- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05917132
Suoliston mikrobiotista peräisin olevien aineenvaihduntatuotteiden tuotanto vasteena erilaisille rasvahappoprofiileille (METAc)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoliston mikrobiota on vuorovaikutuksessa isännän enteeristen ja systeemisten toimintojen kanssa tuottamalla suoliston mikrobiotasta peräisin olevia metaboliitteja. Osa näistä aineenvaihduntatuotteista, endokannabinoidit (eCB) ja niiden yhdisteet, on peräisin rasvahapoista ja niillä on ratkaiseva rooli aineenvaihdunnan terveydelle.
Tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia suoliston mikrobiotista peräisin olevia metaboliitteja, mukaan lukien eCB ja niiden yhdisteet, vastauksena 2 päivän monityydyttymättömiä rasvahappoja tai runsaasti tyydyttyneitä rasvahappoja sisältävään ruokavalioon henkilöillä, joilla on tai ei ole vatsalihavuutta ja tyypin 2 diabetesta.
Tutkijat toivovat ymmärtävänsä paremmin ravinnon rasvahapoista peräisin olevien verenkierrossa olevien endokannabinoidomivälittäjien kineettistä tuotantoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45–65-vuotiaat miehet ja naiset, vaihdevuodet sairastavat naiset;
- painoindeksi 20-35 kg/m²;
- Yleinen hyvä terveys ;
- Ruokavalion laadun pistemäärä (HEI) välillä 40–70;
- Tietokone ja Internet ;
- kirjoitetun ranskan perusymmärrys ;
- Päivittäinen ulosteiden tiheys.
Poissulkemiskriteerit:
- Suoliston sairaudet, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus ja maha-suolikanavan syövät;
- Alkoholin kulutus yli 15 annosta miehillä ja 10 annosta naisilla viikossa.
- Aktiivinen tupakan ja kannabiksen käyttö ;
- Omega-3-ravintolisien kulutus ;
- Ravintolisien (vitamiinit ja probiootit) käyttö - on lopetettava 2 viikkoa ennen ruokavalioon ryhtymistä;
- antibioottikuuri päättyi viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Tärkeä painonmuutos (+/- 5 kg) viimeisen 6 kuukauden aikana ;
- Tyypin 1 diabetes tai insuliinilla hoidettu diabetes.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen
Kaikki osallistuvat koehenkilöt käyvät läpi 3 ruokintavaihetta: 3 päivää run-in-ruokavaliota, 2 päivää monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) ruokavaliota ja 2 päivää tyydyttyneiden rasvahappojen (SFA) ruokavaliota.
|
Osallistujille tarjotaan viikon aikana kutakin ruokavaliota vastaavat ateriat.
Osallistujien tulee syödä vain tarjotut ateriat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paasto ja aterian jälkeinen lipidiaineenvaihduntatuotteiden tuotanto vastauksena ravinnon lipidiinterventioihin vatsan liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen hoidossa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Yksilöiden väliset vaihtelut endokannabinoidomivälittäjien tasoissa 2 päivän SFA- ja UFA-ruokavaliointerventioiden jälkeen vatsan lihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen mukaan.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiota vastauksena 2 päivän ravintolipidiinterventioon vatsan liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen hoidossa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Yksilöiden väliset vaihtelut suoliston mikrobiotan koostumuksessa 2 päivän SFA- ja UFA-ruokavalion jälkeen vatsan rasvaisuuden ja tyypin 2 diabeteksen mukaan.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alain Veilleux, PhD, Laval University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .