- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05915585
Высокоинтенсивная лазерная терапия эозинофильного фасциита
Эффективность высокоинтенсивной лазерной терапии при лечении эозинофильного фасциита: клинический случай
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: +201064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Рекрутинг
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Контакт:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: 01064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом эозинофильный фасциит.
Критерий исключения:
- диагноз, не связанный с эозинофильным фасцитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT)
|
Пациент будет получать HILT с использованием высокоинтенсивной лазерной системы Mectronic Exand MY со следующими параметрами: Длина волны: 1064 нм (ближний инфракрасный диапазон) Мощность: 12 Вт Плотность энергии: 8 Дж/см² Длительность импульса: 200 мкс Продолжительность лечения: 10 минут Частота: 3 сеанса в неделю в течение 4 недель Общая подаваемая энергия: 96 Дж за сеанс лечения |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: Изменения интенсивности боли в начале исследования и через 4 недели
|
Изменения интенсивности боли в начале исследования и через 4 недели
|
|
Функциональные результаты с помощью опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Изменения DASH в начале исследования и через 4 недели
|
Изменения DASH в начале исследования и через 4 недели
|
|
Качество жизни по данным краткого медицинского обследования Form-36
Временное ограничение: Изменения в краткой форме-36 обследования здоровья на исходном уровне и через 4 недели
|
Изменения в краткой форме-36 обследования здоровья на исходном уровне и через 4 недели
|
|
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: 4 недели
|
нежелательные явления регистрируются пациентом и терапевтом
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010/012023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .