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Hochintensive Lasertherapie bei eosinophiler Fasziitis

14. Juni 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Wirksamkeit der hochintensiven Lasertherapie zur Behandlung der eosinophilen Fasziitis: Ein Fallbericht

Die eosinophile Fasziitis (EF) ist eine seltene Erkrankung des Bewegungsapparates, die durch eine Entzündung und Verdickung der Faszie gekennzeichnet ist und zu Schmerzen, Steifheit und Funktionsbeeinträchtigung führt. Zu den konventionellen Behandlungsmöglichkeiten gehören immunsuppressive Medikamente, Kortikosteroide und Physiotherapie. In diesem Fallbericht wird der Einsatz der hochintensiven Lasertherapie (HILT) mit dem hochintensiven Lasersystem Exand MY von Mectronic bei einem Patienten mit EF beschrieben und ihr Potenzial als alternative oder ergänzende Behandlungsoption hervorgehoben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Eosinophiler Fasziitis.

Ausschlusskriterien:

  • eine Diagnose, die nichts mit der Eosinophilen Fasziitis zu tun hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensive Lasertherapie (HILT)
Gerät: Hochintensive Lasertherapie

Der Patient erhält HILT mit dem Hochintensitätslasersystem Mectronic Exand MY mit den folgenden Parametern:

Wellenlänge: 1064 nm (nahes Infrarot) Leistung: 12 W Energiedichte: 8 J/cm² Impulsdauer: 200 µs Behandlungsdauer: 10 Minuten Häufigkeit: 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen Gesamtenergieabgabe: 96 J pro Behandlungssitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität über numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Veränderungen der Schmerzintensität zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Veränderungen der Schmerzintensität zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Funktionelle Ergebnisse anhand des Fragebogens zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH)
Zeitfenster: Veränderungen des DASH zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Veränderungen des DASH zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Lebensqualität mittels Kurzform-36-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Änderungen in der Kurzform-36-Gesundheitsumfrage zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Änderungen in der Kurzform-36-Gesundheitsumfrage zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 4 Wochen
Unerwünschte Ereignisse werden vom Patienten und Therapeuten aufgezeichnet
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahram Canadian University

Ermittler

  • Studienleiter: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 010/012023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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