Produktion von aus Darmmikrobiota stammenden Metaboliten als Reaktion auf unterschiedliche Fettsäureprofile (METAc)
26. Juni 2025 aktualisiert von: Alain Veilleux, Laval University
Das vorgeschlagene Projekt zielt hauptsächlich darauf ab, die mikrobiellen Prozesse zu untersuchen, die zur Produktion von Nahrungsmetaboliten führen, unabhängig von der langfristigen Anpassung der Mikrobiota an die Ernährung, indem die Produktion von Mikrobiota-abgeleiteten Metaboliten aus einer Mahlzeitsequenz, die reich an gesättigten Fettsäuren (SFA) oder dergleichen ist, gemessen wird Mahlzeiten, die jedoch reich an mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) sind, bei Personen mit oder ohne Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes (T2D)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Darmmikrobiota interagiert mit den enterischen und systemischen Funktionen des Wirts durch die Produktion von Metaboliten, die aus der Darmmikrobiota stammen. Eine Untergruppe dieser Metaboliten, die Endocannabinoide (eCB) und ihre Kongenere, werden von Fettsäuren abgeleitet und spielen eine entscheidende Rolle für die Stoffwechselgesundheit.
Das Forschungsprojekt zielt darauf ab, aus der Darmmikrobiota stammende Metaboliten, einschließlich eCB und deren Kongenere, als Reaktion auf eine zweitägige Diät, die reich an mehrfach ungesättigten Fettsäuren oder reich an gesättigten Fettsäuren ist, bei Personen mit oder ohne abdominaler Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes zu untersuchen.
Die Forscher hoffen, die kinetische Produktion zirkulierender Endocannabinoidom-Mediatoren, die aus Fettsäuren in der Nahrung stammen, besser zu verstehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 45 und 65 Jahren, Frauen in den Wechseljahren;
- Body-Mass-Index zwischen 20 und 35 kg/m²;
- Allgemein guter Gesundheitszustand;
- Bewertung der Ernährungsqualität (HEI) zwischen 40 und 70;
- Computer- und Internetzugang;
- Grundverständnis der französischen Schriftsprache;
- Tägliche Stuhlfrequenz.
Ausschlusskriterien:
- Darmerkrankungen, einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen und Magen-Darm-Krebs;
- Alkoholkonsum von mehr als 15 Portionen bei Männern und 10 Portionen bei Frauen pro Woche.
- Aktiver Tabak- und Cannabiskonsum;
- Konsum von Omega-3-Nahrungsergänzungsmitteln;
- Die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (Vitamine und Probiotika) muss 2 Wochen vor der diätetischen Intervention eingestellt werden.
- Abschluss einer Antibiotikakur in den letzten 3 Monaten;
- Starke Gewichtsveränderung (+/- 5 kg) in den letzten 6 Monaten;
- Typ-1-Diabetes oder mit Insulin behandelter Diabetes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einzel
Alle teilnehmenden Probanden durchlaufen 3 Fütterungsphasen: 3 Tage Einlaufdiät, 2 Tage Diät mit mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) und 2 Tage Diät mit gesättigten Fettsäuren (SFA).
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Die Teilnehmer werden während der Woche mit Mahlzeiten versorgt, die jeder Diät entsprechen.
Die Teilnehmer sind verpflichtet, nur die bereitgestellten Mahlzeiten zu sich zu nehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fasten und postprandiale Produktion von Lipidmetaboliten als Reaktion auf diätetische Lipidinterventionen bei abdominaler Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: 7 Tage
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Interindividuelle Variationen der Endocannabinoidom-Mediatorspiegel nach einer zweitägigen SFA- und UFA-Diätintervention je nach abdominaler Adipositas und Typ-2-Diabetes.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Darmmikrobiota als Reaktion auf eine zweitägige diätetische Lipidintervention bei abdominaler Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: 7 Tage
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Interindividuelle Variationen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota nach einer zweitägigen SFA- und UFA-Diätintervention entsprechend abdominaler Adipositas und Typ-2-Diabetes.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alain Veilleux, PhD, Laval University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-109
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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