- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05915533
Impact de l'implantation des ateliers de danse-thérapie sur la qualité de vie des adultes en situation de handicap institutionnalisés au sein des établissements médico-sociaux du groupe Univi (danceworkshops)
Impact de l'implantation d'ateliers de danse-thérapie sur la qualité de vie d'adultes en situation de handicap institutionnalisés au sein des établissements médico-sociaux du groupe Univi : étude interventionnelle longitudinale
La danse est une activité multimodale impliquant des compétences motrices, cognitives, sensorielles et sensori-motrices ainsi que des compétences émotionnelles et sociales. Un nombre croissant de recherches montre que les arts créatifs et l'exercice physique sont capables d'atténuer le handicap et d'améliorer les interactions sociales.
Le Groupe Associatif UNIVI veut évaluer à travers cette étude les effets de la pratique de la danse sur la qualité de vie des adultes handicapés accueillis dans les établissements médico-sociaux du groupe UNIVI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
cette recherche est une étude interventionnelle impliquant la personne humaine de catégorie 2 n'impliquant que des risques et des contraintes minimes, elle est multicentrique et prospective longitudinale. Il s'agit d'une étude avant/après pour mesurer les effets de la mise en place d'une activité de danse-thérapie sur la qualité de vie des adultes en situation de handicap hébergés dans les 5 établissements du groupe univi.
La danse thérapie sera déployée dans tous les établissements médico-sociaux participant à l'étude sur une durée de 12 semaines.
Pour ce faire, des danseurs-thérapeutes seront recrutés pour dispenser ces cours.
La danse-thérapie se déroulera :
- en groupe de 10 à 12 personnes ayant donné leur consentement éclairé,
- au moins deux fois par semaine par groupe,
sur une durée de 30 à 45 minutes maximum 2 fois par semaine pendant 3 mois. Plusieurs groupes par établissement peuvent être prévus en fonction du nombre de personnes pouvant et souhaitant participer à l'atelier de danse.
940 participants à l'étude seront inclus et suivis à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la fin des ateliers de danse-thérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Versailles, France, 78004
- Hopital La Porte Verte
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en situation de handicap résidant en établissement médico-social, y compris participant sous tutelle ou curatelle
- consentement éclairé pour participer à l'étude
- Participant avec un minimum de compétences linguistiques pour comprendre des consignes et des questions simples
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la pratique de la danse
- Adultes handicapés hébergés temporairement
- Troubles cognitifs et/ou comportementaux sévères ne permettant pas de suivre un stage de danse
- L'alitement permanent
- Non-affiliation à un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Etude avant/après
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Étude avant/après pour mesurer les effets de l'activité de danse-thérapie sur la qualité de vie des adultes handicapés hébergés dans les établissements du groupe UNIVI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle WHOQOL-BREF
Délai: Huit mois
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Le WHOQOL-BREF comporte 26 questions et mesure 4 domaines : la santé physique, la santé mentale, les relations sociales et l'environnement.L'ANALYSE SE FAIT sur les scores générés pour chacun des domaines.
WHOQOL-BREF est généralement reconnu comme un instrument fiable et valide pour estimer la qualité de vie
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Huit mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Tinetti : évaluation de la marche et de l'équilibre
Délai: Huit mois
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Le test de Tinetti est un outil efficace et reproductible pour l'évaluation du risque de chute, son temps d'administration est d'environ 5 à 10 minutes et évalue l'équilibre statique et dynamique
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Huit mois
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Levez-vous et partez test
Délai: Huit mois
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Ce test évalue les transferts assis, debout, la marche et les changements de direction
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Huit mois
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Time up and Go test
Délai: Huit mois
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Le test Time Up and Go est la version chronométrée du test Get Up and Go. Le sujet assis sur une chaise doit se lever, marcher 3 mètres devant lui, retourner à sa chaise et s'asseoir. Le score est donné par le temps en secondes. Interprétation : risque de chute si le score est supérieur ou égal à 21 secondes. |
Huit mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A01119-36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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