- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05915585
Høyintensiv laserterapi for eosinofil fasciitt
14. juni 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Effekten av høyintensiv laserterapi for behandling av eosinofil fasciitt: en saksrapport
Eosinofil fasciitt (EF) er en sjelden muskel- og skjelettlidelse preget av betennelse og fortykkelse av fascien, noe som fører til smerte, stivhet og funksjonssvikt.
Konvensjonelle behandlingsalternativer inkluderer immundempende medisiner, kortikosteroider og fysioterapi.
Denne kasusrapporten vil beskrive bruken av høyintensiv laserterapi (HILT) ved bruk av Mectronic Exand MY høyintensiv lasersystem hos en pasient med EF, og fremheve potensialet som et alternativ eller tilleggsbehandlingsalternativ.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med eosinofil fasciitt.
Ekskluderingskriterier:
- en diagnose som ikke er relatert til eosinofil fasciitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høyintensiv laserterapi (HILT)
|
Pasienten vil motta HILT ved å bruke Mectronic Exand MY høyintensiv lasersystem med følgende parametere: Bølgelengde: 1064 nm (nær-infrarød) Effekt: 12 W Energitetthet: 8 J/cm² Pulsvarighet: 200 µs Behandlingsvarighet: 10 minutter Frekvens: 3 økter per uke i 4 uker Total energi levert: 96 J per behandlingsøkt |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet via numerisk smerteskala
Tidsramme: Endringer i smerteintensitet ved baseline og 4 uker
|
Endringer i smerteintensitet ved baseline og 4 uker
|
|
Funksjonelle resultater via Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Endringer i DASH ved baseline og 4 uker
|
Endringer i DASH ved baseline og 4 uker
|
|
Livskvalitet via Short Form-36 Health Survey
Tidsramme: Endringer i Short Form-36 Health Survey ved baseline og 4 uker
|
Endringer i Short Form-36 Health Survey ved baseline og 4 uker
|
|
Uønsket hendelse
Tidsramme: 4 uker
|
bivirkninger registreres av pasient og terapeut
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
18. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
19. juli 2023
Studiet fullført (Antatt)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 010/012023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laserterapi med høy intensitet
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekrutteringMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveinnfangingEgypt
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaFullførtPlantar fascitt | Smerter i akillessenenLitauen
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketLokalt avansert livmorhalskreft
-
Lama Saad El-Din MahmoudFullførtMultippel skleroseEgypt