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Produção de Metabólitos Derivados da Microbiota Intestinal em Resposta a Diferentes Perfis de Ácidos Graxos (METAc)

9 de dezembro de 2023 atualizado por: Alain Veilleux, Laval University
O projeto proposto visa principalmente investigar os processos microbianos que levam à produção de metabólitos dietéticos, independentemente da adaptação a longo prazo da microbiota à dieta, medindo a produção de metabólitos derivados da microbiota a partir de uma sequência de refeição rica em ácidos graxos saturados (SFA) ou o mesmo refeições, mas ricas em ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) em indivíduos com ou sem obesidade e diabetes tipo 2 (DM2)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A microbiota intestinal interage com as funções entéricas e sistêmicas do hospedeiro através da produção de metabólitos derivados da microbiota intestinal. Um subconjunto desses metabólitos, os endocanabinóides (eCB) e seus congêneres são derivados de ácidos graxos e desempenham um papel crucial na saúde metabólica.

O projeto de pesquisa visa estudar metabólitos derivados da microbiota intestinal, incluindo o eCB e seus congêneres, em resposta a uma dieta de 2 dias rica em ácidos graxos poliinsaturados ou rica em ácidos graxos saturados em indivíduos com ou sem obesidade abdominal e diabetes tipo 2.

Os pesquisadores esperam entender melhor a produção cinética dos mediadores do endocanabinoidoma circulante derivados dos ácidos graxos da dieta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idade entre 45 e 65 anos, mulheres na menopausa;
  • Índice de massa corporal entre 20 a 35 kg/m²;
  • Boa saúde geral;
  • Escore de qualidade da dieta (IAS) entre 40 e 70;
  • Computador e acesso à Internet;
  • Compreensão básica do francês escrito;
  • Frequência diária das fezes.

Critério de exclusão:

  • Patologias intestinais, incluindo doença inflamatória intestinal e cânceres gastrointestinais;
  • Consumo de álcool superior a 15 porções para homens e 10 para mulheres semanalmente.
  • Uso ativo de tabaco e cannabis;
  • Consumo de suplementos dietéticos de ômega-3;
  • Consumo de suplementos alimentares (vitaminas e probióticos) - deve ser interrompido 2 semanas antes da intervenção dietética;
  • Conclusão de um curso de antibióticos nos últimos 3 meses;
  • Mudança importante de peso (+/- 5 kg) nos últimos 6 meses;
  • Diabetes tipo 1 ou diabetes tratado com insulina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Solteiro
Todos os indivíduos participantes passarão por 3 fases de alimentação: 3 dias de uma dieta run-in, 2 dias de uma dieta de ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) e 2 dias de uma dieta de ácidos graxos saturados (SFA).
Outro: Intervenção nutricional
Os participantes receberão refeições correspondentes a cada dieta durante a semana. Os participantes serão obrigados a comer apenas as refeições fornecidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção de metabólitos lipídicos em jejum e pós-prandial em resposta à intervenção lipídica dietética na obesidade abdominal e diabetes tipo 2
Prazo: 7 dias
Variações interindividuais nos níveis de mediadores do endocanabinoidoma após uma intervenção de dieta SFA e UFA de 2 dias de acordo com adiposidade abdominal e diabetes tipo 2.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microbiota intestinal em resposta a uma intervenção lipídica dietética de 2 dias na obesidade abdominal e diabetes tipo 2
Prazo: 7 dias
Variações interindividuais na composição da microbiota intestinal após uma intervenção de dieta SFA e UFA de 2 dias de acordo com adiposidade abdominal e diabetes tipo 2.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laval University

Investigadores

  • Investigador principal: Alain Veilleux, PhD, Laval University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

12 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-109

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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