- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05908604
Wykorzystanie robota w zarządzaniu lekami w domowej opiece nad osobami starszymi
Wpływ robota na zarządzanie lekami w opiece domowej nad osobami starszymi: nierandomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane zostały zebrane za pomocą formularza śledzenia czasu pracy, który został opracowany przez profesjonalny zespół na potrzeby tego badania. W skład zespołu weszli starszy wykładowca pielęgniarstwa z kompetencjami w zakresie zarządzania lekami, kierownik domowej opieki nad osobami starszymi oraz specjalista ds. opieki domowej pracujący w opiece domowej nad osobami starszymi. Treść formularza śledzenia czasu została oparta na wcześniejszej literaturze dotyczącej procesu zarządzania lekami w opiece domowej. Protokół badania został zaplanowany przez autorów przed badaniem i można go uzyskać od odpowiednich autorów na uzasadnione żądanie. Specjaliści opieki domowej wypełnili Formularz śledzenia czasu pracy czas w minutach, który wykorzystali na każdą fazę procesu, tj. zamawianie leków, wydawanie leków do dawki lub wydawanie leków do robota, rekonstytucję leków, podawanie leków w tabletkach, podawanie leków innymi drogami, edukacja lekarska i monitorowanie działania leków. Formularz śledzenia czasu pracy był wypełniany od każdego klienta i podczas każdej wizyty domowej, która obejmowała zarządzanie lekami przez okres pięciu dni w punkcie wyjściowym oraz w obserwacji po jednym i dwóch miesiącach.
Panel ekspertów ocenił, a grupa pilotażowa wstępnie przetestowała poprawność treści Formularza śledzenia czasu. Panel ekspertów składał się z siedmiu uczestników: jednego kierownika opieki domowej, trzech specjalistów opieki domowej oraz dwóch starszych wykładowców pielęgniarstwa z kompetencjami w zakresie zarządzania lekami i jednego statystyka. Członkowie panelu ocenili każdy element, koncentrując się na użyteczności, ale nie znaleźli poprawek. Wstępny test (odpowiedzi nie zostały uwzględnione w tym badaniu) został przeprowadzony z udziałem 10 pracowników opieki domowej, którzy mieli doświadczenie w używaniu robota do zarządzania lekami w opiece domowej nad osobami starszymi. Pomogło to ocenić, na ile zrozumiała i przejrzysta była treść formularza śledzenia czasu oraz ile czasu zajęło jego wypełnienie.
Do analizy danych wykorzystano oprogramowanie SPSS v.26. Charakterystykę próbki przedstawiono za pomocą statystyk opisowych obejmujących częstości, procenty, mediany, wartości średnie i odchylenie standardowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70201
- Riitta Turjamaa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolność,
- obecnie pracuje w opiece domowej nad osobami starszymi i
- komunikacja w języku fińskim lub angielskim
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
W IG specjaliści opieki domowej ładują leki do robota, co umożliwiło starszym klientom opieki domowej samodzielne zarządzanie lekami.
|
Wpływ robota na zarządzanie lekami w domowej opiece nad osobami starszymi
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
W CG pracownicy opieki domowej ręcznie wydawali leki w celu ich dawkowania i podawania leków podczas wizyt domowych.
|
Wpływ robota na zarządzanie lekami w domowej opiece nad osobami starszymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar bazowy: czas pracy wykorzystany na zarządzanie lekami w ciągu jednego tygodnia
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Dane zostały zebrane za pomocą Formularza Monitorowania Czasu Pracy.
Uczestnikami byli specjaliści opieki domowej, którzy zarządzali lekami klientów opieki domowej.
Klienci opieki domowej zostali przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych (odpowiednio n=64 i 46) na podstawie tego, czy korzystali z robota.
Zastosowano metody analizy statystycznej.
|
Jeden tydzień
|
Zmiana w stosunku do podstawowego czasu pracy wykorzystywanego do zarządzania lekami o 1 miesiąc w ciągu jednego tygodnia
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Dane zostały zebrane za pomocą Formularza Monitorowania Czasu Pracy.
Uczestnikami byli specjaliści opieki domowej, którzy zarządzali lekami klientów opieki domowej.
Klienci opieki domowej zostali przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych (odpowiednio n=64 i 46) na podstawie tego, czy korzystali z robota.
Pomiar 1-miesięczny przeprowadzono jeden miesiąc po pomiarze wyjściowym.
Celem pomiaru była ocena zmiany wykorzystania robota do zarządzania lekami na wykorzystanie czasu pracy przez pracowników opieki domowej.
|
Jeden tydzień
|
Zmiana w stosunku do podstawowego czasu pracy wykorzystywanego do zarządzania lekami po 2 miesiącach w ciągu jednego tygodnia
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Dane zostały zebrane za pomocą Formularza Monitorowania Czasu Pracy.
Uczestnikami byli specjaliści opieki domowej, którzy zarządzali lekami klientów opieki domowej.
Klienci opieki domowej zostali przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych (odpowiednio n=64 i 46) na podstawie tego, czy korzystali z robota.
Pomiar 2-miesięczny przeprowadzono dwa miesiące po pomiarze wyjściowym.
Celem pomiaru była ocena zmiany wykorzystania robota do zarządzania lekami na wykorzystanie czasu pracy przez pracowników opieki domowej.
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Riitta Turjamaa, PhD, Savonia University of Applied Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Eastern Finland
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Robot do zarządzania madication
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on AgingRekrutacyjnyDemencja | Obciążenie opiekuna | Zachowanie społeczneStany Zjednoczone