- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05915533
Wpływ realizacji warsztatów terapii tańcem na jakość życia dorosłych osób niepełnosprawnych zinstytucjonalizowanych w placówkach medyczno-społecznych Grupy Univi (danceworkshops)
Wpływ realizacji warsztatów terapii tańcem na jakość życia osób dorosłych z niepełnosprawnościami zinstytucjonalizowanych w placówkach medyczno-społecznych Grupy Univi: podłużne badanie interwencyjne
Taniec jest multimodalną aktywnością obejmującą zdolności motoryczne, poznawcze, sensoryczne i sensoryczno-motoryczne, a także umiejętności emocjonalne i społeczne. Coraz więcej badań pokazuje, że sztuka twórcza i ćwiczenia fizyczne są w stanie złagodzić niepełnosprawność i poprawić interakcje społeczne.
Grupa Asocjacyjna UNIVI chce poprzez to badanie ocenić wpływ uprawiania tańca na jakość życia dorosłych niepełnosprawnych przebywających w społecznych placówkach medycznych grupy UNIVI
Przegląd badań
Szczegółowy opis
to badanie jest badaniem interwencyjnym z udziałem osoby ludzkiej kategorii 2, przy minimalnym ryzyku i ograniczeniach, jest wieloośrodkowe i prospektywne. Jest to badanie przed/po mające na celu zmierzenie wpływu wdrożenia terapii tańcem na jakość życia dorosłych niepełnosprawnych przebywających w 5 placówkach grupy univi.
Terapia tańcem zostanie wdrożona we wszystkich placówkach medyczno-społecznych biorących udział w badaniu przez okres 12 tygodni.
W tym celu zostaną zatrudnieni terapeuci tańca, którzy będą prowadzić te zajęcia.
Terapia tańcem będzie prowadzona:
- w grupach od 10 do 12 osób, które wyraziły świadomą zgodę,
- co najmniej dwa razy w tygodniu na grupę,
przez okres od 30 do 45 minut maksymalnie dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące. Można zaplanować kilka grup na placówkę w zależności od liczby osób, które mogą i chcą wziąć udział w warsztatach tanecznych.
Do badania zostanie włączonych i obserwowanych 940 uczestników po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po zakończeniu warsztatów terapii tańcem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Versailles, Francja, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe niepełnosprawne przebywające w placówkach medyczno-społecznych, w tym uczestnik będący pod kuratelą lub kuratelą
- świadomej zgody na udział w badaniu
- Uczestnik z minimalnymi umiejętnościami językowymi, aby zrozumieć instrukcje i proste pytania
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do uprawiania tańca
- Dorośli niepełnosprawni tymczasowo zakwaterowani
- Ciężkie zaburzenia poznawcze i/lub behawioralne, które uniemożliwiają uczestniczenie w warsztatach tanecznych
- Stały odpoczynek w łóżku
- Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przed/po studiach
|
Badanie przed/po, mające na celu zmierzenie wpływu terapii tańcem na jakość życia dorosłych niepełnosprawnych przebywających w placówkach grupy UNIVI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
WHOQOL-BREF zawiera 26 pytań i mierzy 4 domeny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. ANALIZA JEST WYKONYWANA na podstawie wyników generowanych dla każdej z domen.
WHOQOL-BREF jest powszechnie uznawany za wiarygodne i trafne narzędzie do oceny jakości życia
|
Osiem miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Tinettiego: ocena chodu i równowagi
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Test Tinetti jest skutecznym i powtarzalnym narzędziem do oceny ryzyka upadku, czas jego wykonania wynosi około 5 do 10 minut i ocenia równowagę statyczną i dynamiczną
|
Osiem miesięcy
|
|
Test Wstań i idź
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Ten test ocenia transfery w pozycji siedzącej, stojącej, chodzeniu i zmianach kierunku
|
Osiem miesięcy
|
|
Time up and Go test
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Test „wstań i idź” to wersja testu „wstań i idź” z pomiarem czasu. Osoba siedząca na krześle musi wstać, przejść 3 metry przed sobą, wrócić na swoje miejsce i usiąść. Wynik jest podawany przez czas w sekundach. Interpretacja: ryzyko upadku, jeśli wynik jest większy lub równy 21 sekundom. |
Osiem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A01119-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warsztat Terapii Tańcem
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na Terapia tańcem
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowaStany Zjednoczone
-
Anne KloosZakończonyChoroba HuntingtonaStany Zjednoczone
-
Casa di Cura Villa Margherita FrescoZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Universidad Catolica Silva HenriquezUniversidad Arturo PratRejestracja na zaproszenieNadwagę, otyłość, choroby niezrównaneChile
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk