Productie van van de darmmicrobiota afgeleide metabolieten als reactie op verschillende vetzuurprofielen (METAc)
26 juni 2025 bijgewerkt door: Alain Veilleux, Laval University
Het voorgestelde project heeft voornamelijk tot doel de microbiële processen te onderzoeken die leiden tot de productie van voedingsmetabolieten, onafhankelijk van de aanpassing van de microbiota op lange termijn aan het dieet, door de microbiota-afgeleide metabolietproductie te meten van een maaltijdreeks die rijk is aan verzadigde vetzuren (SFA) of hetzelfde maaltijden maar rijk aan meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) bij personen met of zonder obesitas en diabetes type 2 (T2D)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De darmmicrobiota interageert met de enterische en systemische functies van de gastheer door de productie van van de darmmicrobiota afgeleide metabolieten. Een subset van deze metabolieten, de endocannabinoïden (eCB) en hun congeneren zijn afgeleid van vetzuren en spelen een cruciale rol in de metabole gezondheid.
Het onderzoeksproject beoogt de studie van metabolieten afkomstig van de darmmicrobiota, waaronder de eCB en hun soortgenoten, als reactie op een tweedaags dieet rijk aan meervoudig onverzadigde vetzuren of rijk aan verzadigde vetzuren bij personen met of zonder abdominale obesitas en diabetes type 2.
De onderzoekers hopen de kinetische productie van circulerende endocannabinoïdoom-mediatoren die zijn afgeleid van vetzuren in de voeding beter te begrijpen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen 45 en 65 jaar, vrouwen in de menopauze;
- Body mass index tussen 20 en 35 kg/m²;
- Algemeen goede gezondheid;
- Score van voedingskwaliteit (HEI) tussen 40 en 70;
- Computer- en internettoegang;
- Basiskennis van geschreven Frans;
- Dagelijkse ontlastingsfrequentie.
Uitsluitingscriteria:
- Intestinale pathologieën waaronder inflammatoire darmaandoeningen en gastro-intestinale kankers;
- Alcoholconsumptie meer dan 15 porties voor mannen en 10 voor vrouwen per week.
- Actief gebruik van tabak en cannabis;
- Consumptie van omega-3 voedingssupplementen;
- Consumptie van voedingssupplementen (vitamines en probiotica) - moet 2 weken voor de dieetinterventie worden gestaakt;
- Voltooiing van een antibioticakuur in de afgelopen 3 maanden;
- Belangrijke gewichtsverandering (+/- 5 kg) in de afgelopen 6 maanden;
- Diabetes type 1 of diabetes behandeld met insuline.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkel
Alle deelnemende proefpersonen ondergaan 3 voedingsfasen: 3 dagen een inloopdieet, 2 dagen een dieet met meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) en 2 dagen een dieet met verzadigde vetzuren (SFA).
|
De deelnemers krijgen gedurende de week maaltijden die overeenkomen met elk dieet.
Deelnemers zijn verplicht om alleen de verstrekte maaltijden te eten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasten en postprandiale productie van lipidemetabolieten als reactie op lipideninterventie via de voeding bij abdominale obesitas en diabetes type 2
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Interindividuele variaties in de niveaus van endocannabinoïdoom-mediatoren na een 2-daagse SFA- en UFA-dieetinterventie volgens abdominale adipositas en diabetes type 2.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmmicrobiota als reactie op een 2-daagse voedingslipideninterventie bij abdominale obesitas en diabetes type 2
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Interindividuele variaties in de samenstelling van de darmmicrobiota na een 2-daagse SFA- en UFA-dieetinterventie volgens abdominale adipositas en diabetes type 2.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alain Veilleux, PhD, Laval University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-109
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .