- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05915533
Impatto della realizzazione dei Laboratori di Danzaterapia sulla qualità della vita degli adulti con disabilità istituzionalizzati nelle strutture medico-sociali del Gruppo Univi (danceworkshops)
Impatto dell'attuazione dei laboratori di danzaterapia sulla qualità della vita degli adulti con disabilità istituzionalizzati nelle strutture medico-sociali del Gruppo Univi: studio di intervento longitudinale
La danza è un'attività multimodale che coinvolge abilità motorie, cognitive, sensoriali e sensomotorie, nonché abilità emotive e sociali. Un numero crescente di ricerche mostra che le arti creative e l'esercizio fisico sono in grado di alleviare la disabilità e migliorare le interazioni sociali.
Il Gruppo Associativo UNIVI vuole valutare attraverso questo studio gli effetti della pratica della danza sulla qualità della vita degli adulti disabili ospitati nelle strutture sociosanitarie del gruppo UNIVI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
questa ricerca è uno studio interventistico che coinvolge la persona umana di categoria 2 che comporta solo rischi e vincoli minimi, è multicentrica e prospettica longitudinale. Si tratta di uno studio prima/dopo per misurare gli effetti dell'attuazione di un'attività di danzaterapia sulla qualità della vita degli adulti con disabilità ospitati nei 5 stabilimenti del gruppo univi.
La danzaterapia sarà distribuita in tutti gli istituti medico-sociali che partecipano allo studio per un periodo di 12 settimane.
Per fare questo, verranno reclutati danzaterapisti per fornire queste classi.
La danza-terapia si svolgerà:
- in gruppi da 10 a 12 persone che hanno dato il loro consenso informato,
- almeno due volte a settimana per gruppo,
per un periodo da 30 a 45 minuti al massimo due volte a settimana per 3 mesi. Possono essere previsti più gruppi per struttura a seconda del numero di persone che possono e vogliono essere inserite nel laboratorio di danza.
940 partecipanti allo studio saranno inclusi e seguiti a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la fine dei laboratori di danzaterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Versailles, Francia, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con disabilità residenti in istituti medico-sociali, incluso il partecipante sotto tutela o curatela
- consenso informato alla partecipazione allo studio
- Partecipante con un minimo di competenze linguistiche per comprendere istruzioni e domande semplici
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla pratica della danza
- Adulti con disabilità ospitati temporaneamente
- Gravi disturbi cognitivi e/o comportamentali che non consentono di seguire un laboratorio di danza
- Riposo a letto permanente
- Non iscrizione ad un regime previdenziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Prima/dopo lo studio
|
Studio pre/post per misurare gli effetti dell'attività di danzaterapia sulla qualità della vita degli adulti disabili ospitati negli stabilimenti del gruppo UNIVI.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Otto mesi
|
Il WHOQOL-BREF ha 26 domande e misura 4 domini: salute fisica, salute mentale, relazioni sociali e ambiente. L'ANALISI VIENE FATTA sui punteggi generati per ciascuno dei domini.
WHOQOL-BREF è generalmente riconosciuto come uno strumento affidabile e valido per la stima della qualità della vita
|
Otto mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tinetti test: valutazione della deambulazione e dell'equilibrio
Lasso di tempo: Otto mesi
|
Il test Tinetti è uno strumento efficace e riproducibile per la valutazione del rischio di caduta, il suo tempo di somministrazione è di circa 5-10 minuti e valuta l'equilibrio statico e dinamico
|
Otto mesi
|
|
Alzati e vai alla prova
Lasso di tempo: Otto mesi
|
Questo test valuta i trasferimenti da seduti, in piedi, a piedi e nei cambi di direzione
|
Otto mesi
|
|
Tempo scaduto e vai alla prova
Lasso di tempo: Otto mesi
|
Il time up and go test è la versione a tempo del get up and go test. Il soggetto seduto su una sedia deve alzarsi, camminare 3 metri davanti a sé, tornare alla sedia e sedersi. Il punteggio è dato dal tempo in secondi. Interpretazione: rischio di caduta se il punteggio è maggiore o uguale a 21 secondi. |
Otto mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A01119-36
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Laboratorio di danzaterapia
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoEffetti della Pet Therapy sul sonno e sulla qualità della vitaTacchino
Prove cliniche su Danzaterapia
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolCompletatoCavalatori di cancro e attività fisicaGermania
-
National Taiwan University HospitalCompletato
-
Vilnius UniversityCompletatoSano | Fatica | Ansia | Disagio psicologico | Benessere | Salute mentale | Disturbi della depressione | Consapevolezza del corpo | VitalitàLituania
-
Anne KloosCompletatoMalattia di HuntingtonStati Uniti
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCompletato
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL)Non ancora reclutamentoBilancia | Gamma di movimento, articolare | Analisi dell'andatura | Termografia | Forza muscolareSpagna
-
Universidad Catolica Silva HenriquezUniversidad Arturo PratIscrizione su invitoMalattie sovrappeso, obesità e non comunibiliChile
-
Centro Universitário Augusto MottaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattia polmonare (BPCO), ostruttiva cronica | Danza | DanzaterapiaBrasile
-
McMaster UniversityReclutamentoFragilità | Sindrome da fragilità | Anziani fragili | Fragilità nell'invecchiamentoCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante