- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05915585
Terapia laserowa o wysokiej intensywności eozynofilowego zapalenia powięzi
Skuteczność terapii laserowej o dużej intensywności w leczeniu eozynofilowego zapalenia powięzi: opis przypadku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
- Rekrutacyjny
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem eozynofilowego zapalenia powięzi.
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie niezwiązane z eozynofilowym zapaleniem powięzi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laseroterapia o wysokiej intensywności (HILT)
|
Pacjent otrzyma HILT za pomocą systemu laserowego wysokiego natężenia Mectronic Exand MY o następujących parametrach: Długość fali: 1064 nm (bliska podczerwień) Moc: 12 W Gęstość energii: 8 J/cm² Czas trwania impulsu: 200 µs Czas trwania zabiegu: 10 minut Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie Całkowita dostarczona energia: 96 J na sesję zabiegową |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiany natężenia bólu na początku badania i po 4 tygodniach
|
Zmiany natężenia bólu na początku badania i po 4 tygodniach
|
|
|
Wyniki funkcjonalne za pomocą kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Zmiany w DASH na początku badania i po 4 tygodniach
|
Zmiany w DASH na początku badania i po 4 tygodniach
|
|
|
Jakość życia za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia 36
Ramy czasowe: Zmiany w kwestionariuszu Short Form-36 Health Survey na początku badania i po 4 tygodniach
|
Zmiany w kwestionariuszu Short Form-36 Health Survey na początku badania i po 4 tygodniach
|
|
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zdarzenia niepożądane są rejestrowane przez pacjenta i terapeutę
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010/012023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .