Univi グループの医療社会施設内に施設化された障害のある成人の生活の質に対するダンス療法ワークショップの実施の影響 (workshops)
Univi グループの医療社会施設内に施設化された障害のある成人の生活の質に対するダンス療法ワークショップの実施の影響: 縦断的介入研究
ダンスは、運動スキル、認知スキル、感覚スキル、感覚運動スキルに加え、感情スキルや社会スキルを含む複合的なアクティビティです。 創造的な芸術や身体運動が障害を軽減し、社会的交流を改善できることが、研究の結果として増えています。
協会グループ UNIVI は、この研究を通じて、UNIVI グループの社会医療施設に収容されている成人障害者の生活の質に対するダンスの実践の影響を評価したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、最小限のリスクと制約のみを伴うカテゴリー 2 の人間を対象とした介入研究であり、多中心的かつ縦断的な前向き研究です。 これは、univi グループの 5 つの施設に入居している障害のある成人の生活の質に対するダンス療法活動の実施の効果を測定するための前後研究です。
このダンス療法は、12週間にわたって研究に参加するすべての医療社会施設に導入される予定です。
これを行うために、これらのクラスを提供するダンスセラピストが採用されます。
ダンスセラピーは次のように行われます。
- インフォームドコンセントを与えた10人から12人のグループで、
- グループごとに少なくとも週に 2 回、
最大30分から45分を週に2回、3か月間続けます。 ダンスワークショップに参加できる人数、参加したい人数に応じて、施設ごとに複数のグループを計画できます。
この研究には940人の参加者が含まれ、ダンスセラピーワークショップ終了後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後に追跡調査が行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Valérie BRENIERE, DR
- 電話番号:33181705197
- メール:valerie.breniere@univi.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Fatima IZEDAREN, CRA
- 電話番号:33139637451
- メール:FIzedaren@hopitalporteverte.com
研究場所
-
-
-
Versailles、フランス、78004
- 募集
- Hopital La Porte Verte
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 医療社会施設に居住する障害のある成人(後見または保佐の下での参加者を含む)
- 研究に参加するためのインフォームドコンセント
- 指示や簡単な質問を理解するための最低限の言語スキルを備えた参加者
除外基準:
- ダンスの練習に対する禁忌
- 障害のある成人が一時的に収容されている
- ダンスワークショップに参加できない重度の認知障害および/または行動障害
- 永久安静
- 社会保障制度に加入していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:勉強の前後
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UNIVIグループの施設に収容されている成人障害者の生活の質に対するダンスセラピー活動の効果を測定するための前後研究。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHOQOL-BREF スケール
時間枠:8ヶ月
|
WHOQOL-BREF には 26 の質問があり、身体的健康、精神的健康、社会的関係、環境の 4 つの領域を測定します。分析は、各領域に対して生成されたスコアで行われます。
WHOQOL-BREF は、生活の質を推定するための信頼できる有効な手段として一般に認識されています
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tinetti テスト: 歩行とバランスの評価
時間枠:8ヶ月
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ティネッティ テストは、転倒のリスクを評価するための効果的かつ再現可能なツールです。その実施時間は約 5 ~ 10 分で、静的および動的バランスを評価します。
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8ヶ月
|
立ち上がってテストに行く
時間枠:8ヶ月
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このテストでは、座位、立位、歩行、方向転換の移乗を評価します。
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8ヶ月
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タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:8ヶ月
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タイムアップ アンド ゴー テストは、ゲット アップ アンド ゴー テストの時間を制限したバージョンです。 椅子に座っている被験者は立ち上がって前方 3 メートル歩き、椅子に戻って座らなければなりません。 スコアは秒単位の時間によって与えられます。 解釈: スコアが 21 秒以上の場合は転倒の危険があります。 |
8ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-A01119-36
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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