Produktion af tarmmikrobiota-afledte metabolitter som svar på forskellige fedtsyreprofiler (METAc)
26. juni 2025 opdateret af: Alain Veilleux, Laval University
Det foreslåede projekt har hovedsageligt til formål at undersøge de mikrobielle processer, der fører til produktion af diætmetabolitter, uafhængigt af langsigtet mikrobiotatilpasning til kosten, ved at måle den mikrobiota-afledte metabolitproduktion fra en måltidssekvens rig på mættede fedtsyrer (SFA) eller samme. måltider, men rige på flerumættede fedtsyrer (PUFA) hos personer med eller uden fedme og type 2-diabetes (T2D)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tarmmikrobiotaen interagerer med værtens enteriske og systemiske funktioner gennem produktion af tarmmikrobiota-afledte metabolitter. En undergruppe af disse metabolitter, endocannabinoiderne (eCB) og deres congenere er afledt af fedtsyrer og spiller en afgørende rolle i metabolisk sundhed.
Forskningsprojektet har til formål at studere tarmmikrobiota-afledte metabolitter, herunder eCB og deres congenere, som reaktion på en 2-dages kost rig på flerumættede fedtsyrer eller rig på mættede fedtsyrer hos personer med eller uden abdominal fedme og type 2 diabetes.
Forskerne håber på bedre at forstå den kinetiske produktion af cirkulerende endocannabinoidommediatorer afledt af fedtsyrer i kosten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 45 og 65 år, kvinder i overgangsalderen;
- Kropsmasseindeks mellem 20 og 35 kg/m²;
- Generelt godt helbred;
- Score for kostkvalitet (HEI) mellem 40 og 70;
- Computer- og internetadgang;
- Grundlæggende forståelse af skriftlig fransk;
- Daglig afføringsfrekvens.
Ekskluderingskriterier:
- Intestinale patologier, herunder inflammatorisk tarmsygdom og gastrointestinale kræftformer;
- Alkoholforbrug større end 15 portioner for mænd og 10 for kvinder ugentligt.
- Aktiv brug af tobak og cannabis;
- Forbrug af omega-3 kosttilskud ;
- Indtagelse af kosttilskud (vitaminer og probiotika) - skal ophøre 2 uger før kostindgrebet ;
- Gennemførelse af en antibiotikakur inden for de seneste 3 måneder;
- Vigtig vægtændring (+/- 5 kg) inden for de seneste 6 måneder ;
- Type 1 diabetes eller insulinbehandlet diabetes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt
Alle deltagende forsøgspersoner vil gennemgå 3 fodringsfaser: 3 dages indkøringsdiæt, 2 dages diæt med flerumættet fedtsyre (PUFA) og 2 dages diæt med mættet fedtsyre (SFA).
|
Deltagerne vil blive forsynet med måltider svarende til hver diæt i løbet af ugen.
Deltagerne skal kun spise de tilvejebragte måltider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende og postprandial lipidmetabolitproduktion som reaktion på diæt-lipidintervention ved abdominal fedme og type 2-diabetes
Tidsramme: 7 dage
|
Interindividuelle variationer i endocannabinoidommediatorniveauerne efter en 2-dages SFA- og UFA-diætintervention i henhold til abdominal fedt og type 2-diabetes.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiota som svar på en 2-dages diæt-lipidintervention i abdominal fedme og type 2-diabetes
Tidsramme: 7 dage
|
Interindividuelle variationer i tarmmikrobiotasammensætningen efter en 2-dages SFA og UFA diætintervention i henhold til abdominal fedt og type 2 diabetes.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain Veilleux, PhD, Laval University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-109
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .