- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05915533
Tanssiterapiatyöpajojen toteuttamisen vaikutus Univi-ryhmän lääketieteellis-sosiaalisiin laitoksiin institutionalisoitujen vammaisten aikuisten elämänlaatuun (workshops)
Tanssiterapiatyöpajojen toteuttamisen vaikutus Univi-ryhmän lääketieteellisiin ja sosiaalisiin laitoksiin sijoittuneiden vammaisten aikuisten elämänlaatuun: Pitkittäinen interventiotutkimus
Tanssi on multimodaalinen toiminta, joka sisältää motorisia, kognitiivisia, sensorisia ja sensorimotorisia taitoja sekä tunne- ja sosiaalisia taitoja. Yhä useampi tutkimus osoittaa, että luova taide ja liikunta voivat lievittää vammaisuutta ja parantaa sosiaalista vuorovaikutusta.
Yhdistysryhmä UNIVI haluaa arvioida tällä tutkimuksella tanssiharrastuksen vaikutuksia vammaisten aikuisten elämänlaatuun UNIVI-ryhmän sosiaalilääketieteen laitoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on interventiotutkimus, jossa on mukana luokan 2 ihminen ja johon liittyy vain minimaalisia riskejä ja rajoituksia, se on monikeskinen ja pitkittäinen prospektiivinen tutkimus. Tämä on ennen/jälkeen -tutkimus, jolla mitataan tanssiterapiatoiminnan toteuttamisen vaikutuksia univiryhmän viidessä toimipaikassa asuvien vammaisten aikuisten elämänlaatuun.
Tanssiterapiaa toteutetaan kaikissa tutkimukseen osallistuvissa lääketieteellisissä ja sosiaalisissa laitoksissa 12 viikon ajan.
Tätä varten rekrytoidaan tanssiterapeutteja järjestämään näitä luokkia.
Tanssiterapia toteutetaan:
- 10–12 henkilön ryhmissä, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa,
- vähintään kahdesti viikossa ryhmää kohden,
30-45 minuutin ajan enintään kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan. Toimipaikkaa kohden voidaan suunnitella useita ryhmiä riippuen siitä, kuinka monta henkilöä voi ja haluaa tulla mukaan tanssipajaan.
Tutkimukseen otetaan mukaan ja seurataan 940 osallistujaa 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua tanssiterapiapajojen päättymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valérie BRENIERE, DR
- Puhelinnumero: 33181705197
- Sähköposti: valerie.breniere@univi.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatima IZEDAREN, CRA
- Puhelinnumero: 33139637451
- Sähköposti: FIzedaren@hopitalporteverte.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Versailles, Ranska, 78004
- Rekrytointi
- Hopital La Porte Verte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisissä ja sosiaalisissa laitoksissa asuvat vammaiset aikuiset, mukaan lukien holhouksen tai huoltajan alainen osallistuja
- tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Osallistuja, jolla on vähintään kielitaito ymmärtääkseen ohjeita ja yksinkertaisia kysymyksiä
Poissulkemiskriteerit:
- Tanssin harjoittamisen vasta-aihe
- Vammaiset aikuiset tilapäisesti majoitettuina
- Vaikeat kognitiiviset ja/tai käyttäytymishäiriöt, jotka eivät salli tanssityöpajan seuraamista
- Pysyvä vuodelepo
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ennen/jälkeen opiskelun
|
Ennen/jälkeen -tutkimus, jolla mitataan tanssiterapiatoiminnan vaikutuksia UNIVI-ryhmän tiloissa asuvien vammaisten aikuisten elämänlaatuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
WHOQOL-BREF-asteikko
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
WHOQOL-BREF:ssä on 26 kysymystä ja se mittaa neljää osa-aluetta: fyysinen terveys, mielenterveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. ANALYYSI TEHDÄÄN kullekin osa-alueelle luoduille pisteille.
WHOQOL-BREF on yleisesti tunnustettu luotettavaksi ja päteväksi välineeksi elämänlaadun arvioinnissa
|
Kahdeksan kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tinettitesti: kävelyn ja tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Tinetti-testi on tehokas ja toistettava työkalu putoamisriskin arviointiin, sen antoaika on noin 5-10 minuuttia ja se arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa.
|
Kahdeksan kuukautta
|
Nouse ja mene testaamaan
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Tämä testi arvioi siirrot istuen, seistessä, kävelyssä ja suunnanvaihdoissa
|
Kahdeksan kuukautta
|
Aika kuluu ja mene -testi
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Aika ylös ja mene -testi on nouse ja mene -testin ajastettu versio. Tuolilla istuvan henkilön tulee nousta ylös, kävellä 3 metriä edessään, palata tuoliinsa ja istua alas. Pisteet annetaan ajan mukaan sekunneissa. Tulkinta: putoamisriski, jos tulos on suurempi tai yhtä suuri kuin 21 sekuntia. |
Kahdeksan kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A01119-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tanssiterapiatyöpaja
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Tanssiterapia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia