- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05915585
Korkean intensiteetin laserhoito eosinofiiliseen faskiittiin
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Korkean intensiteetin laserhoidon teho eosinofiilisen faskiitin hoidossa: tapausraportti
Eosinofiilinen fasciiitti (EF) on harvinainen tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on ominaista tulehdus ja faskian paksuuntuminen, mikä johtaa kipuun, jäykkyyteen ja toimintahäiriöihin.
Perinteisiä hoitovaihtoehtoja ovat immunosuppressiiviset lääkkeet, kortikosteroidit ja fysioterapia.
Tämä tapausraportti kuvaa korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) käyttöä korkean intensiteetin Mectronic Exand MY -laserjärjestelmällä potilaalla, jolla on EF, ja korostaa sen mahdollisuuksia vaihtoehtoisena tai lisähoitovaihtoehtona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu eosinofiilinen fasciiitti.
Poissulkemiskriteerit:
- diagnoosi, joka ei liity eosinofiiliseen fasciittiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin laserhoito (HILT)
|
Potilas saa HILTin käyttämällä korkean intensiteetin Mectronic Exand MY -laserjärjestelmää seuraavilla parametreilla: Aallonpituus: 1064 nm (lähi-infrapuna) Teho: 12 W Energiatiheys: 8 J/cm² Pulssin kesto: 200 µs Hoidon kesto: 10 minuuttia Taajuus: 3 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan Toimitettu kokonaisenergia: 96 J hoitokertaa kohti |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus numeerisen kivun arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: Muutokset kivun voimakkuudessa lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Muutokset kivun voimakkuudessa lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
|
Toiminnalliset tulokset käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten kyselylomakkeen (DASH) avulla
Aikaikkuna: Muutokset DASHissa lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Muutokset DASHissa lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
|
Elämänlaatu lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn kautta
Aikaikkuna: Muutokset lyhyen lomakkeen 36 terveystutkimuksessa lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Muutokset lyhyen lomakkeen 36 terveystutkimuksessa lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
|
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
haittatapahtumat kirjaavat potilas ja terapeutti
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010/012023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .