- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05908604
Brug af en robot i medicinhåndtering til ældres hjemmepleje
Effekten af en robot i medicinhåndtering for ældre menneskers hjemmepleje: et ikke-randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dataene blev indsamlet ved hjælp af en Working Time Tracking Form, som blev udviklet af et professionelt team til denne undersøgelse. Teamet omfattede lektor i sygepleje med medicinhåndteringskompetence, leder af ældres hjemmepleje og hjemmeplejer, der arbejder i ældres hjemmepleje. Indholdet af Time Tracking Form er baseret på tidligere litteratur om medicinhåndteringsprocessen i hjemmeplejen. Forskningsprotokollen blev planlagt af forfatterne før undersøgelsen, og den kan tilgås fra de tilsvarende forfattere på en rimelig anmodning. De professionelle i hjemmeplejen udfyldte arbejdstidsregistreringsskemaet den tid i minutter, de brugte til hver fase af processen, dvs. bestilling af medicin, udlevering af medicin til doset eller udlevering af medicin til robotten, rekonstitutionsmedicin, administration af medicin i tabletter, administration af medicin i andre ruter, medicinundervisning og overvågning af medicins effekt. Arbejdstidssporingsskemaet blev udfyldt fra hver klient og fra hvert hjemmebesøg, som omfattede medicinhåndtering i en fem-dages periode i baseline og i opfølgning efter en og to måneder.
Ekspertpanelet evaluerede, og pilotgruppen fortestede tidssporingsformularens indholdsgyldighed. Ekspertpanelet bestod af syv deltagere: en leder af hjemmeplejen, tre hjemmeplejere og to lektorer i sygepleje med medicinhåndteringskompetence og en statistiker. Panelmedlemmer evaluerede hvert punkt med fokus på brugervenlighed, men de fandt ingen revision. En præ-test (svar var ikke inkluderet i denne undersøgelse) blev udført med 10 hjemmeplejere, der havde erfaring med at bruge robotten til medicinhåndtering i ældres hjemmepleje. Dette hjalp med at evaluere, hvor forståeligt og tydeligt tidssporingsformularens indhold var, og hvor lang tid det tog at blive udfyldt.
SPSS v.26-softwaren blev brugt til at analysere data. Prøvens karakteristika blev rapporteret ved hjælp af beskrivende statistik, herunder frekvenser, procenter, medianer, middelværdier og standardafvigelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70201
- Riitta Turjamaa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillighed,
- arbejder i øjeblikket i ældres hjemmepleje og
- kommunikation på finsk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
I IG'en læsser hjemmeplejepersonale medicin inde i robotten, og det gjorde det muligt for ældre hjemmeplejeklienter selv at udføre medicinhåndtering.
|
Effekten af en robot i medicinhåndtering til ældres hjemmepleje
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
I CG uddelte hjemmeplejepersonale manuelt medicin for at dosere og administrere medicin under deres hjemmebesøg.
|
Effekten af en robot i medicinhåndtering til ældres hjemmepleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline-måling: arbejdstid brugt til medicinhåndtering i løbet af en uge
Tidsramme: En uge
|
Data blev indsamlet ved hjælp af Working Time Tracking Form.
Deltagerne var hjemmeplejere, der varetog hjemmeplejeklienternes medicinhåndtering.
Hjemmeplejeklienter blev inddelt i interventions- og kontrolgrupper (henholdsvis n=64 og 46) baseret på, om de brugte robotten eller ej.
De statistiske analysemetoder blev brugt.
|
En uge
|
|
Ændring fra baseline arbejdstid brugt til medicinhåndtering ved 1 måned i løbet af en uge
Tidsramme: En uge
|
Data blev indsamlet ved hjælp af Working Time Tracking Form.
Deltagerne var hjemmeplejere, der varetog hjemmeplejeklienternes medicinhåndtering.
Hjemmeplejeklienter blev inddelt i interventions- og kontrolgrupper (henholdsvis n=64 og 46) baseret på, om de brugte robotten eller ej.
1-månedsmåling blev udført en måned efter baseline-målingen.
Målet med målingen var at evaluere ændringen af at bruge en robot til medicinhåndtering på hjemmeplejens brug af arbejdstid.
|
En uge
|
|
Ændring fra baseline arbejdstid brugt til medicinhåndtering ved 2 måneder i løbet af en uge
Tidsramme: En uge
|
Data blev indsamlet ved hjælp af Working Time Tracking Form.
Deltagerne var hjemmeplejere, der varetog hjemmeplejeklienternes medicinhåndtering.
Hjemmeplejeklienter blev inddelt i interventions- og kontrolgrupper (henholdsvis n=64 og 46) baseret på, om de brugte robotten eller ej.
2-måneders måling blev udført to måneder efter baseline-målingen.
Målet med målingen var at evaluere ændringen af at bruge en robot til medicinhåndtering på hjemmeplejens brug af arbejdstid.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Riitta Turjamaa, PhD, Savonia University of Applied Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Eastern Finland
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Robot til medicinhåndtering
-
University of PisaAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Kantonsspital AarauUkendtProlaps af skedehvælvingSchweiz
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkendtSlag | Robotassisteret gangtræningKorea, Republikken
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkendt
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkendt
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAGAfsluttetMR scanning | Robotkirurgiske procedurerFrankrig
-
University of ChicagoAfsluttetHjertefejl | Højre ventrikulær dysfunktion | Højre ventrikulær svigtForenede Stater
-
Lidian ChenThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical... og andre samarbejdspartnereRekruttering