- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05915533
Impacto de la Implementación de Talleres de Danzaterapia en la Calidad de Vida de Adultos con Discapacidad Instituidos en los Establecimientos Médico-Sociales del Grupo Univi (workshops)
Impacto de la Implementación de Talleres de Danzaterapia en la Calidad de Vida de Adultos con Discapacidad Instituidos en Establecimientos Médico-Sociales del Grupo Univi: Estudio de Intervención Longitudinal
La danza es una actividad multimodal que involucra habilidades motoras, cognitivas, sensoriales y sensoriomotrices, así como habilidades emocionales y sociales. Un creciente cuerpo de investigación muestra que las artes creativas y el ejercicio físico pueden aliviar la discapacidad y mejorar las interacciones sociales.
El Grupo Asociativo UNIVI quiere evaluar a través de este estudio los efectos de la práctica de la danza sobre la calidad de vida de los adultos discapacitados alojados en establecimientos médicos sociales del grupo UNIVI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
esta investigación es un estudio de intervención que involucra a la persona humana de categoría 2 que involucra solo riesgos y limitaciones mínimas, es prospectiva multicéntrica y longitudinal. Se trata de un estudio antes/después para medir los efectos de la implementación de una actividad de bailoterapia en la calidad de vida de los adultos con discapacidad alojados en los 5 establecimientos del grupo univi.
La danzaterapia se desplegará en todos los establecimientos médico-sociales participantes en el estudio durante un período de 12 semanas.
Para ello, se contratarán bailoterapeutas para impartir estas clases.
La danza-terapia se realizará:
- en grupos de 10 a 12 personas que hayan dado su consentimiento informado,
- al menos dos veces por semana por grupo,
durante un período de 30 a 45 minutos como máximo dos veces por semana durante 3 meses. Se pueden planificar varios grupos por establecimiento en función del número de personas que puedan y quieran incluirse en el taller de baile.
940 participantes en el estudio serán incluidos y seguidos a 1 mes, 3 meses y 6 meses después de finalizar los talleres de bailoterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valérie BRENIERE, DR
- Número de teléfono: 33181705197
- Correo electrónico: valerie.breniere@univi.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatima IZEDAREN, CRA
- Número de teléfono: 33139637451
- Correo electrónico: FIzedaren@hopitalporteverte.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Versailles, Francia, 78004
- Reclutamiento
- Hopital La Porte Verte
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con discapacidad que residen en establecimientos médico-sociales, incluido el participante bajo tutela o curatela
- consentimiento informado para participar en el estudio
- Participante con un mínimo de habilidades lingüísticas para comprender instrucciones y preguntas sencillas.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la práctica de la danza
- Adultos con discapacidad alojados temporalmente
- Trastornos cognitivos y/o conductuales graves que no le permitan seguir un taller de danza
- reposo permanente en cama
- No afiliación a un régimen de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Antes/después del estudio
|
Estudio antes/después para medir los efectos de la actividad de bailoterapia en la calidad de vida de los adultos discapacitados alojados en los establecimientos del grupo UNIVI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Ocho meses
|
El WHOQOL-BREF tiene 26 preguntas y mide 4 dominios: salud física, salud mental, relaciones sociales y medio ambiente. EL ANÁLISIS SE REALIZA sobre los puntajes generados para cada uno de los dominios.
WHOQOL-BREF es generalmente reconocido como un instrumento confiable y válido para estimar la calidad de vida
|
Ocho meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Test de Tinetti: evaluación de la marcha y el equilibrio
Periodo de tiempo: Ocho meses
|
El test de Tinetti es una herramienta eficaz y reproducible para la evaluación del riesgo de caída, su tiempo de administración es de aproximadamente 5 a 10 minutos y evalúa el equilibrio estático y dinámico
|
Ocho meses
|
Prueba Levántate y Anda
Periodo de tiempo: Ocho meses
|
Esta prueba evalúa las transferencias sentado, de pie, caminando y cambios de dirección
|
Ocho meses
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Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: Ocho meses
|
La prueba de tiempo de levantarse y andar es la versión cronometrada de la prueba de levantarse y andar. El sujeto sentado en una silla debe levantarse, caminar 3 metros frente a él, volver a su silla y sentarse. La puntuación viene dada por el tiempo en segundos. Interpretación: riesgo de caída si la puntuación es mayor o igual a 21 segundos. |
Ocho meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A01119-36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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