Produksjon av tarmmikrobiota-avledede metabolitter som respons på forskjellige fettsyreprofiler (METAc)
26. juni 2025 oppdatert av: Alain Veilleux, Laval University
Det foreslåtte prosjektet tar hovedsakelig sikte på å undersøke de mikrobielle prosessene som fører til produksjon av diettmetabolitter, uavhengig av langsiktig mikrobiotatilpasning til kostholdet, ved å måle den mikrobiota-avledede metabolittproduksjonen fra en måltidssekvens rik på mettede fettsyrer (SFA) eller samme. måltider, men rike på flerumettede fettsyrer (PUFA) hos personer med eller uten fedme og type 2 diabetes (T2D)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tarmmikrobiotaen interagerer med vertens enteriske og systemiske funksjoner gjennom produksjon av tarmmikrobiota-avledede metabolitter. En undergruppe av disse metabolittene, endocannabinoidene (eCB) og deres congenere er avledet fra fettsyrer og spiller en avgjørende rolle i metabolsk helse.
Forskningsprosjektet tar sikte på å studere tarmmikrobiota-avledede metabolitter, inkludert eCB og deres kongener, som svar på en 2-dagers diett rik på flerumettede fettsyrer eller rik på mettede fettsyrer hos personer med eller uten abdominal fedme og type 2 diabetes.
Etterforskerne håper å bedre forstå den kinetiske produksjonen av sirkulerende endocannabinoidommediatorer avledet fra fettsyrer i kostholdet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 45 til 65 år, kvinner i overgangsalderen;
- Kroppsmasseindeks mellom 20 og 35 kg/m²;
- Generelt god helse;
- Poeng for diettkvalitet (HEI) mellom 40 og 70;
- Datamaskin og Internett-tilgang;
- Grunnleggende forståelse av skriftlig fransk;
- Daglig avføringsfrekvens.
Ekskluderingskriterier:
- Intestinale patologier inkludert inflammatorisk tarmsykdom og gastrointestinale kreftformer;
- Alkoholforbruk større enn 15 porsjoner for menn og 10 for kvinner ukentlig.
- Aktiv bruk av tobakk og cannabis;
- Inntak av omega-3 kosttilskudd ;
- Inntak av kosttilskudd (vitaminer og probiotika) - må opphøre 2 uker før kosttilskuddet ;
- Fullføring av en antibiotikakur de siste 3 månedene;
- Viktig vektendring (+/- 5 kg) de siste 6 månedene;
- Type 1 diabetes eller insulinbehandlet diabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkelt
Alle deltakende forsøkspersoner vil gjennomgå 3 fôringsfaser: 3 dager med innkjøringsdiett, 2 dager med flerumettet fettsyre (PUFA) diett og 2 dager med mettet fettsyre (SFA) diett.
|
Deltakerne vil få måltider tilsvarende hver diett i løpet av uken.
Deltakerne må kun spise måltidene som tilbys.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende og postprandial lipidmetabolittproduksjon som svar på kosttilskuddslipidintervensjon ved abdominal fedme og type 2 diabetes
Tidsramme: 7 dager
|
Interindividuelle variasjoner i nivåene av endokannabinoidommediatorer etter en 2-dagers SFA- og UFA-diettintervensjon i henhold til abdominal fett og type 2 diabetes.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiota som svar på en 2-dagers diett-lipidintervensjon i abdominal fedme og type 2 diabetes
Tidsramme: 7 dager
|
Interindividuelle variasjoner i tarmmikrobiotasammensetningen etter en 2-dagers SFA- og UFA-diettintervensjon i henhold til abdominal fett og type 2 diabetes.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alain Veilleux, PhD, Laval University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-109
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .