- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05915585
Vysoce intenzivní laserová terapie pro eozinofilní fasciitidu
14. června 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Účinnost vysoce intenzivní laserové terapie pro léčbu eozinofilní fasciitidy: kazuistika
Eozinofilní fasciitida (EF) je vzácné muskuloskeletální onemocnění charakterizované zánětem a ztluštěním fascie, což vede k bolesti, ztuhlosti a funkčnímu poškození.
Konvenční možnosti léčby zahrnují imunosupresivní léky, kortikosteroidy a fyzikální terapii.
Tato kazuistika popíše použití vysokointenzivní laserové terapie (HILT) pomocí vysokointenzivního laserového systému Mectronic Exand MY u pacienta s EF a zdůrazní její potenciál jako alternativní nebo doplňkové možnosti léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Nábor
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou eozinofilní fasciitidy.
Kritéria vyloučení:
- diagnóza nesouvisející s eozinofilní fasciitidou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT)
|
Pacient obdrží HILT pomocí vysokointenzivního laserového systému Mectronic Exand MY s následujícími parametry: Vlnová délka: 1064 nm (blízká infračervená) Výkon: 12 W Hustota energie: 8 J/cm² Délka pulzu: 200 µs Délka ošetření: 10 minut Frekvence: 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů Celková dodaná energie: 96 J na jedno ošetření |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Změny intenzity bolesti na začátku a po 4 týdnech
|
Změny intenzity bolesti na začátku a po 4 týdnech
|
|
|
Funkční výsledky prostřednictvím dotazníku o postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Změny v DASH na začátku a po 4 týdnech
|
Změny v DASH na začátku a po 4 týdnech
|
|
|
Kvalita života prostřednictvím krátkého zdravotního průzkumu Form-36
Časové okno: Změny v krátkém zdravotním průzkumu Form-36 na začátku a po 4 týdnech
|
Změny v krátkém zdravotním průzkumu Form-36 na začátku a po 4 týdnech
|
|
|
Nežádoucí událost
Časové okno: 4 týdny
|
nežádoucí příhody zaznamenává pacient a terapeut
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
18. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. července 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010/012023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .