- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05917132
Production de métabolites dérivés du microbiote intestinal en réponse à différents profils d'acides gras (METAc)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le microbiote intestinal interagit avec les fonctions entériques et systémiques de l'hôte par la production de métabolites dérivés du microbiote intestinal. Un sous-ensemble de ces métabolites, les endocannabinoïdes (eCB) et leurs congénères sont dérivés d'acides gras et jouent un rôle crucial dans la santé métabolique.
Le projet de recherche vise à étudier les métabolites dérivés du microbiote intestinal, y compris l'eCB et leurs congénères, en réponse à un régime de 2 jours riche en acides gras polyinsaturés ou riche en acides gras saturés chez des individus avec ou sans obésité abdominale et diabète de type 2.
Les chercheurs espèrent mieux comprendre la production cinétique des médiateurs endocannabinoïdomes circulants dérivés des acides gras dans l'alimentation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 45 à 65 ans, femmes ménopausées ;
- Indice de masse corporelle entre 20 et 35 kg/m² ;
- Bonne santé générale ;
- Score de qualité de l'alimentation (HEI) entre 40 et 70 ;
- Accès informatique et Internet ;
- Compréhension de base du français écrit ;
- Fréquence quotidienne des selles.
Critère d'exclusion:
- Pathologies intestinales dont les maladies inflammatoires de l'intestin et les cancers gastro-intestinaux ;
- Consommation d'alcool supérieure à 15 portions pour les hommes et 10 pour les femmes par semaine.
- Consommation active de tabac et de cannabis ;
- Consommation de compléments alimentaires oméga-3 ;
- La consommation de compléments alimentaires (vitamines et probiotiques) - doit être arrêtée 2 semaines avant l'intervention diététique ;
- Achèvement d'une cure d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois ;
- Changement de poids important (+/- 5 kg) au cours des 6 derniers mois ;
- Diabète de type 1 ou diabète traité à l'insuline.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Seul
Tous les sujets participants subiront 3 phases d'alimentation : 3 jours d'un régime de rodage, 2 jours d'un régime d'acides gras polyinsaturés (AGPI) et 2 jours d'un régime d'acides gras saturés (AGS).
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Les participants recevront des repas correspondant à chaque régime pendant la semaine.
Les participants seront tenus de ne manger que les repas fournis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Production de métabolites lipidiques à jeun et postprandiale en réponse à une intervention lipidique alimentaire dans l'obésité abdominale et le diabète de type 2
Délai: 7 jours
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Variations interindividuelles des taux de médiateurs endocannabinoïdomes après une intervention diététique AGS et AGS de 2 jours en fonction de l'adiposité abdominale et du diabète de type 2.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Microbiote intestinal en réponse à une intervention lipidique alimentaire de 2 jours dans l'obésité abdominale et le diabète de type 2
Délai: 7 jours
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Variations interindividuelles de la composition du microbiote intestinal suite à une intervention diététique AGS et AGS de 2 jours en fonction de l'adiposité abdominale et du diabète de type 2.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain Veilleux, PhD, Laval University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-109
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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