- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05908604
Uso de um Robô na Gestão de Medicamentos para Cuidados Domiciliares de Idosos
O efeito de um robô na gestão de medicamentos para cuidados domiciliares de idosos: um ensaio clínico controlado não randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados foram coletados por meio de uma Ficha de Controle de Jornada de Trabalho, desenvolvida pela equipe de profissionais para este estudo. A equipe incluiu professor sênior de enfermagem com competência em gerenciamento de medicamentos, chefe de assistência domiciliar para idosos e profissional de assistência domiciliar que trabalha em assistência domiciliar para idosos. O conteúdo do Time Tracking Form foi fundamentado na literatura prévia sobre o processo de gerenciamento de medicamentos na atenção domiciliar. O protocolo de pesquisa foi planejado pelos autores antes do estudo e pode ser acessado pelos autores correspondentes mediante solicitação razoável. Os profissionais de cuidados domiciliários preencheram a Ficha de Registo do Tempo de Trabalho o tempo em minutos que utilizaram para cada fase do processo, ou seja, encomenda de medicamentos, dispensação de medicamentos à dose ou dispensação de medicamentos ao robô, medicamentos de reconstituição, administração de medicamentos em comprimidos, administração de medicamentos em outras vias, educação medicamentosa e monitoramento dos efeitos dos medicamentos. O Formulário de Acompanhamento do Horário de Trabalho foi preenchido a cada cliente e a cada visita domiciliar, que incluiu o gerenciamento da medicação por um período de cinco dias na linha de base e no acompanhamento após um e dois meses.
O painel de especialistas avaliou e o grupo piloto pré-testou a validade de conteúdo do Formulário de Controle de Tempo. O painel de especialistas foi composto por sete participantes: um chefe de atendimento domiciliar, três profissionais de atendimento domiciliar e dois professores seniores de enfermagem com competência em gerenciamento de medicamentos e um estatístico. Os membros do painel avaliaram cada item com foco na usabilidade, mas não encontraram revisão. Foi realizado um pré-teste (as respostas não foram incluídas neste estudo) com 10 profissionais de cuidados domiciliários tendo a experiência de utilização do robô para gestão de medicamentos em cuidados domiciliários a idosos. Isso ajudou a avaliar o quão compreensível e claro era o conteúdo do Formulário de Controle de Tempo e quanto tempo demorou para ser concluído.
O software SPSS v.26 foi usado para analisar os dados. As características da amostra foram relatadas por meio de estatística descritiva, incluindo frequências, porcentagens, medianas, valores médios e desvio padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kuopio, Finlândia, 70201
- Riitta Turjamaa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntariedade,
- trabalhando atualmente em cuidados domiciliares para idosos e
- comunicação em finlandês ou inglês
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
No GI, os profissionais de atendimento domiciliar carregam os medicamentos dentro do robô, o que possibilitou que os clientes de atendimento domiciliar mais velhos fizessem sozinhos o gerenciamento de medicamentos.
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O efeito de um robô na gestão de medicamentos para cuidados domiciliários de idosos
|
|
Comparador Falso: Grupo de controle
No GC, os profissionais da atenção domiciliar dispensavam manualmente os medicamentos para dosagem e administração de medicamentos durante as visitas domiciliares.
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O efeito de um robô na gestão de medicamentos para cuidados domiciliários de idosos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de linha de base: tempo de trabalho usado para gerenciamento de medicamentos durante uma semana
Prazo: Uma semana
|
Os dados foram coletados por meio do Formulário de Rastreamento do Tempo de Trabalho.
Os participantes eram profissionais da atenção domiciliar que realizavam o gerenciamento medicamentoso dos clientes em atenção domiciliar.
Os clientes de atendimento domiciliar foram alocados em grupos de intervenção e controle (n = 64 e 46, respectivamente) com base no uso ou não do robô.
Foram utilizados os métodos de análise estatística.
|
Uma semana
|
|
Mudança do horário de trabalho inicial usado para gerenciamento de medicamentos em 1 mês durante uma semana
Prazo: Uma semana
|
Os dados foram coletados por meio do Formulário de Rastreamento do Tempo de Trabalho.
Os participantes eram profissionais da atenção domiciliar que realizavam o gerenciamento medicamentoso dos clientes em atenção domiciliar.
Os clientes de atendimento domiciliar foram alocados em grupos de intervenção e controle (n = 64 e 46, respectivamente) com base no uso ou não do robô.
A medição de 1 mês foi realizada um mês após a medição da linha de base.
O objetivo da medição foi avaliar a mudança do uso de um robô para gerenciamento de medicamentos no uso do tempo de trabalho dos profissionais de assistência domiciliar.
|
Uma semana
|
|
Mudança do horário de trabalho inicial usado para gerenciamento de medicamentos em 2 meses durante uma semana
Prazo: Uma semana
|
Os dados foram coletados por meio do Formulário de Rastreamento do Tempo de Trabalho.
Os participantes eram profissionais da atenção domiciliar que realizavam o gerenciamento medicamentoso dos clientes em atenção domiciliar.
Os clientes de atendimento domiciliar foram alocados em grupos de intervenção e controle (n = 64 e 46, respectivamente) com base no uso ou não do robô.
A medição de 2 meses foi realizada dois meses após a medição da linha de base.
O objetivo da medição foi avaliar a mudança do uso de um robô para gerenciamento de medicamentos no uso do tempo de trabalho dos profissionais de assistência domiciliar.
|
Uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riitta Turjamaa, PhD, Savonia University of Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- University of Eastern Finland
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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