- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05908604
Utilizzo di un robot nella gestione dei farmaci per l'assistenza domiciliare agli anziani
L'effetto di un robot nella gestione dei farmaci per l'assistenza domiciliare agli anziani: uno studio clinico controllato non randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di monitoraggio dell'orario di lavoro, sviluppato da un team di professionisti per questo studio. Il team comprendeva un docente senior in infermieristica con competenza nella gestione dei farmaci, capo dell'assistenza domiciliare per anziani e un professionista dell'assistenza domiciliare che lavorava nell'assistenza domiciliare per anziani. Il contenuto del Time Tracking Form è stato fondato sulla letteratura precedente sul processo di gestione dei farmaci nell'assistenza domiciliare. Il protocollo di ricerca è stato pianificato dagli autori prima dello studio ed è accessibile dagli autori corrispondenti su ragionevole richiesta. I professionisti dell'assistenza domiciliare hanno compilato il modulo di monitoraggio dell'orario di lavoro il tempo in minuti che hanno utilizzato per ciascuna fase del processo, ad esempio ordinazione di farmaci, erogazione di farmaci al dosatore o erogazione di farmaci al robot, ricostituzione di farmaci, somministrazione di farmaci in compresse, somministrazione di farmaci in altri percorsi, educazione ai farmaci e monitoraggio degli effetti dei farmaci. Il modulo di monitoraggio dell'orario di lavoro è stato compilato da ogni cliente e da ogni visita domiciliare, che includeva la gestione dei farmaci per un periodo di cinque giorni al basale e nel follow-up dopo uno e due mesi.
Il gruppo di esperti ha valutato e il gruppo pilota ha pre-testato la validità del contenuto del modulo di monitoraggio del tempo. Il gruppo di esperti era composto da sette partecipanti: un responsabile dell'assistenza domiciliare, tre professionisti dell'assistenza domiciliare e due docenti senior in infermieristica con competenza nella gestione dei farmaci e uno statistico. I membri del panel hanno valutato ogni elemento concentrandosi sull'usabilità, ma non hanno trovato revisione. È stato eseguito un pre-test (le risposte non sono state incluse in questo studio) con 10 professionisti dell'assistenza domiciliare che avevano esperienza nell'uso del robot per la gestione dei farmaci nell'assistenza domiciliare delle persone anziane. Ciò ha aiutato a valutare quanto fosse comprensibile e chiaro il contenuto del modulo di monitoraggio del tempo e quanto tempo ci è voluto per completarlo.
Il software SPSS v.26 è stato utilizzato per analizzare i dati. Le caratteristiche del campione sono state riportate utilizzando statistiche descrittive tra cui frequenze, percentuali, mediane, valori medi e deviazione standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70201
- Riitta Turjamaa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontarietà,
- lavorando attualmente nell'assistenza domiciliare per anziani e
- comunicazione in finlandese o inglese
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Nell'IG, i professionisti dell'assistenza domiciliare caricano i farmaci all'interno del robot e ciò ha consentito ai clienti più anziani di assistenza domiciliare di eseguire autonomamente la gestione dei farmaci.
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L'effetto di un robot nella gestione dei farmaci per l'assistenza domiciliare degli anziani
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Nel CG, i professionisti dell'assistenza domiciliare dispensavano manualmente i farmaci al dosaggio e somministravano i farmaci durante le loro visite domiciliari.
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L'effetto di un robot nella gestione dei farmaci per l'assistenza domiciliare degli anziani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione di base: tempo di lavoro utilizzato per la gestione dei farmaci durante una settimana
Lasso di tempo: Una settimana
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I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di monitoraggio dell'orario di lavoro.
I partecipanti erano professionisti dell'assistenza domiciliare che si occupavano della gestione dei farmaci dei clienti dell'assistenza domiciliare.
I clienti dell'assistenza domiciliare sono stati suddivisi in gruppi di intervento e di controllo (n=64 e 46, rispettivamente) in base al fatto che utilizzassero o meno il robot.
Sono stati utilizzati i metodi di analisi statistica.
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Una settimana
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Variazione dall'orario di lavoro di riferimento utilizzato per la gestione dei farmaci a 1 mese durante una settimana
Lasso di tempo: Una settimana
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I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di monitoraggio dell'orario di lavoro.
I partecipanti erano professionisti dell'assistenza domiciliare che si occupavano della gestione dei farmaci dei clienti dell'assistenza domiciliare.
I clienti dell'assistenza domiciliare sono stati suddivisi in gruppi di intervento e di controllo (n=64 e 46, rispettivamente) in base al fatto che utilizzassero o meno il robot.
La misurazione di 1 mese è stata effettuata un mese dopo la misurazione di base.
Lo scopo della misurazione era valutare il cambiamento dell'utilizzo di un robot per la gestione dei farmaci sull'uso dell'orario di lavoro da parte dei professionisti dell'assistenza domiciliare.
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Una settimana
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Variazione rispetto all'orario di lavoro di riferimento utilizzato per la gestione dei farmaci a 2 mesi durante una settimana
Lasso di tempo: Una settimana
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I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di monitoraggio dell'orario di lavoro.
I partecipanti erano professionisti dell'assistenza domiciliare che si occupavano della gestione dei farmaci dei clienti dell'assistenza domiciliare.
I clienti dell'assistenza domiciliare sono stati suddivisi in gruppi di intervento e di controllo (n=64 e 46, rispettivamente) in base al fatto che utilizzassero o meno il robot.
La misurazione a 2 mesi è stata effettuata due mesi dopo la misurazione di base.
Lo scopo della misurazione era valutare il cambiamento dell'utilizzo di un robot per la gestione dei farmaci sull'uso dell'orario di lavoro da parte dei professionisti dell'assistenza domiciliare.
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Una settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Riitta Turjamaa, PhD, Savonia University of Applied Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Eastern Finland
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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