Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Produzione di metaboliti derivati ​​dal microbiota intestinale in risposta a diversi profili di acidi grassi (METAc)

9 dicembre 2023 aggiornato da: Alain Veilleux, Laval University
Il progetto proposto mira principalmente a studiare i processi microbici che portano alla produzione di metaboliti alimentari, indipendentemente dall'adattamento del microbiota alla dieta a lungo termine, misurando la produzione di metaboliti derivati ​​dal microbiota da una sequenza di pasti ricchi di acidi grassi saturi (SFA) o lo stesso pasti ma ricchi di acidi grassi polinsaturi (PUFA) in individui con o senza obesità e diabete di tipo 2 (T2D)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il microbiota intestinale interagisce con le funzioni enteriche e sistemiche dell'ospite attraverso la produzione di metaboliti derivati ​​dal microbiota intestinale. Un sottoinsieme di questi metaboliti, gli endocannabinoidi (eCB) e i loro congeneri derivano dagli acidi grassi e svolgono un ruolo cruciale nella salute metabolica.

Il progetto di ricerca mira a studiare i metaboliti derivati ​​dal microbiota intestinale, tra cui l'eCB e i loro congeneri, in risposta a una dieta di 2 giorni ricca di acidi grassi polinsaturi o ricca di acidi grassi saturi in individui con o senza obesità addominale e diabete di tipo 2.

I ricercatori sperano di comprendere meglio la produzione cinetica dei mediatori endocannabinoidomici circolanti derivati ​​dagli acidi grassi nella dieta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra i 45 ei 65 anni, donne in menopausa;
  • Indice di massa corporea tra 20 e 35 kg/m²;
  • Buona salute generale;
  • Punteggio di qualità della dieta (HEI) compreso tra 40 e 70;
  • Computer e accesso a Internet;
  • Conoscenza di base del francese scritto;
  • Frequenza giornaliera delle feci.

Criteri di esclusione:

  • Patologie intestinali tra cui malattie infiammatorie intestinali e tumori gastrointestinali;
  • Consumo di alcol superiore a 15 porzioni settimanali per gli uomini e 10 per le donne.
  • Consumo attivo di tabacco e cannabis;
  • Consumo di integratori alimentari omega-3 ;
  • Il consumo di integratori alimentari (vitamine e probiotici) - deve essere interrotto 2 settimane prima dell'intervento dietetico;
  • Completamento di un ciclo di antibiotici negli ultimi 3 mesi;
  • Importante cambiamento di peso (+/- 5 kg) negli ultimi 6 mesi;
  • Diabete di tipo 1 o diabete trattato con insulina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Separare
Tutti i soggetti partecipanti saranno sottoposti a 3 fasi di alimentazione: 3 giorni di una dieta di rodaggio, 2 giorni di una dieta a base di acidi grassi polinsaturi (PUFA) e 2 giorni di una dieta a base di acidi grassi saturi (SFA).
Altro: Intervento nutrizionale
Ai partecipanti verranno forniti pasti corrispondenti a ciascuna dieta durante la settimana. I partecipanti saranno tenuti a consumare solo i pasti forniti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione di metaboliti lipidici a digiuno e postprandiale in risposta all'intervento lipidico dietetico nell'obesità addominale e nel diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 7 giorni
Variazioni interindividuali nei livelli dei mediatori endocannabinoidomi dopo un intervento dietetico di 2 giorni con SFA e UFA in base all'adiposità addominale e al diabete di tipo 2.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbiota intestinale in risposta a un intervento lipidico dietetico di 2 giorni nell'obesità addominale e nel diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 7 giorni
Variazioni interindividuali nella composizione del microbiota intestinale a seguito di un intervento dietetico di 2 giorni con SFA e UFA in base all'adiposità addominale e al diabete di tipo 2.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alain Veilleux, PhD, Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

12 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

12 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-109

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento nutrizionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi