Производство метаболитов кишечной микробиоты в ответ на различные профили жирных кислот (METAc)
26 июня 2025 г. обновлено: Alain Veilleux, Laval University
Предлагаемый проект в основном направлен на изучение микробных процессов, ведущих к выработке диетических метаболитов, независимо от долгосрочной адаптации микробиоты к диете, путем измерения продукции метаболитов, полученных из микробиоты, из последовательности приема пищи, богатой насыщенными жирными кислотами (НЖК), или того же пища, но богатая полиненасыщенными жирными кислотами (ПНЖК) у людей с ожирением или без него и диабетом 2 типа (СД2)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Микробиота кишечника взаимодействует с кишечными и системными функциями хозяина посредством продукции метаболитов, полученных из микробиоты кишечника. Подмножество этих метаболитов, эндоканнабиноиды (eCB) и родственные им соединения, получены из жирных кислот и играют решающую роль в метаболическом здоровье.
Исследовательский проект направлен на изучение метаболитов кишечной микробиоты, в том числе eCB и их родственных соединений, в ответ на 2-дневную диету, богатую полиненасыщенными жирными кислотами или насыщенными жирными кислотами, у людей с абдоминальным ожирением и диабетом 2 типа или без них.
Исследователи надеются лучше понять кинетику производства циркулирующих медиаторов эндоканнабиноидома, полученных из жирных кислот в рационе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 45 до 65 лет, женщины в период менопаузы;
- Индекс массы тела от 20 до 35 кг/м²;
- Общее хорошее здоровье;
- Оценка качества рациона (HEI) от 40 до 70;
- Компьютер и доступ в Интернет;
- Базовое понимание письменного французского языка;
- Суточная частота стула.
Критерий исключения:
- Кишечные патологии, включая воспалительные заболевания кишечника и рак желудочно-кишечного тракта;
- Употребление алкоголя более 15 порций для мужчин и 10 для женщин в неделю.
- активное употребление табака и каннабиса;
- Употребление пищевых добавок омега-3;
- Потребление пищевых добавок (витаминов и пробиотиков) необходимо прекратить за 2 недели до диетического вмешательства;
- Завершение курса антибиотиков в течение последних 3 месяцев;
- значительное изменение веса (+/- 5 кг) за последние 6 месяцев;
- Диабет 1 типа или инсулинозависимый диабет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одинокий
Все участвующие субъекты будут проходить 3 фазы питания: 3 дня подготовительной диеты, 2 дня диеты с полиненасыщенными жирными кислотами (ПНЖК) и 2 дня диеты с насыщенными жирными кислотами (НЖК).
|
Участники будут обеспечены питанием, соответствующим каждой диете в течение недели.
Участники должны будут есть только предоставленные блюда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продукция метаболитов липидов натощак и после приема пищи в ответ на диетическое вмешательство липидов при абдоминальном ожирении и диабете 2 типа
Временное ограничение: 7 дней
|
Индивидуальные вариации уровней медиаторов эндоканнабиноидома после 2-дневного вмешательства в диету SFA и UFA в зависимости от абдоминального ожирения и диабета 2 типа.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиота кишечника в ответ на 2-дневное диетическое вмешательство липидов при абдоминальном ожирении и диабете 2 типа
Временное ограничение: 7 дней
|
Индивидуальные вариации в составе микробиоты кишечника после 2-дневного вмешательства в диету с НЖК и НЖК в зависимости от абдоминального ожирения и диабета 2 типа.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alain Veilleux, PhD, Laval University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-109
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .