- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05915585
Højintensiv laserterapi for eosinofil fasciitis
14. juni 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Effekten af højintensiv laserterapi til behandling af eosinofil fasciitis: en caserapport
Eosinofil fasciitis (EF) er en sjælden muskuloskeletal lidelse karakteriseret ved betændelse og fortykkelse af fascien, hvilket fører til smerter, stivhed og funktionsnedsættelse.
Konventionelle behandlingsmuligheder omfatter immunsuppressiv medicin, kortikosteroider og fysioterapi.
Denne case-rapport vil beskrive brugen af højintensiv laserterapi (HILT) ved hjælp af Mectronic Exand MY højintensitetslasersystemet hos en patient med EF, hvilket fremhæver dets potentiale som en alternativ eller supplerende behandlingsmulighed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med eosinofil fasciitis.
Ekskluderingskriterier:
- en diagnose, der ikke er relateret til eosinofil fasciitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv laserterapi (HILT)
|
Patienten vil modtage HILT ved hjælp af Mectronic Exand MY højintensiv lasersystem med følgende parametre: Bølgelængde: 1064 nm (nær-infrarød) Effekt: 12 W Energitæthed: 8 J/cm² Pulsvarighed: 200 µs Behandlingsvarighed: 10 minutter Frekvens: 3 sessioner om ugen i 4 uger Samlet energi leveret: 96 J per behandlingssession |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet via numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ændringer i smerteintensitet ved baseline og 4 uger
|
Ændringer i smerteintensitet ved baseline og 4 uger
|
|
|
Funktionelle resultater via Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Ændringer i DASH ved baseline og 4 uger
|
Ændringer i DASH ved baseline og 4 uger
|
|
|
Livskvalitet via Short Form-36 Health Survey
Tidsramme: Ændringer i Short Form-36 Health Survey ved baseline og 4 uger
|
Ændringer i Short Form-36 Health Survey ved baseline og 4 uger
|
|
|
Uønsket hændelse
Tidsramme: 4 uger
|
bivirkninger registreres af patient og behandler
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
18. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
19. juli 2023
Studieafslutning (Anslået)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010/012023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .