- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05915585
Nagy intenzitású lézerterápia eozinofil fasciitisre
2023. június 14. frissítette: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
A nagy intenzitású lézerterápia hatékonysága az eozinofil fasciitis kezelésében: esetjelentés
Az eozinofil fasciitis (EF) egy ritka mozgásszervi betegség, amelyet a fascia gyulladása és megvastagodása jellemez, ami fájdalomhoz, merevséghez és funkcionális károsodáshoz vezet.
A hagyományos kezelési lehetőségek közé tartoznak az immunszuppresszív gyógyszerek, a kortikoszteroidok és a fizikoterápia.
Ez az esetleírás leírja a nagy intenzitású lézerterápia (HILT) alkalmazását a Mectronic Exand MY nagy intenzitású lézerrendszerrel EF-ben szenvedő betegeknél, kiemelve a lehetőségét alternatív vagy kiegészítő kezelési lehetőségként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonszám: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egyiptom, 3221405
- Toborzás
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonszám: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Eozinofil fasciitisben diagnosztizált betegek.
Kizárási kritériumok:
- az eozinofil fasciitishez nem kapcsolódó diagnózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nagy intenzitású lézerterápia (HILT)
|
A páciens HILT-vizsgálatot kap a Mectronic Exand MY nagy intenzitású lézerrendszerrel a következő paraméterekkel: Hullámhossz: 1064 nm (közeli infravörös) Teljesítmény: 12 W Energiasűrűség: 8 J/cm² Impulzus időtartama: 200 µs Kezelés időtartama: 10 perc Gyakoriság: heti 3 alkalom 4 héten keresztül Teljes leadott energia: 96 J kezelésenként |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom intenzitása Numerikus fájdalomértékelési skálán keresztül
Időkeret: Változások a fájdalom intenzitásában a kiindulási és 4 hét után
|
Változások a fájdalom intenzitásában a kiindulási és 4 hét után
|
|
Funkcionális eredmények a kar, váll és kéz fogyatékosságaira vonatkozó kérdőíven (DASH) keresztül
Időkeret: Változások a DASH-ban a kiindulási és 4 hét után
|
Változások a DASH-ban a kiindulási és 4 hét után
|
|
Életminőség a Short Form-36 egészségügyi felmérésen keresztül
Időkeret: Változások a Short Form-36 egészségfelmérésben a kiinduláskor és 4 hét után
|
Változások a Short Form-36 egészségfelmérésben a kiinduláskor és 4 hét után
|
|
Nemkívánatos esemény
Időkeret: 4 hét
|
a nemkívánatos eseményeket a beteg és a terapeuta rögzíti
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. június 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. július 19.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 010/012023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Eozinofil fasciitis
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenPlantar Fasciitis | Ultrahang terápia | Plantar Fasciitis, krónikusSpanyolország
-
Konya Meram State HospitalToborzásPlantar FasciitisPulyka
-
Western Institute for Veterans ResearchAktív, nem toborzóPlantar FasciitisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezvePlantar FasciitisPakisztán
-
Gazi UniversityJelentkezés meghívóval
-
Universidad de MurciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Zimmer BiometElisabeth-TweeSteden Ziekenhuis; Diaconessenhuis Leiden Netherlands; Biomet Nederland...Befejezve
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.IsmeretlenPlantar FasciitisKoreai Köztársaság
-
MiMedx Group, Inc.BefejezvePlantar FasciitisEgyesült Államok
-
Bahçeşehir UniversityBefejezvePlantar Fasciitis, krónikusPulyka
Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású lézerterápia
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ToborzásTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Lama Saad El-Din MahmoudBefejezveSclerosis multiplexEgyiptom
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzás
-
Health Rehab and Research ClinicMég nincs toborzás
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of Maryland, BaltimoreToborzásEndometrium rákEgyesült Államok