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Univi グループの医療社会施設内に施設化された障害のある成人の生活の質に対するダンス療法ワークショップの実施の影響 (workshops)

2023年11月16日 更新者:Centre Médical Porte Verte

Univi グループの医療社会施設内に施設化された障害のある成人の生活の質に対するダンス療法ワークショップの実施の影響: 縦断的介入研究

ダンスは、運動スキル、認知スキル、感覚スキル、感覚運動スキルに加え、感情スキルや社会スキルを含む複合的なアクティビティです。 創造的な芸術や身体運動が障害を軽減し、社会的交流を改善できることが、研究の結果として増えています。

協会グループ UNIVI は、この研究を通じて、UNIVI グループの社会医療施設に収容されている成人障害者の生活の質に対するダンスの実践の影響を評価したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、最小限のリスクと制約のみを伴うカテゴリー 2 の人間を対象とした介入研究であり、多中心的かつ縦断的な前向き研究です。 これは、univi グループの 5 つの施設に入居している障害のある成人の生活の質に対するダンス療法活動の実施の効果を測定するための前後研究です。

このダンス療法は、12週間にわたって研究に参加するすべての医療社会施設に導入される予定です。

これを行うために、これらのクラスを提供するダンスセラピストが採用されます。

ダンスセラピーは次のように行われます。

  • インフォームドコンセントを与えた10人から12人のグループで、
  • グループごとに少なくとも週に 2 回、
  • 最大30分から45分を週に2回、3か月間続けます。 ダンスワークショップに参加できる人数、参加したい人数に応じて、施設ごとに複数のグループを計画できます。

    この研究には940人の参加者が含まれ、ダンスセラピーワークショップ終了後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後に追跡調査が行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Versailles、フランス、78004
        • 募集
        • Hopital La Porte Verte

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医療社会施設に居住する障害のある成人(後見または保佐の下での参加者を含む)
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセント
  • 指示や簡単な質問を理解するための最低限の言語スキルを備えた参加者

除外基準:

  • ダンスの練習に対する禁忌
  • 障害のある成人が一時的に収容されている
  • ダンスワークショップに参加できない重度の認知障害および/または行動障害
  • 永久安静
  • 社会保障制度に加入していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:勉強の前後
UNIVIグループの施設に収容されている成人障害者の生活の質に対するダンスセラピー活動の効果を測定するための前後研究。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHOQOL-BREF スケール
時間枠:8ヶ月
WHOQOL-BREF には 26 の質問があり、身体的健康、精神的健康、社会的関係、環境の 4 つの領域を測定します。分析は、各領域に対して生成されたスコアで行われます。 WHOQOL-BREF は、生活の質を推定するための信頼できる有効な手段として一般に認識されています
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tinetti テスト: 歩行とバランスの評価
時間枠:8ヶ月
ティネッティ テストは、転倒のリスクを評価するための効果的かつ再現可能なツールです。その実施時間は約 5 ~ 10 分で、静的および動的バランスを評価します。
8ヶ月
立ち上がってテストに行く
時間枠:8ヶ月
このテストでは、座位、立位、歩行、方向転換の移乗を評価します。
8ヶ月
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:8ヶ月

タイムアップ アンド ゴー テストは、ゲット アップ アンド ゴー テストの時間を制限したバージョンです。 椅子に座っている被験者は立ち上がって前方 3 メートル歩き、椅子に戻って座らなければなりません。 スコアは秒単位の時間によって与えられます。

解釈: スコアが 21 秒以上の場合は転倒の危険があります。

8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月8日

一次修了 (推定)

2024年9月8日

研究の完了 (推定)

2024年9月8日

試験登録日

最初に提出

2023年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月13日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月16日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-A01119-36

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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