- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05915533
Влияние проведения танцевально-терапевтических мастер-классов на качество жизни взрослых с инвалидностью, институционализированных в медико-социальных учреждениях Univi Group (danceworkshops)
Влияние проведения танцевально-терапевтических семинаров на качество жизни взрослых с ограниченными возможностями, институционализированных в медико-социальных учреждениях Univi Group: долгосрочное интервенционное исследование
Танец — это мультимодальная деятельность, включающая двигательные, когнитивные, сенсорные и сенсомоторные навыки, а также эмоциональные и социальные навыки. Растущее количество исследований показывает, что творчество и физические упражнения способны облегчить инвалидность, улучшить социальные взаимодействия.
Ассоциативная группа UNIVI хочет с помощью этого исследования оценить влияние занятий танцами на качество жизни взрослых инвалидов, проживающих в социальных медицинских учреждениях группы UNIVI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
это исследование представляет собой интервенционное исследование с участием человека категории 2 с минимальными рисками и ограничениями, оно многоцентровое и продольно-проспективное. Это исследование «до/после» для измерения влияния танцевальной терапии на качество жизни взрослых с ограниченными возможностями, размещенных в 5 учреждениях группы univi.
Танцевальная терапия будет развернута во всех медико-социальных учреждениях, участвующих в исследовании, в течение 12 недель.
Для этого будут наняты танцевальные терапевты для проведения этих занятий.
Танцевальная терапия будет проводиться:
- в группах от 10 до 12 человек, давших информированное согласие,
- не менее двух раз в неделю на группу,
в течение 30-45 минут максимум два раза в неделю в течение 3 месяцев. В каждом заведении может быть запланировано несколько групп в зависимости от количества людей, которые могут и хотят участвовать в танцевальном мастер-классе.
940 участников будут включены в исследование и будут наблюдаться через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после окончания занятий по танцевальной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Versailles, Франция, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые инвалиды, проживающие в медико-социальных учреждениях, в том числе находящиеся под опекой или попечительством
- информированное согласие на участие в исследовании
- Участник с минимальными языковыми навыками для понимания инструкций и простых вопросов
Критерий исключения:
- Противопоказания к занятиям танцами
- Временно размещены взрослые инвалиды
- Тяжелые когнитивные и/или поведенческие расстройства, которые не позволяют вам посещать танцевальный мастер-класс
- Постоянный постельный режим
- Непринадлежность к схеме социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: До/после учебы
|
До/после исследования по измерению влияния танцевальной терапии на качество жизни взрослых инвалидов, проживающих в учреждениях группы UNIVI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала WHOQOL-BREF
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
WHOQOL-BREF состоит из 26 вопросов и измеряет 4 домена: физическое здоровье, психическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
WHOQOL-BREF общепризнан как надежный и достоверный инструмент для оценки качества жизни.
|
Восемь месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Тинетти: оценка ходьбы и равновесия
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Тест Тинетти является эффективным и воспроизводимым инструментом для оценки риска падения, время его проведения составляет примерно от 5 до 10 минут и оценивает статическое и динамическое равновесие.
|
Восемь месяцев
|
|
Вставай и иди тест
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Этот тест оценивает переходы сидя, стоя, ходьба и изменение направления.
|
Восемь месяцев
|
|
Пришло время и вперед тест
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Тест на время вставай и иди - это рассчитанная на время версия теста на вставай и иди. Испытуемый, сидящий на стуле, должен встать, пройти перед ним 3 метра, вернуться на стул и сесть. Оценка дается по времени в секундах. Интерпретация: риск падения, если счет больше или равен 21 секунде. |
Восемь месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A01119-36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .