- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05917132
Producción de metabolitos derivados de la microbiota intestinal en respuesta a diferentes perfiles de ácidos grasos (METAc)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La microbiota intestinal interactúa con las funciones entéricas y sistémicas del huésped a través de la producción de metabolitos derivados de la microbiota intestinal. Un subconjunto de estos metabolitos, los endocannabinoides (eCB) y sus congéneres se derivan de los ácidos grasos y desempeñan un papel crucial en la salud metabólica.
El proyecto de investigación tiene como objetivo estudiar los metabolitos derivados de la microbiota intestinal, incluido el eCB y sus congéneres, en respuesta a una dieta de 2 días rica en ácidos grasos poliinsaturados o rica en ácidos grasos saturados en personas con o sin obesidad abdominal y diabetes tipo 2.
Los investigadores esperan comprender mejor la producción cinética de los mediadores del endocannabinoidoma circulantes derivados de los ácidos grasos en la dieta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 45 a 65 años, mujeres menopáusicas;
- Índice de masa corporal entre 20 y 35 kg/m²;
- Buena salud general;
- Puntuación de la calidad de la dieta (HEI) entre 40 y 70;
- Computadora y acceso a Internet;
- Comprensión básica del francés escrito;
- Frecuencia diaria de deposiciones.
Criterio de exclusión:
- Patologías intestinales que incluyen enfermedad inflamatoria intestinal y cánceres gastrointestinales;
- Consumo de alcohol superior a 15 raciones semanales para hombres y 10 para mujeres.
- Consumo activo de tabaco y cannabis;
- Consumo de suplementos dietéticos de omega-3;
- Consumo de suplementos dietéticos (vitaminas y probióticos) - debe suspenderse 2 semanas antes de la intervención dietética;
- Terminación de un curso de antibióticos en los últimos 3 meses;
- Importante cambio de peso (+/- 5 kg) en los últimos 6 meses;
- Diabetes tipo 1 o diabetes tratada con insulina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Soltero
Todos los sujetos participantes se someterán a 3 fases de alimentación: 3 días de dieta inicial, 2 días de dieta con ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) y 2 días de dieta con ácidos grasos saturados (SFA).
|
Los participantes recibirán las comidas correspondientes a cada dieta durante la semana.
Los participantes deberán comer solo las comidas provistas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Producción de metabolitos de lípidos en ayunas y posprandiales en respuesta a la intervención de lípidos dietéticos en la obesidad abdominal y la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 7 días
|
Variaciones interindividuales en los niveles de mediadores del endocannabinoidoma después de una intervención dietética de SFA y UFA de 2 días según la adiposidad abdominal y la diabetes tipo 2.
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Microbiota intestinal en respuesta a una intervención de lípidos dietéticos de 2 días en obesidad abdominal y diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 7 días
|
Variaciones interindividuales en la composición de la microbiota intestinal después de una intervención dietética SFA y UFA de 2 días según la adiposidad abdominal y la diabetes tipo 2.
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain Veilleux, PhD, Laval University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-109
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .