- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05915533
Auswirkungen der Durchführung von Tanztherapie-Workshops auf die Lebensqualität von Erwachsenen mit Behinderungen, die in den medizinisch-sozialen Einrichtungen der Univi-Gruppe institutionalisiert sind (danceworkshops)
Auswirkungen der Durchführung von Tanztherapie-Workshops auf die Lebensqualität von Erwachsenen mit Behinderungen, die in den medizinisch-sozialen Einrichtungen der Univi-Gruppe institutionalisiert sind: Längsschnitt-Interventionsstudie
Tanz ist eine multimodale Aktivität, die motorische, kognitive, sensorische und sensomotorische Fähigkeiten sowie emotionale und soziale Fähigkeiten umfasst. Eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen zeigt, dass kreative Künste und körperliche Betätigung Behinderungen lindern und soziale Interaktionen verbessern können.
Die Assoziationsgruppe UNIVI möchte mit dieser Studie die Auswirkungen der Tanzpraxis auf die Lebensqualität behinderter Erwachsener bewerten, die in sozialmedizinischen Einrichtungen der UNIVI-Gruppe untergebracht sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Forschung handelt es sich um eine interventionelle Studie, an der die menschliche Person der Kategorie 2 beteiligt ist und die nur minimale Risiken und Einschränkungen mit sich bringt. Sie ist multizentrisch und longitudinal prospektiv. Hierbei handelt es sich um eine Vorher/Nachher-Studie zur Messung der Auswirkungen der Durchführung einer tanztherapeutischen Aktivität auf die Lebensqualität der in den 5 Einrichtungen der univi-Gruppe untergebrachten Erwachsenen mit Behinderungen.
Die Tanztherapie wird über einen Zeitraum von 12 Wochen in allen an der Studie teilnehmenden medizinisch-sozialen Einrichtungen eingesetzt.
Zu diesem Zweck werden Tanztherapeuten rekrutiert, die diese Kurse anbieten.
Die Tanztherapie wird durchgeführt:
- in Gruppen von 10 bis 12 Personen, die ihr Einverständnis gegeben haben,
- mindestens zweimal pro Woche pro Gruppe,
über einen Zeitraum von 30 bis 45 Minuten maximal zweimal pro Woche für 3 Monate. Abhängig von der Anzahl der Personen, die in den Tanzworkshop einbezogen werden können und wollen, können mehrere Gruppen pro Einrichtung geplant werden.
940 Teilnehmer der Studie werden eingeschlossen und 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Ende der Tanztherapie-Workshops beobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Valérie BRENIERE, DR
- Telefonnummer: 33181705197
- E-Mail: valerie.breniere@univi.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fatima IZEDAREN, CRA
- Telefonnummer: 33139637451
- E-Mail: FIzedaren@hopitalporteverte.com
Studienorte
-
-
-
Versailles, Frankreich, 78004
- Rekrutierung
- Hopital La Porte Verte
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Behinderungen, die in medizinisch-sozialen Einrichtungen leben, einschließlich Teilnehmer unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
- Teilnehmer mit minimalen Sprachkenntnissen, um Anweisungen und einfache Fragen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Ausübung des Tanzes
- Erwachsene mit Behinderungen vorübergehend untergebracht
- Schwere kognitive und/oder Verhaltensstörungen, die es Ihnen nicht erlauben, an einem Tanzworkshop teilzunehmen
- Ständige Bettruhe
- Nichtzugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Vor/nach dem Studium
|
Vorher/Nachher-Studie zur Messung der Auswirkungen der Tanztherapieaktivität auf die Lebensqualität behinderter Erwachsener, die in den Einrichtungen der UNIVI-Gruppe untergebracht sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WHOQOL-BREF-Skala
Zeitfenster: Acht Monate
|
Das WHOQOL-BREF besteht aus 26 Fragen und misst vier Bereiche: körperliche Gesundheit, geistige Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. DIE ANALYSE WIRD anhand der für jeden der Bereiche generierten Ergebnisse DURCHGEFÜHRT
WHOQOL-BREF gilt allgemein als zuverlässiges und valides Instrument zur Einschätzung der Lebensqualität
|
Acht Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tinetti-Test: Beurteilung des Gehens und des Gleichgewichts
Zeitfenster: Acht Monate
|
Der Tinetti-Test ist ein wirksames und reproduzierbares Instrument zur Beurteilung des Sturzrisikos. Die Durchführung dauert etwa 5 bis 10 Minuten und bewertet das statische und dynamische Gleichgewicht
|
Acht Monate
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Steh auf und geh testen
Zeitfenster: Acht Monate
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Dieser Test bewertet die Transfers im Sitzen, Stehen, Gehen und Richtungswechsel
|
Acht Monate
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Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Acht Monate
|
Der „Time Up and Go“-Test ist die zeitgesteuerte Version des „Steh Up and Go“-Tests. Der Proband, der auf einem Stuhl sitzt, muss aufstehen, 3 Meter vor sich gehen, zu seinem Stuhl zurückkehren und sich setzen. Die Punktzahl ergibt sich aus der Zeit in Sekunden. Interpretation: Sturzgefahr, wenn die Punktzahl größer oder gleich 21 Sekunden ist. |
Acht Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A01119-36
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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