- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05908604
Использование робота в управлении лекарствами для ухода за пожилыми людьми на дому
Влияние робота на управление лекарствами для ухода за пожилыми людьми на дому: нерандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные были собраны с использованием формы отслеживания рабочего времени, которая была разработана профессиональной командой для этого исследования. В состав команды входили старший преподаватель сестринского дела, обладающий компетенцией в области медикаментозного лечения, руководитель службы ухода за пожилыми людьми на дому и специалист по уходу на дому, работающий в сфере ухода за пожилыми людьми на дому. Содержание формы отслеживания времени было основано на предыдущей литературе о процессе управления лекарствами в домашнем уходе. Протокол исследования был запланирован авторами до начала исследования, и доступ к нему можно получить у соответствующих авторов по обоснованному запросу. Специалисты по уходу на дому заполнили форму отслеживания рабочего времени, указав время в минутах, которое они использовали для каждой фазы процесса, т. е. для заказа лекарств, выдачи лекарств по дозе или выдачи лекарств роботу, восстановления лекарств, введения лекарств в таблетках, введения лекарств. другими путями, медикаментозное просвещение и мониторинг действия лекарств. Форма отслеживания рабочего времени заполнялась каждым клиентом и при каждом посещении на дому, что включало прием лекарств в течение пятидневного периода на исходном уровне и последующее наблюдение через один и два месяца.
Экспертная группа оценивала, а пилотная группа предварительно тестировала достоверность содержания формы учета рабочего времени. Группа экспертов состояла из семи участников: одного руководителя службы ухода на дому, трех специалистов по уходу на дому и двух старших преподавателей сестринского дела, обладающих компетенцией в области управления лекарствами, и одного статистика. Члены комиссии оценивали каждый элемент, обращая внимание на удобство использования, но не нашли изменений. Предварительное тестирование (ответы не были включены в это исследование) было проведено с участием 10 специалистов по уходу на дому, имевших опыт использования робота для управления лекарственными средствами при уходе за пожилыми людьми на дому. Это помогло оценить, насколько понятным и ясным было содержание формы отслеживания времени и сколько времени потребовалось для его заполнения.
Для анализа данных использовалось программное обеспечение SPSS v.26. Характеристики выборки сообщались с использованием описательной статистики, включая частоты, проценты, медианы, средние значения и стандартное отклонение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, 70201
- Riitta Turjamaa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- добровольность,
- работает в настоящее время в домашнем уходе за пожилыми людьми и
- общение на финском или английском языке
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
В IG специалисты по уходу на дому загружают лекарства внутрь робота, и это позволяет пожилым клиентам по уходу на дому самостоятельно управлять лекарствами.
|
Влияние робота на управление лекарствами для ухода за пожилыми людьми на дому
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
В CG специалисты по уходу на дому вручную распределяли лекарства по дозам и вводили лекарства во время визитов на дом.
|
Влияние робота на управление лекарствами для ухода за пожилыми людьми на дому
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходное измерение: рабочее время, используемое для приема лекарств в течение одной недели.
Временное ограничение: Одна неделя
|
Данные были собраны с использованием формы отслеживания рабочего времени.
Участниками были специалисты по уходу на дому, которые занимались управлением приемом лекарств клиентами по уходу на дому.
Клиенты по уходу на дому были разделены на группы вмешательства и контрольные группы (n = 64 и 46 соответственно) в зависимости от того, использовали ли они робота.
Использовались методы статистического анализа.
|
Одна неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем рабочего времени, используемого для приема лекарств, через 1 месяц в течение одной недели
Временное ограничение: Одна неделя
|
Данные были собраны с использованием формы отслеживания рабочего времени.
Участниками были специалисты по уходу на дому, которые занимались управлением приемом лекарств клиентами по уходу на дому.
Клиенты по уходу на дому были разделены на группы вмешательства и контрольные группы (n = 64 и 46 соответственно) в зависимости от того, использовали ли они робота.
1-месячное измерение проводилось через месяц после исходного измерения.
Цель измерения состояла в том, чтобы оценить влияние использования робота для управления лекарствами на использование рабочего времени специалистами по уходу на дому.
|
Одна неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем рабочего времени, используемого для приема лекарств через 2 месяца в течение одной недели
Временное ограничение: Одна неделя
|
Данные были собраны с использованием формы отслеживания рабочего времени.
Участниками были специалисты по уходу на дому, которые занимались управлением приемом лекарств клиентами по уходу на дому.
Клиенты по уходу на дому были разделены на группы вмешательства и контрольные группы (n = 64 и 46 соответственно) в зависимости от того, использовали ли они робота.
2-месячное измерение проводилось через два месяца после исходного измерения.
Цель измерения состояла в том, чтобы оценить влияние использования робота для управления лекарствами на использование рабочего времени специалистами по уходу на дому.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Riitta Turjamaa, PhD, Savonia University of Applied Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- University of Eastern Finland
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .