- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05915585
Terapia con láser de alta intensidad para la fascitis eosinofílica
Eficacia de la terapia con láser de alta intensidad para el manejo de la fascitis eosinofílica: reporte de un caso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: +201064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Reclutamiento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contacto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: 01064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de fascitis eosinofílica.
Criterio de exclusión:
- un diagnóstico no relacionado con la fascitis eosinofílica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia láser de alta intensidad (HILT)
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El paciente recibirá HILT utilizando el sistema láser de alta intensidad Mectronic Exand MY con los siguientes parámetros: Longitud de onda: 1064 nm (infrarrojo cercano) Potencia: 12 W Densidad de energía: 8 J/cm² Duración del pulso: 200 µs Duración del tratamiento: 10 minutos Frecuencia: 3 sesiones por semana durante 4 semanas Energía total suministrada: 96 J por sesión de tratamiento |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor a través de la escala de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: Cambios en la intensidad del dolor al inicio y a las 4 semanas
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Cambios en la intensidad del dolor al inicio y a las 4 semanas
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Resultados funcionales a través del cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: Cambios en DASH al inicio y 4 semanas
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Cambios en DASH al inicio y 4 semanas
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Calidad de vida a través de la Encuesta de Salud Short Form-36
Periodo de tiempo: Cambios en la Encuesta de salud del formulario corto 36 al inicio y 4 semanas
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Cambios en la Encuesta de salud del formulario corto 36 al inicio y 4 semanas
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los eventos adversos son registrados por el paciente y el terapeuta.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 010/012023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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