- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05915533
Vliv realizace workshopů taneční terapie na kvalitu života dospělých se zdravotním postižením institucionalizovaných v rámci zdravotně-sociálních zařízení skupiny Univi (workshops)
Vliv realizace workshopů taneční terapie na kvalitu života dospělých se zdravotním postižením institucionalizovaných v rámci zdravotně-sociálních zařízení skupiny Univi: studie longitudinální intervence
Tanec je multimodální aktivita zahrnující motorické, kognitivní, smyslové a smyslově-motorické dovednosti, stejně jako emoční a sociální dovednosti. Rostoucí množství výzkumů ukazuje, že kreativní umění a fyzické cvičení jsou schopny zmírnit postižení, zlepšit sociální interakce.
Asociativní skupina UNIVI chce prostřednictvím této studie zhodnotit dopady taneční praxe na kvalitu života handicapovaných dospělých ubytovaných v sociálně zdravotnických zařízeních skupiny UNIVI
Přehled studie
Detailní popis
tento výzkum je intervenční studií zahrnující lidskou osobu kategorie 2 zahrnující pouze minimální rizika a omezení, je multicentrický a longitudinální prospektivní. Jedná se o studii před/po, která měří účinky realizace taneční terapie na kvalitu života dospělých s postižením umístěných v 5 zařízeních univi group.
Taneční terapie bude nasazena ve všech zdravotně-sociálních zařízeních účastnících se studie po dobu 12 týdnů.
K tomu budou přijati taneční terapeuti, kteří budou poskytovat tyto kurzy.
Taneční terapie bude probíhat:
- ve skupinách 10 až 12 lidí, kteří dali svůj informovaný souhlas,
- alespoň dvakrát týdně ve skupině,
po dobu 30 až 45 minut maximálně dvakrát týdně po dobu 3 měsíců. V závislosti na počtu lidí, kteří se mohou a chtějí zúčastnit tanečního workshopu, lze naplánovat několik skupin na zařízení.
940 účastníků studie bude zahrnuto a sledováno 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po ukončení workshopů taneční terapie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Valérie BRENIERE, DR
- Telefonní číslo: 33181705197
- E-mail: valerie.breniere@univi.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatima IZEDAREN, CRA
- Telefonní číslo: 33139637451
- E-mail: FIzedaren@hopitalporteverte.com
Studijní místa
-
-
-
Versailles, Francie, 78004
- Nábor
- Hopital La Porte Verte
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí se zdravotním postižením pobývající v zdravotně-sociálních zařízeních, včetně účastníků v opatrovnictví nebo kurátorství
- informovaný souhlas s účastí ve studii
- Účastník s minimálními jazykovými znalostmi pro porozumění pokynům a jednoduchým otázkám
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro praxi tance
- Dočasně ubytováni dospělí se zdravotním postižením
- Těžké kognitivní poruchy a/nebo poruchy chování, které vám neumožňují absolvovat taneční workshop
- Trvalý klid na lůžku
- Nepřidružení k systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Před/po studiu
|
Studie před/po měření vlivu aktivity taneční terapie na kvalitu života handicapovaných dospělých ubytovaných v zařízeních UNIVI group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
WHOQOL-BREF stupnice
Časové okno: Osm měsíců
|
WHOQOL-BREF má 26 otázek a měří 4 oblasti: fyzické zdraví, duševní zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. ANALÝZA SE PROVÁDÍ na základě skóre generovaných pro každou z domén.
WHOQOL-BREF je obecně uznáván jako spolehlivý a platný nástroj pro odhadování kvality života
|
Osm měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tinetti test: posouzení chůze a rovnováhy
Časové okno: Osm měsíců
|
Tinetti test je účinný a reprodukovatelný nástroj pro hodnocení rizika pádu, doba jeho administrace je cca 5 až 10 minut a vyhodnocuje statickou a dynamickou rovnováhu
|
Osm měsíců
|
Vstaň a jdi test
Časové okno: Osm měsíců
|
Tento test hodnotí přesuny vsedě, stoje, chůzi a změny směru
|
Osm měsíců
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: Osm měsíců
|
Test up and go je časově omezená verze testu get up and go. Subjekt sedící na židli musí vstát, jít 3 metry před sebe, vrátit se na židli a posadit se. Skóre je dáno časem v sekundách. Výklad: riziko pádu, pokud je skóre větší nebo rovné 21 sekundám. |
Osm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-A01119-36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Workshop taneční terapie
-
Centre Médical Porte VerteZatím nenabíráme