Virkningen av gjennomføringen av danseterapi-workshops på livskvaliteten til voksne med funksjonshemninger institusjonalisert innenfor de medisinsk-sosiale etablissementene til Univi-gruppen (danceworkshops)
Effekten av gjennomføringen av danseterapi-workshops på livskvaliteten til voksne med funksjonshemminger institusjonalisert innenfor de medisinsk-sosiale etablissementene til Univi-gruppen: Longitudinell intervensjonsstudie
Dans er en multimodal aktivitet som involverer motoriske, kognitive, sensoriske og sansemotoriske ferdigheter samt emosjonelle og sosiale ferdigheter. En voksende mengde forskning viser at kreativ kunst og fysisk trening er i stand til å lindre funksjonshemming, forbedre sosiale interaksjoner.
Den assosiative gruppen UNIVI ønsker gjennom denne studien å evaluere effekten av dansepraksis på livskvaliteten til de funksjonshemmede voksne som innkvarteres i sosialmedisinske institusjoner i UNIVI-gruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
denne forskningen er en intervensjonsstudie som involverer mennesket i kategori 2 som bare involverer minimale risikoer og begrensninger, den er multisentrisk og langsgående prospektiv. Dette er en før/etter studie for å måle effekten av gjennomføring av en danseterapiaktivitet på livskvaliteten til de voksne funksjonshemmede som er innlosjert i de 5 etablissementene til univi-gruppen.
Danseterapien vil bli utplassert i alle de medisinsk-sosiale institusjonene som deltar i studien over en periode på 12 uker.
For å gjøre dette vil danseterapeuter bli rekruttert til å gi disse timene.
Danseterapien vil bli utført:
- i grupper på 10 til 12 personer som har gitt sitt informerte samtykke,
- minst to ganger i uken per gruppe,
over en periode på 30 til 45 minutter maksimalt to ganger i uken i 3 måneder. Det kan planlegges flere grupper per virksomhet avhengig av antall personer som kan og ønsker å være med på danseverkstedet.
940 deltakere i studien vil bli inkludert og fulgt 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter endt danseterapiverksted.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Versailles, Frankrike, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med funksjonshemminger bosatt i medisinsk-sosiale virksomheter, inkludert deltaker under vergemål eller kuratorskap
- informert samtykke til å delta i studien
- Deltaker med et minimum av språkkunnskaper for å forstå instruksjoner og enkle spørsmål
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for praktisering av dans
- Voksne med nedsatt funksjonsevne midlertidig innkvartert
- Alvorlige kognitive og/eller atferdsforstyrrelser som ikke lar deg følge et danseverksted
- Permanent sengeleie
- Ikke-tilknytning til en trygdeordning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Før/etter studiet
|
Før/etter studie for å måle effekten av danseterapiaktiviteten på livskvaliteten til de funksjonshemmede voksne som er innlosjert i UNIVI-gruppens virksomheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF skala
Tidsramme: Åtte måneder
|
WHOQOL-BREF har 26 spørsmål og måler 4 domener: fysisk helse, mental helse, sosiale relasjoner og miljøet. ANALYSEN GJØRES på poengsummene generert for hvert av domenene.
WHOQOL-BREF er generelt anerkjent som et pålitelig og gyldig instrument for å estimere livskvalitet
|
Åtte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti-test: vurdering av gange og balanse
Tidsramme: Åtte måneder
|
Tinetti-testen er et effektivt og reproduserbart verktøy for å vurdere risikoen for å falle, administrasjonstiden er ca. 5 til 10 minutter og evaluerer statisk og dynamisk balanse
|
Åtte måneder
|
|
Stå opp og gå test
Tidsramme: Åtte måneder
|
Denne testen evaluerer overføringene sittende, stående, gå og retningsendringer
|
Åtte måneder
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: Åtte måneder
|
Tid opp og gå-testen er den tidsbestemte versjonen av stå opp og gå-testen. Personen som sitter på en stol må reise seg, gå 3 meter foran seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Poengsummen er gitt av tiden i sekunder. Tolkning: risiko for å falle hvis poengsummen er større enn eller lik 21 sekunder. |
Åtte måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-A01119-36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .