionisti dell'assistenza domiciliare.
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Riitta Turjamaa, PhD, Savonia University of Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

19 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University of Eastern Finland

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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