Produkcja metabolitów pochodzących z mikroflory jelitowej w odpowiedzi na różne profile kwasów tłuszczowych (METAc)
26 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Alain Veilleux, Laval University
Proponowany projekt ma głównie na celu zbadanie procesów mikrobiologicznych prowadzących do produkcji metabolitów dietetycznych, niezależnie od długoterminowej adaptacji mikrobiomu do diety, poprzez pomiar produkcji metabolitów pochodzących z mikrobiomu z sekwencji posiłków bogatych w nasycone kwasy tłuszczowe (SFA) lub takie same posiłków, ale bogatych w wielonienasycone kwasy tłuszczowe (PUFA) u osób z otyłością lub bez niej i cukrzycą typu 2 (T2D)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mikroflora jelitowa oddziałuje z funkcjami jelitowymi i ogólnoustrojowymi gospodarza poprzez wytwarzanie metabolitów pochodzących z mikroflory jelitowej. Podzbiór tych metabolitów, endokannabinoidy (eCB) i ich kongenery, pochodzą z kwasów tłuszczowych i odgrywają kluczową rolę w zdrowiu metabolicznym.
Projekt badawczy ma na celu zbadanie metabolitów pochodzących z mikroflory jelitowej, w tym eCB i ich kongenerów, w odpowiedzi na 2-dniową dietę bogatą w wielonienasycone kwasy tłuszczowe lub bogatą w nasycone kwasy tłuszczowe u osób z otyłością brzuszną lub bez niej i cukrzycą typu 2.
Badacze mają nadzieję lepiej zrozumieć kinetyczną produkcję krążących mediatorów endokannabinoidomowych pochodzących z kwasów tłuszczowych w diecie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 45 do 65 lat, kobiety w okresie menopauzy;
- Wskaźnik masy ciała od 20 do 35 kg/m²;
- Ogólny dobry stan zdrowia;
- Wynik jakości diety (HEI) między 40 a 70;
- Dostęp do komputera i Internetu;
- Podstawowa znajomość pisanego języka francuskiego;
- Dzienna częstotliwość stolca.
Kryteria wyłączenia:
- patologie jelitowe, w tym choroby zapalne jelit i nowotwory żołądkowo-jelitowe;
- Spożycie alkoholu powyżej 15 porcji dla mężczyzn i 10 dla kobiet tygodniowo.
- Aktywne używanie tytoniu i konopi;
- Spożycie suplementów diety omega-3;
- Spożywanie suplementów diety (witamin i probiotyków) – należy odstawić na 2 tygodnie przed interwencją dietetyczną;
- Ukończenie kursu antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Istotna zmiana wagi (+/- 5 kg) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Cukrzyca typu 1 lub cukrzyca leczona insuliną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedynczy
Wszyscy uczestniczący uczestnicy przejdą 3 fazy żywienia: 3 dni diety wstępnej, 2 dni diety wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA) i 2 dni diety nasyconych kwasów tłuszczowych (SFA).
|
Uczestnicy będą mieli zapewnione posiłki odpowiadające każdej diecie w ciągu tygodnia.
Uczestnicy będą zobowiązani do spożywania wyłącznie dostarczonych posiłków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkcja metabolitów lipidów na czczo i po posiłku w odpowiedzi na dietetyczną interwencję lipidową w otyłości brzusznej i cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 7 dni
|
Różnice międzyosobnicze w poziomach mediatorów endokannabinoidomu po 2-dniowej interwencji dietetycznej SFA i UFA w zależności od otyłości brzusznej i cukrzycy typu 2.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikroflora jelitowa w odpowiedzi na 2-dniową interwencję lipidową w diecie w otyłości brzusznej i cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 7 dni
|
Międzyosobnicze różnice w składzie mikroflory jelitowej po 2-dniowej interwencji dietetycznej SFA i UFA w zależności od otyłości brzusznej i cukrzycy typu 2.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alain Veilleux, PhD, Laval University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-109
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .