- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05908604
Gebruik van een robot bij medicatiebeheer in de thuiszorg van ouderen
Het effect van een robot bij medicatiebeheer voor de thuiszorg van ouderen: een niet-gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens zijn verzameld met behulp van een werktijdregistratieformulier, dat voor dit onderzoek door een professioneel team is ontwikkeld. Het team bestond uit een universitair hoofddocent verpleegkunde met competentie in medicatiemanagement, hoofd ouderen thuiszorg en een thuiszorgprofessional werkzaam in de ouderen thuiszorg. De inhoud van het Urenregistratieformulier is gebaseerd op eerdere literatuur over het medicatiemanagementproces in de thuiszorg. Het onderzoeksprotocol is vóór het onderzoek door de auteurs opgesteld en kan op redelijk verzoek worden opgevraagd bij de corresponderende auteurs. De thuiszorgprofessionals vulden op het werktijdregistratieformulier de tijd in minuten in die ze gebruikten voor elke fase van het proces, d.w.z. het bestellen van medicijnen, het verstrekken van medicijnen aan de dosist of het verstrekken van medicijnen aan de robot, het reconstitueren van medicijnen, het toedienen van medicijnen in tabletten, het toedienen van medicijnen in andere routes, medicatievoorlichting en het monitoren van de effecten van medicijnen. Het werktijdregistratieformulier werd ingevuld door elke cliënt en elk huisbezoek, inclusief medicatiebeheer gedurende een periode van vijf dagen in de basislijn en in de follow-up na één en twee maanden.
Het expertpanel heeft de inhoudsvaliditeit van het tijdregistratieformulier geëvalueerd en de pilotgroep heeft een pre-test uitgevoerd. Het expertpanel bestond uit zeven deelnemers: een hoofd thuiszorg, drie professionals in de thuiszorg, twee universitair hoofddocenten verpleegkunde met competentie in medicatiemanagement en een statisticus. Panelleden beoordeelden elk item met de nadruk op bruikbaarheid, maar vonden geen herziening. Een pre-test (antwoorden zijn niet opgenomen in dit onderzoek) is uitgevoerd met 10 thuiszorgprofessionals die ervaring hebben met het gebruik van de robot voor medicatiebeheer in de thuiszorg van ouderen. Dit hielp evalueren hoe begrijpelijk en duidelijk de inhoud van het tijdregistratieformulier was en hoe lang het duurde om het in te vullen.
De SPSS v.26-software werd gebruikt om gegevens te analyseren. De kenmerken van de steekproef werden gerapporteerd met behulp van beschrijvende statistieken, waaronder frequenties, percentages, medianen, gemiddelde waarden en standaarddeviatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland, 70201
- Riitta Turjamaa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilligheid,
- momenteel werkzaam in de ouderenzorg en
- communicatie in het Fins of Engels
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
In de IG laden thuiszorgprofessionals medicijnen in de robot, waardoor oudere thuiszorgcliënten zelf medicatiebeheer konden uitvoeren.
|
Het effect van een robot bij medicatiebeheer in de ouderenzorg thuis
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
In de CG verstrekten thuiszorgprofessionals handmatig medicijnen om te doseren en medicatie toe te dienen tijdens hun huisbezoeken.
|
Het effect van een robot bij medicatiebeheer in de ouderenzorg thuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nulmeting: werktijd besteed aan medicatiebeheer gedurende één week
Tijdsspanne: Een week
|
Gegevens werden verzameld met behulp van het werktijdregistratieformulier.
De deelnemers waren thuiszorgprofessionals die het medicatiebeheer van de thuiszorgcliënten uitvoerden.
Thuiszorgcliënten werden ingedeeld in interventie- en controlegroepen (respectievelijk n=64 en 46) op basis van het al dan niet gebruiken van de robot.
De statistische analysemethoden werden gebruikt.
|
Een week
|
|
Verandering ten opzichte van de basiswerktijd gebruikt voor medicatiebeheer na 1 maand gedurende één week
Tijdsspanne: Een week
|
Gegevens werden verzameld met behulp van het werktijdregistratieformulier.
De deelnemers waren thuiszorgprofessionals die het medicatiebeheer van de thuiszorgcliënten uitvoerden.
Thuiszorgcliënten werden ingedeeld in interventie- en controlegroepen (respectievelijk n=64 en 46) op basis van het al dan niet gebruiken van de robot.
Een maand na de nulmeting is de 1-maandmeting uitgevoerd.
Het doel van de meting was het evalueren van de verandering van het gebruik van een robot voor medicatiebeheer op het gebruik van werktijd door thuiszorgprofessionals.
|
Een week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline werktijd gebruikt voor medicatiebeheer na 2 maanden gedurende één week
Tijdsspanne: Een week
|
Gegevens werden verzameld met behulp van het werktijdregistratieformulier.
De deelnemers waren thuiszorgprofessionals die het medicatiebeheer van de thuiszorgcliënten uitvoerden.
Thuiszorgcliënten werden ingedeeld in interventie- en controlegroepen (respectievelijk n=64 en 46) op basis van het al dan niet gebruiken van de robot.
De 2-maandsmeting is twee maanden na de nulmeting uitgevoerd.
Het doel van de meting was het evalueren van de verandering van het gebruik van een robot voor medicatiebeheer op het gebruik van werktijd door thuiszorgprofessionals.
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riitta Turjamaa, PhD, Savonia University of Applied Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- University of Eastern Finland
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Robot voor medicatiebeheer
-
University of PlymouthVoltooidWelzijn | Dementie | Veroudering | Neuropsychiatrische symptomenVerenigd Koninkrijk
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Voltooid
-
Yanbing YuNog niet aan het wervenRobotische chirurgische ingrepen | HersenstambloedingChina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Huashan Hospital; The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University... en andere medewerkersWervingIntraventriculaire bloeding | Basale ganglia bloeding | Hersenstam beroerte | Intracraniële bloeding, spontaanChina
-
Xavier University of Louisiana.Actief, niet wervendPrediabetes | Prediabetes (insulineresistentie, verminderde glucosetolerantie) | Prediabetische Staat & Hoog Risico Individuen op Basis van Diabetes RisicoscoreVerenigde Staten