- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05908604
Robotin käyttö lääkityksen hallinnassa vanhusten kotihoidossa
Robotin vaikutus ikääntyneiden kotihoidon lääkkeiden hallinnassa: ei-satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerättiin Working Time Tracking Form -lomakkeella, jonka ammattitiimi on kehittänyt tätä tutkimusta varten. Ryhmään kuului lääkityshallintaosaamista omaava sairaanhoitajan lehtori, vanhusten kotihoidon päällikkö ja vanhusten kotihoidossa työskentelevä kotihoidon ammattilainen. Aikaseurantalomakkeen sisältö perustui aikaisempaan kirjallisuuteen kotihoidon lääkityshallintaprosessista. Tutkimusprotokolla on tekijöiden suunnittelema ennen tutkimusta ja se on saatavilla vastaavilta tekijöiltä kohtuullisesta pyynnöstä. Kotihoidon ammattilaiset täyttivät työajanseurantalomakkeelle ajan minuutteina, jonka he käyttivät kussakin prosessin vaiheessa eli lääkkeiden tilaamisessa, lääkkeiden annostelussa annokseen tai lääkkeiden jakamiseen robotille, rekonstituointilääkkeisiin, lääkkeiden antamiseen tabletteina, lääkkeiden antamiseen. muilla reiteillä, lääkityskoulutukseen ja lääkkeiden vaikutusten seurantaan. Työajanseurantalomake täytettiin jokaiselta asiakkaalta ja jokaiselta kotikäynniltä, joka sisälsi lääkityksen hoidon viiden päivän ajan lähtötilanteessa ja seurantaa yhden ja kahden kuukauden kuluttua.
Asiantuntijapaneeli arvioi ja pilottiryhmä esitesti Time Tracking Formin sisällön validiteetin. Asiantuntijapaneelissa oli seitsemän osanottajaa: yksi kotihoidon johtaja, kolme kotihoidon ammattilaista ja kaksi lääkityshallintaan perehtynyttä hoitotyön vanhempaa lehtoria sekä yksi tilastotieteilijä. Paneelin jäsenet arvioivat jokaisen kohteen käytettävyyteen keskittyen, mutta he eivät löytäneet versiota. Esitesti (vastauksia ei sisällytetty tähän tutkimukseen) suoritettiin 10 kotihoidon ammattilaisen kanssa, joilla oli kokemusta robotin käytöstä lääkityksen hallinnassa vanhusten kotihoidossa. Tämä auttoi arvioimaan, kuinka ymmärrettävää ja selkeää Time Tracking Form -lomakkeen sisältö oli ja kuinka kauan sen täyttämiseen kului aikaa.
Tietojen analysointiin käytettiin SPSS v.26 -ohjelmistoa. Otoksen ominaisuudet raportoitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja, mukaan lukien frekvenssit, prosentit, mediaanit, keskiarvot ja keskihajonnat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70201
- Riitta Turjamaa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisuus,
- työskentelee tällä hetkellä vanhusten kotihoidossa ja
- yhteydenpito suomeksi tai englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
IG:ssä kotihoidon ammattilaiset lataavat lääkkeitä robotin sisään ja sen avulla vanhemmat kotihoidon asiakkaat pystyivät hoitamaan lääkityksen itse.
|
Robotin vaikutus lääkityksen hallinnassa vanhusten kotihoidossa
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
CG:ssä kotihoidon ammattilaiset jakoivat lääkkeitä manuaalisesti lääkkeiden annostelemiseen ja antamiseen kotikäyntien aikana.
|
Robotin vaikutus lääkityksen hallinnassa vanhusten kotihoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusmittaus: lääkityksen hallintaan käytetty työaika viikon aikana
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Tiedot kerättiin työajanseurantalomakkeella.
Osallistujat olivat kotihoidon ammattilaisia, jotka toteuttivat kotihoidon asiakkaiden lääkityksen hallinnan.
Kotihoidon asiakkaat jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin (n=64 ja 46) sen perusteella, käyttivätkö he robottia vai eivät.
Käytettiin tilastollisia analyysimenetelmiä.
|
Yksi viikko
|
|
Muutos lääkityksen hoitoon käytetystä perustyöajasta 1 kuukauden kohdalla yhden viikon aikana
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Tiedot kerättiin työajanseurantalomakkeella.
Osallistujat olivat kotihoidon ammattilaisia, jotka toteuttivat kotihoidon asiakkaiden lääkityksen hallinnan.
Kotihoidon asiakkaat jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin (n=64 ja 46) sen perusteella, käyttivätkö he robottia vai eivät.
1 kuukauden mittaus suoritettiin kuukauden kuluttua perusmittauksesta.
Mittauksen tavoitteena oli arvioida robotin käytön muutosta lääkityksen hallinnassa kotihoidon ammattilaisten työajan käytössä.
|
Yksi viikko
|
|
Muutos lääkityksen hoitoon käytetystä perustyöajasta 2 kuukauden kohdalla yhden viikon aikana
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Tiedot kerättiin työajanseurantalomakkeella.
Osallistujat olivat kotihoidon ammattilaisia, jotka toteuttivat kotihoidon asiakkaiden lääkityksen hallinnan.
Kotihoidon asiakkaat jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin (n=64 ja 46) sen perusteella, käyttivätkö he robottia vai eivät.
Kahden kuukauden mittaus suoritettiin kaksi kuukautta perusmittauksen jälkeen.
Mittauksen tavoitteena oli arvioida robotin käytön muutosta lääkityksen hallinnassa kotihoidon ammattilaisten työajan käytössä.
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Riitta Turjamaa, PhD, Savonia University of Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Eastern Finland
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Robotti madikaatioiden hallintaan
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Clatsop Behavioral Healthcare; Clatsop County CorrectionsEi vielä rekrytointiaOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat