- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05915585
Terapia laser ad alta intensità per fascite eosinofila
Efficacia della terapia laser ad alta intensità per la gestione della fascite eosinofila: un caso clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numero di telefono: +201064442032
- Email: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
- Reclutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contatto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numero di telefono: 01064442032
- Email: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di fascite eosinofila.
Criteri di esclusione:
- una diagnosi non correlata alla fascite eosinofila
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia laser ad alta intensità (HILT)
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Il paziente riceverà HILT utilizzando il sistema laser ad alta intensità Mectronic Exand MY con i seguenti parametri: Lunghezza d'onda: 1064 nm (vicino infrarosso) Potenza: 12 W Densità energetica: 8 J/cm² Durata dell'impulso: 200 µs Durata del trattamento: 10 minuti Frequenza: 3 sessioni a settimana per 4 settimane Energia totale erogata: 96 J per sessione di trattamento |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore tramite scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Variazioni dell'intensità del dolore al basale e a 4 settimane
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Variazioni dell'intensità del dolore al basale e a 4 settimane
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Risultati funzionali tramite il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: Variazioni di DASH al basale e a 4 settimane
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Variazioni di DASH al basale e a 4 settimane
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Qualità della vita tramite Short Form-36 Health Survey
Lasso di tempo: Cambiamenti nell'indagine sulla salute Short Form-36 al basale e a 4 settimane
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Cambiamenti nell'indagine sulla salute Short Form-36 al basale e a 4 settimane
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Evento avverso
Lasso di tempo: 4 settimane
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gli eventi avversi vengono registrati dal paziente e dal terapeuta
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 010/012023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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