Produkce metabolitů odvozených ze střevní mikrobioty v reakci na různé profily mastných kyselin (METAc)
26. června 2025 aktualizováno: Alain Veilleux, Laval University
Navržený projekt se zaměřuje především na zkoumání mikrobiálních procesů vedoucích k produkci metabolitů ve stravě, nezávisle na dlouhodobé adaptaci mikrobioty na stravu, měřením produkce metabolitů odvozených z mikrobioty ze sekvence jídla bohatého na nasycené mastné kyseliny (SFA) nebo stejné jídla, ale bohatá na polynenasycené mastné kyseliny (PUFA) u jedinců s nebo bez obezity a diabetu 2. typu (T2D)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Střevní mikroflóra interaguje s enterickými a systémovými funkcemi hostitele prostřednictvím produkce metabolitů odvozených ze střevní mikroflóry. Podskupina těchto metabolitů, endokanabinoidy (eCB) a jejich kongenery jsou odvozeny od mastných kyselin a hrají klíčovou roli v metabolickém zdraví.
Výzkumný projekt si klade za cíl studovat metabolity odvozené ze střevní mikrobioty, včetně eCB a jejich kongenerů, v reakci na 2denní dietu bohatou na polynenasycené mastné kyseliny nebo bohatou na nasycené mastné kyseliny u jedinců s nebo bez abdominální obezity a diabetu 2. typu.
Výzkumníci doufají, že lépe porozumí kinetické produkci cirkulujících endokanabinoidomových mediátorů odvozených z mastných kyselin ve stravě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 45 až 65 let, ženy v menopauze;
- Index tělesné hmotnosti mezi 20 až 35 kg/m²;
- Obecně dobrý zdravotní stav;
- skóre kvality stravy (HEI) mezi 40 a 70;
- Přístup k počítači a internetu;
- Základní porozumění psané francouzštině;
- Denní frekvence stolice.
Kritéria vyloučení:
- Střevní patologie včetně zánětlivého onemocnění střev a gastrointestinálních rakovin;
- Konzumace alkoholu více než 15 porcí u mužů a 10 u žen týdně.
- Aktivní užívání tabáku a konopí;
- Spotřeba omega-3 doplňků stravy ;
- Konzumace doplňků stravy (vitamíny a probiotika) - je nutné přestat 2 týdny před dietní intervencí;
- Absolvování antibiotické kúry v posledních 3 měsících;
- Důležitá změna hmotnosti (+/- 5 kg) za posledních 6 měsíců;
- Diabetes typu 1 nebo diabetes léčený inzulínem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Singl
Všechny zúčastněné subjekty podstoupí 3 fáze krmení: 3 dny zaváděcí diety, 2 dny diety s polynenasycenými mastnými kyselinami (PUFA) a 2 dny diety s nasycenými mastnými kyselinami (SFA).
|
Účastníci budou mít v průběhu týdne zajištěno stravování odpovídající jednotlivým dietám.
Účastníci budou povinni jíst pouze poskytnutá jídla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Produkce lipidového metabolitu nalačno a postprandiálně v reakci na dietní lipidovou intervenci u abdominální obezity a diabetu 2.
Časové okno: 7 dní
|
Interindividuální variace v hladinách endokanabinoidomových mediátorů po 2denní dietě SFA a UFA podle abdominální adipozity a diabetu 2. typu.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střevní mikroflóra v reakci na 2denní dietní lipidovou intervenci u abdominální obezity a diabetu 2
Časové okno: 7 dní
|
Interindividuální variace ve složení střevní mikroflóry po 2denní dietě SFA a UFA podle abdominální adipozity a diabetu 2. typu.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alain Veilleux, PhD, Laval University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-109
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .