- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05915533
Indvirkningen af gennemførelsen af danseterapi-workshops på livskvaliteten for voksne med handicap institutionaliseret inden for de medico-sociale institutioner i Univi-gruppen (workshops)
Indvirkningen af implementeringen af danseterapi-workshops om livskvaliteten for voksne med handicap institutionaliseret inden for de medico-sociale institutioner i Univi-gruppen: Longitudinal interventionsundersøgelse
Dans er en multimodal aktivitet, der involverer motoriske, kognitive, sensoriske og sansemotoriske færdigheder samt følelsesmæssige og sociale færdigheder. En voksende mængde forskning viser, at den kreative kunst og fysisk træning er i stand til at lindre handicap, forbedre sociale interaktioner.
Den associerede gruppe UNIVI ønsker gennem denne undersøgelse at evaluere virkningerne af dansepraksis på livskvaliteten for de handicappede voksne, der indkvarteres i socialmedicinske institutioner i UNIVI-gruppen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
denne forskning er et interventionsstudie, der involverer mennesket i kategori 2, der kun involverer minimale risici og begrænsninger, det er multicentrisk og longitudinelt prospektivt. Dette er en før/efter undersøgelse, der skal måle effekten af implementeringen af en danseterapiaktivitet på livskvaliteten for de voksne handicappede, der huserer i univi-gruppens 5 institutioner.
Danseterapien vil blive indsat i alle de medicinsk-sociale institutioner, der deltager i undersøgelsen over en periode på 12 uger.
For at gøre dette vil danseterapeuter blive rekrutteret til at give disse klasser.
Danseterapien vil blive udført:
- i grupper på 10 til 12 personer, der har givet deres informerede samtykke,
- mindst to gange om ugen pr. gruppe,
over en periode på 30 til 45 minutter højst to gange om ugen i 3 måneder. Der kan planlægges flere grupper per virksomhed afhængig af antallet af personer, der kan og ønsker at indgå i danseværkstedet.
940 deltagere i undersøgelsen vil blive inkluderet og fulgt 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af danseterapi-workshops.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Valérie BRENIERE, DR
- Telefonnummer: 33181705197
- E-mail: valerie.breniere@univi.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatima IZEDAREN, CRA
- Telefonnummer: 33139637451
- E-mail: FIzedaren@hopitalporteverte.com
Studiesteder
-
-
-
Versailles, Frankrig, 78004
- Rekruttering
- Hopital La Porte Verte
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med handicap, der bor i medicinsk-sociale institutioner, herunder deltagere under værgemål eller kuratorskab
- informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Deltager med et minimum af sprogkundskaber til at forstå instruktioner og enkle spørgsmål
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til praksis af dans
- Voksne med handicap midlertidigt indkvarteret
- Alvorlige kognitive og/eller adfærdsforstyrrelser, der ikke tillader dig at følge en danseworkshop
- Permanent sengeleje
- Ikke-tilslutning til en social sikringsordning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Før/efter studie
|
Før/efter undersøgelse for at måle effekten af danseterapiaktiviteten på livskvaliteten for de handicappede voksne, der huserer i UNIVI-gruppens etablissementer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WHOQOL-BREF skala
Tidsramme: Otte måneder
|
WHOQOL-BREF har 26 spørgsmål og måler 4 domæner: fysisk sundhed, mental sundhed, sociale relationer og miljøet. ANALYSEN ER UDFØRT på de scorer, der er genereret for hvert af domænerne.
WHOQOL-BREF er generelt anerkendt som et pålideligt og validt instrument til at estimere livskvalitet
|
Otte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tinetti test: vurdering af gang og balance
Tidsramme: Otte måneder
|
Tinetti test er et effektivt og reproducerbart værktøj til vurdering af risikoen for at falde, dens administrationstid er cirka 5 til 10 minutter og evaluerer statisk og dynamisk balance
|
Otte måneder
|
Stå op og gå test
Tidsramme: Otte måneder
|
Denne test evaluerer forflytningerne siddende, stående, gående og retningsændringer
|
Otte måneder
|
Tid op og gå-test
Tidsramme: Otte måneder
|
Time up and go-testen er den tidsindstillede version af get up and go-testen. Personen, der sidder på en stol, skal rejse sig, gå 3 meter foran ham, vende tilbage til stolen og sætte sig ned. Scoren er givet af tiden i sekunder. Fortolkning: risiko for at falde, hvis scoren er større end eller lig med 21 sekunder. |
Otte måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A01119-36
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Danseterapi workshop
-
Centre Médical Porte VerteIkke rekrutterer endnu
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
Kliniske forsøg med Danseterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater