Podpora rodičů při potvrzování zkušeností jejich dětí se sexuální a genderovou identitou (SPACES)
Vývoj a počáteční zkouška dvou krátkých intervencí na podporu rodičů při potvrzování zkušeností jejich dětí se sexuální a genderovou identitou
Účelem této studie je vyvinout a otestovat dvě krátké online písemné intervence ke zlepšení rodičovské akceptace sexuálních a genderových menšin mládeže (SGMY) v jihovýchodních Spojených státech. Hlavní otázky studie jsou:
- Jaké jsou stresové cíle, výzvy k psaní a ideální vzhled a pocit z online intervencí, které mohou nejlépe reagovat na stresory a překážky přijetí pro nepřijímající rodiče SGMY, včetně těch specifických pro jihovýchod USA?
- Jak úspěšné jsou dva krátké online písemné zásahy při zlepšování přijetí rodičů, rodičovských zkušeností, kvalit vztahu mezi rodiči a dítětem a duševního zdraví rodičů a dětí?
Těžištěm této registrace je druhá otázka, neboli Cíl 2.
Účastníci budou požádáni, aby dělali úkoly založené na konkrétním zaměření:
- Účastníci, kteří budou požádáni o účast v cíli 1, absolvují jeden virtuální rozhovor.
Rodiče, kteří budou požádáni o účast v cíli 2, dokončí:
- Tři virtuální rozhovory;
- Tři online průzkumy; a
- Tři online cvičení do deníku.
- Jako průzkumný cíl budou děti rodičů účastníků cíle 2 požádány, aby provedly dvě krátká online hodnocení duševního zdraví a rodičovských vztahů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je vyvinout a otestovat přijatelnost, proveditelnost a předběžnou účinnost dvou krátkých online písemných intervencí ke zlepšení rodičovské akceptace sexuálních a genderových menšin mládeže (SGMY) v jihovýchodních Spojených státech.
Cíl 1 této studie bude sestávat ze strukturovaných rozhovorů se zúčastněnými stranami z komunity, nepřijímajícími rodiči/opatrovníky SGMY a SGMY s nepřijímajícími rodiči za účelem upřesnění obsahu intervence a jejího poskytování.
Zaměřením této registrace je Cíl 2. V Cíli 2 budou nepřijímající rodiče náhodně vybráni, aby dokončili jednu ze dvou písemných intervencí nebo kontrolní písemný úkol.
Analýza dat posoudí, zda každý zásah zlepšuje přijetí rodičů, kvalitu vztahu mezi rodiči a dítětem a duševní zdraví rodičů, a také prozkoumá, zda jsou tyto změny zprostředkovány snížením negativních emocí nebo zvýšenou empatií.
Primární hypotézou je, že expresivní psaní (EW) a psaní založené na přílohách (ABW) povedou ke statisticky silnějšímu poklesu rodičovského odmítání a zvýšení rodičovské podpory ve srovnání s neutrální kontrolou psaní (C). Současná studie navíc předpokládá, že EW uplatní svůj účinek na rodičovské odmítnutí a podporu především prostřednictvím snížení rodičovských negativních emocí a že ABW uplatní svůj účinek prostřednictvím zvýšení rodičovské empatie. Vzhledem k tomu, že oba zásahy pravděpodobně ovlivní oba mechanismy, studie posoudí oba mechanismy pro všechny podmínky, ale předpokládá relativně silnější nepřímý účinek prostřednictvím negativních emocí pro EW a prostřednictvím empatie pro ABW v souladu s naším teoretickým rámcem. A konečně, současná studie prozkoumá interakci mezi intervencí a možnými moderátory, včetně rodičovské rasy/etnické příslušnosti, pohlaví/pohlaví, religiozity a pohlaví/pohlaví dítěte, aby poskytla informace pro budoucí výzkum.
Cílem pro Cíl 2 je porovnat každou aktivní intervenci (EW a ABW) s C. Opakovaná měření záměru léčit obecné lineární smíšené modely (GLMM) s maximálním odhadem pravděpodobnosti za použití všech vhodných případů otestují podmínky (EW vs. C a ABW vs. C), čas (výchozí stav, 3 měsíce po výchozím stavu, 6 měsíců po výchozím stavu) a vliv interakce stav x čas pro kontinuální měření odmítavého a podpůrného chování rodičů. Analýza dat bude zahrnovat test nejlépe vyhovující korelační struktury (vybrané na základě kritérií shody, tj. nejnižšího informačního kritéria Akaike [AIC]). Pro stanovení účinnosti randomizace budou rozdíly ve výchozích demografických charakteristikách (např. rodičovské pohlaví/pohlaví, rodičovská rasa/etnická příslušnost) hodnoceny mezi EW a C a ABW a C pomocí t testů pro kontinuální měření a chí-kvadrát testů pro kategorická měření. Modely budou upraveny o demografické proměnné nevyvážené mezi intervenčními a kontrolními podmínkami, které jsou spojeny s našimi výsledky. Závislé proměnné budou posuzovány z hlediska normality pomocí prahů šikmosti a špičatosti ±2, a pokud nejsou normální, transformovány pro další statistické testy. Podobný přístup bude uplatněn pro naše sekundární výsledky – kvalitu vztahu mezi rodičem a dítětem a stres, zaujatost rodiče proti SGM, nevyřešený konflikt mezi rodičem a dítětem a deprese/úzkost dítěte a rodiče.
Aby vědci lépe pochopili teoretické mechanismy, které jsou základem intervenčních účinků, prozkoumají zprostředkující vliv negativních emocí rodičů a rodičovské empatie. Současná studie předpokládá, že snížená negativní nálada bude základem účinnosti EW a zvýšená rodičovská empatie bude základem účinnosti ABW, ale vzhledem k teoretickému překrývání mezi rodičovskou negativní náladou a empatií, nepřímé účinky obou předpokládaných mediátorů na vztah mezi každou intervencí a bude testováno odmítavé a podpůrné chování rodičů. Za tímto účelem výzkumný tým využije přístup Barona a Kennyho ke konstrukci modelů, které testují, zda změny v hypotetických mediátorech (nálada rodičů a empatie) od výchozího stavu po období po intervenci zprostředkovávají účinky EW a ABW na primární výsledky po 3 měsících sledování. -up (tj. rodičovské odmítavé a podpůrné chování). Bude použit bootstrap přístup korigující zkreslení počítající 95% intervaly spolehlivosti s 5000 bootstrap vzorky pro nepřímé efekty za použití postupu PROCESS.
Analýza dat bude také zkoumat potenciální demografické a kontextové moderátory (např. rodičovskou rasu/etnicitu, pohlaví/pohlaví, religiozitu a pohlaví/pohlaví dítěte), aby informovala, pro které rodiče EW a ABW by mohly být nejúčinnější. K tomu budou spuštěny výše popsané GLMM včetně dvoucestných interakcí moderátor x intervenční rameno s post hoc sondováním významných interakčních efektů prostřednictvím výpočtu jednoduchých sklonů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Danielle Chiaramonte, Ph.D.
- Telefonní číslo: 646-429-9407
- E-mail: danielle.chiaramonte@yale.edu
Studijní místa
-
-
-
Beersheba, Izrael, 84105
- Zatím nenabíráme
- Ben-Gurion University
-
Kontakt:
- Gary M Diamond, Ph.D.
- Telefonní číslo: 972-52-579-3090
- E-mail: gdiamond@bgu.ac.il
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Nábor
- Yale University
-
Kontakt:
- Danielle Chiaramonte, Ph.D.
- Telefonní číslo: 646-429-9407
- E-mail: danielle.chiaramonte@yale.edu
-
Kontakt:
- John E Pachankis, Ph.D.
- Telefonní číslo: 203-785-3710
- E-mail: john.pachankis@yale.edu
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
- Zatím nenabíráme
- University of Maryland
-
Kontakt:
- Lea Dougherty, Ph.D.
- Telefonní číslo: 301-405-5464
- E-mail: ldougher@umd.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37235
- Zatím nenabíráme
- Vanderbilt University
-
Kontakt:
- Kirsty A Clark, Ph.D.
- E-mail: kirsty.clark@vanderbilt.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodiče cíle 2 jsou způsobilí, pokud splňují následující kritéria:
- Být rodičem, prarodičem nebo jakýmkoli jiným členem rodiny, který se považuje za opatrovníka SGMY ve věku 15-29 let,
- Žijte na jihovýchodě Spojených států (Louisiana, Mississippi, Alabama, Georgia, Jižní Karolína, Severní Karolína, Tennessee, Arkansas, Kentucky, Florida),
- Identifikujte se jako heterosexuál a cisgender a
- Nahlásit nepřijetí jejich SGMY.
SGMY (v cíli 1 i cíli 2) jsou způsobilé, pokud splňují následující kritéria:
- Identifikujte se jako SGM,
- Je jim 15-29 let,
- Žijte na jihovýchodě Spojených států a
- Nahlaste nepřijímající rodiče (pro Cíl 2 rodiče, kteří jsou zapsáni ve zkušební verzi Cíle 2).
Kritéria vyloučení:
Z účasti v této studii bude vyloučen každý jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií:
- Aktivní mánie, psychóza nebo sebevražda a
- Nelze poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expresivní psaní (EW)
Účastníci ve skupině expresivního psaní (EW) budou instruováni, aby psali volným stylem o nejvíce stresujících aspektech rodičovství SGMY, v souladu se standardními postupy EW.
|
Účastníci budou instruováni, aby psali 20 minut během 3 po sobě jdoucích dnů.
Budou psát na základě pokynů, které jim byly poskytnuty.
|
|
Experimentální: Písemná práce založená na vazbě (ABW)
Účastníci v podmínce zaměřené na attachment (ABW) budou odpovídat na specifické podněty vytvořené pro tuto podmínku na základě komponent terapie zaměřené na attachment v rodině (ABFT).
|
Účastníci budou instruováni, aby psali 20 minut během 3 po sobě jdoucích dnů.
Budou psát na základě pokynů, které jim byly poskytnuty.
|
|
Jiný: Neutrální psaní (kontrola)
Účastníci v kontrolní podmínce budou požádáni, aby napsali o tom, co udělali od probuzení toho rána.
|
Účastníci budou instruováni, aby psali, aby měli pod kontrolou čas a zapojení do psaní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v odmítavém a podpůrném chování rodičů měřená stupnicí nepřijetí rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
Desetipoložková škála nepřijetí rodičů je nástroj, který si sami hlásí, hodnotí pozitivní a negativní indikátory přijetí rodičů jejich SGMY.
Rodiče udávají míru souhlasu na škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre u negativních ukazatelů představuje vyšší míru nepřijetí a vyšší skóre u pozitivních ukazatelů představuje nižší úroveň nepřijetí. přijetí.
|
Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sekundárním rodičovském přijetí a odmítnutí měřená dětskou zprávou o inventáři chování rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
The Children's Report of Parent Behavior Inventory (CRPBI) je 10položková subškála odmítnutí/podpora hodnotící úroveň odmítnutí/podpory.
Rodiče uvádějí, do jaké míry každé tvrzení popisuje způsob, jakým jednali vůči svému SGMY, v rozmezí od 1 (ne jako vy) do 3 (hodně jako vy), kde skóre přijetí a psychologické kontroly jsou součty jednotlivých položek v příslušných dílčích škálách. Skóre kontroly firmy se získá součtem subškály Kontrola firmy +, přičtením 24 a poté odečtením součtu subškály Kontrola firmy --.
|
Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
|
Změna v sekundárním rodičovském přijetí a odmítnutí měřená dotazníkem rodičovského přijetí/odmítnutí
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
Dotazník o přijetí/odmítnutí rodiči o 24 položkách popisuje způsob, jakým rodiče jednají vůči svým dětem.
Rodiče uvádějí, jak pravdivé je každé tvrzení na škále od 1 (téměř vždy platí pro mě) do 4 (téměř nikdy neplatí pro mě), kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň odmítnutí.
|
Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
|
Změna v sekundárním rodičovském přijetí a odmítnutí měřená pětiminutovým vzorkem řeči
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
Pětiminutový vzorek řeči (FMSS) je měřítkem dynamiky rodič-dítě, kde rodiče mluví po dobu 5 minut o svých myšlenkách a pocitech ohledně jejich SGMY.
Kvalitativní rozhovor je kódován a přiměřeně hodnocen, aby bylo možné měřit chování rodičů vůči jejich SGMY
|
Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
|
Změna kvality vztahu mezi rodiči a dítětem a stres hodnocený dotazníkem pro rodičovské prostředí Subškály Konflikt, zapojení a ohled na dítě
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
Dotazník Konflikt prostředí pro rodiče (12 položek), Zapojení (12 položek) a Regard for Child (5 položek) Subškály hodnotí vnímání kvality vztahu mezi rodiči a dítětem.
Rodiče hodnotí, jak pravdivé je každé tvrzení na škále od 1 (rozhodně pravdivé) do 5 (rozhodně nepravdivé), kde vysoké skóre na škále konfliktů ukazuje větší konflikt rodičů, vysoké skóre na škále zapojení ukazuje menší zapojení rodičů a vysoké skóre na stupnici úcty k dítěti ukazuje na vysokou úctu k dítěti.
|
Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
|
Změna v kvalitě vztahu rodič-dítě a stres hodnocený zařízením McMaster Family Assessment Device Subškála obecného fungování
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
12položková škála McMaster Family Assessment Device General Functioning Subscale dále hodnotí vnímanou kvalitu vztahu mezi rodičem a dítětem a stres na škále „rozhodně souhlasím“ (1) až „rozhodně nesouhlasím“ (4), kde vyšší skóre ukazuje na nižší obecné fungování rodiny. .
|
Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
|
Změna v rodičovské anti-SGM zaujatosti hodnocená pomocí škály sociální vzdálenosti
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
Škála sociální vzdálenosti posuzuje anti-LGBTQ (lesbické, gayové, bisexuální, trans, queer) stigma tím, že hodnotí reakce rodičů na různé scénáře od 0 (rozhodně neochotný nebo zcela nepříjemný) do 3 (rozhodně ochotný nebo zcela pohodlný), kde je nižší skóre ukazuje na silnější anti-LGBTQ stigma.
|
Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
|
Změna předpojatosti rodičů proti SGM posuzována pomocí opatření stigmatizace přidružených lesbiček, gayů a bisexuálů
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
Měření stigmatizace přidružených lesbiček, gayů a bisexuálů (LGB-ASM) měří přidružené stigma, kterému čelí heterosexuální rodina a přátelé příslušníků sexuální menšiny.
Rodiče hodnotí, jak moc souhlasí s každým výrokem na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím), s možností prohlásit „nepoužije se“.
Vyšší skóre znamená silnější affiliate stigma.
|
Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
|
Změna nevyřešeného konfliktu rodič-dítě měřená pomocí stupnice nedokončeného podnikání
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
Škálu nedokončeného podnikání s 11 položkami upravil hlavní řešitel Pachankis se silnými psychometrickými vlastnostmi k měření nevyřešených negativních myšlenek a pocitů rodičů vůči jejich SGMY.
Rodiče hodnotí výroky o svém SGM dítěti na škále od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho), kde vyšší skóre představuje větší nevyřešený konflikt mezi rodiči a dítětem.
|
Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
|
Změna v rodičovské depresi a úzkosti pomocí PROMIS (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System®) Stupnice deprese, úzkosti a vzteku
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
63-položkové dotazníky PROMIS Deprese, úzkosti a hněvu měří rodiči hlášenou frekvenci příznaků deprese, úzkosti a hněvu za posledních 7 dní na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy), kde vyšší skóre značí vyšší závažnost. symptomů.
|
Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
|
Změna rodičovského vnímaného stresu pomocí škály vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
Desetipoložková škála vnímaného stresu hodnotí vnímaný stres rodičů tak, že se ptá na frekvenci myšlenek a pocitů během posledního měsíce na škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu. .
|
Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
|
Změna v rodičovské zprávě o dětské depresi a úzkosti pomocí škál deprese a úzkosti PROMIS
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
Škála deprese a úzkosti PROMIS o 15 položkách měří hlášení rodičů o symptomech deprese a úzkosti jejich SGM dítěte tím, že se ptá na frekvenci symptomů SGMY za posledních 7 dní na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy), kde vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů hlášených rodiči.
|
Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
|
Změna rodičovské negativní emoce pomocí upraveného plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS)
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
20položkový plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS) se ptá na pozitivní a negativní vliv rodičů na jejich SGMY.
Účastníci udávají, jak často pociťovali pozitivní nebo negativní ukazatele na stupnici od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně).
Vysoké skóre na ukazatelích pozitivního vlivu indikuje vyšší pozitivní vliv na SGMY, zatímco vysoké skóre na negativním vlivu ukazuje na vyšší negativní vliv na SGMY.
|
Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
|
Změna v empatii rodičů měřená dotazníkem kognitivní a afektivní empatie
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
31položkový dotazník kognitivní a afektivní empatie (QCAE) měří empatii rodičů vůči jejich SGMY.
Rodiče hodnotí, jak moc se jich výrok týká, na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím), kde vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň empatie vůči SGMY.
|
Výchozí stav, 5 dní po výchozím stavu a 3 měsíce po základním stavu
|
|
Přijatelnost intervence měřená dotazníkem spokojenosti klienta
Časové okno: 3 měsíce po základním stavu
|
Dotazník spokojenosti klienta je 8položkové měření vnímané vstřícnosti, pravděpodobnosti doporučení a pozitivní zkušenosti.
Účastníci hodnotí výroky na škále od 1 (nejnegativnější) do 4 (nejpozitivnější), přičemž vysoké skóre představuje vyšší míru spokojenosti.
|
3 měsíce po základním stavu
|
|
Přijatelnost intervence měřená průzkumem přijatelnosti léčby
Časové okno: 3 měsíce po základním stavu
|
17bodový Průzkum přijatelnosti léčby hodnotí vnímanou vstřícnost, pravděpodobnost doporučení a pozitivní zkušenost s intervencemi.
Účastníci hodnotí výroky na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň přijatelnosti.
|
3 měsíce po základním stavu
|
|
Proveditelnost intervence měřená procentem dokončených intervenčních sezení
Časové okno: Měřeno po celou dobu zásahu (až 2 týdny)
|
Proveditelnost intervence bude částečně měřena procentem dokončených intervenčních sezení.
|
Měřeno po celou dobu zásahu (až 2 týdny)
|
|
Proveditelnost intervence měřená procentem plně zapojených relací
Časové okno: Měřeno po celou dobu zásahu (až 2 týdny)
|
Proveditelnost intervence bude částečně měřena procentem plně zapojených relací, definovaných jako počet relací psaní, které obsahovaly alespoň 313 slov.
|
Měřeno po celou dobu zásahu (až 2 týdny)
|
|
Proveditelnost intervence měřená počtem technických problémů/problémů s přístupností platformy
Časové okno: Měřeno po celou dobu zásahu (až 2 týdny)
|
Proveditelnost intervence bude částečně sledována podle počtu technických problémů platformy nebo problémů s dostupností zaznamenaných během intervence.
|
Měřeno po celou dobu zásahu (až 2 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John E Pachankis, Ph.D., Yale University
- Vrchní vyšetřovatel: Lea Dougherty, Ph.D., University of Maryland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Reniers RL, Corcoran R, Drake R, Shryane NM, Vollm BA. The QCAE: a Questionnaire of Cognitive and Affective Empathy. J Pers Assess. 2011 Jan;93(1):84-95. doi: 10.1080/00223891.2010.528484.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Clark, K. A., Dougherty, L. R., & Pachankis, J. E. (2021). A study of parents of sexual and gender minority children: Linking parental reactions with child mental health. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity, Advance online publication.
- Schludermann E, Schludermann S. Children's Report on Parent Behavior (CRPBI-108, CRPBI-30) Winnipeg, Canada: Unpublished manuscript, Department of Psychology, University of Manitoba; 1988.
- Rohner, R. P. (2005). Parental acceptance-rejection/control questionnaire (PARQ/Control): Test manual. In R. P. Rohner & A. Khaleque (Eds.), Handbook for the study of parental acceptance and rejection (4th ed., pp. 137-186). Rohner Research Publications.
- Weston, S., Hawes, D. J., & S Pasalich, D. (2017). The five-minute speech sample as a measure of parent-child dynamics: Evidence from observational research. Journal of Child and Family Studies, 26(1), 118-136. https://doi.org/10.1007/s10826-016-0549-8
- Elkins IJ, McGue M, Iacono WG. Genetic and environmental influences on parent-son relationships: evidence for increasing genetic influence during adolescence. Dev Psychol. 1997 Mar;33(2):351-63. doi: 10.1037//0012-1649.33.2.351.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster Family Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy. Vol 9 (2) 171-180. https://doi.org/10.1111/j.1752-0606.1983.tb01497.x
- Link, B. G., Cullen, F. T., Frank, J., & Wozniak, J. F. (1987). The social rejection of former mental patients: Understanding why labels matter. American Journal of Sociology, 6, 1461-1500.
- Robinson MA, Brewster ME. Understanding affiliate stigma faced by heterosexual family and friends of LGB people: A measurement development study. J Fam Psychol. 2016 Apr;30(3):353-63. doi: 10.1037/fam0000153. Epub 2015 Sep 28.
- Singh, M. (1994). Validation of a measure of session outcome in the resolution of unfinished business. Unpublished doctoral dissertation, York University, Toronto, Ontario, Canada
- Teresi JA, Ocepek-Welikson K, Kleinman M, Ramirez M, Kim G. Psychometric Properties and Performance of the Patient Reported Outcomes Measurement Information System(R) (PROMIS(R)) Depression Short Forms in Ethnically Diverse Groups. Psychol Test Assess Model. 2016;58(1):141-181.
- Clover K, Lambert SD, Oldmeadow C, Britton B, Mitchell AJ, Carter G, King MT. Convergent and criterion validity of PROMIS anxiety measures relative to six legacy measures and a structured diagnostic interview for anxiety in cancer patients. J Patient Rep Outcomes. 2022 Jul 20;6(1):80. doi: 10.1186/s41687-022-00477-4.
- Craig SL, Austin A. The AFFIRM open pilot feasibility study: A brief affirmative cognitive behavioral coping skills group intervention for sexual and gender minority youth. Children and Youth Services Review. 2016 May 1;64:136-44.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000035266
- 1R21HD110617-01A1 (Grant/smlouva NIH USA: NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Agregovaná výchozí a následná data budou nahrána do NDA po ukončení studie. Všichni účastníci budou v době udělení souhlasu informováni o postupech sdílení důvěrných údajů studie. Vzhledem k osobní a citlivé povaze dat obsažených ve vzorcích psaní intervencí, kvalitativních rozhovorech a 5minutovém řečovém úkolu budou tato data nahrána souhrnně.
Deidentifikované IPD (tj. dotazníky, datové slovníky) vytvořené z prostředků z tohoto grantu budou volně distribuovány, jak bude k dispozici, kvalifikovaným akademickým výzkumníkům pro nekomerční výzkum. Řešitelé studie i jejich instituce budou dodržovat Grantovou politiku NIH pro sdílení jedinečných výzkumných zdrojů včetně „Sdílení zdrojů biomedicínského výzkumu: Zásady a pokyny pro příjemce grantů a smluv NIH“ vydané v roce 2003.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje jsou k dispozici na vyžádání kvalifikovaným výzkumníkům. Pro přístup k údajům by měl návrh podat žadatel s titulem Ph.D. nebo ekvivalentní stupeň. Návrhy budou přezkoumány a schváleny v souladu se zásadami etické a vědecké správnosti, včetně:
- Závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka;
- Závazek k zabezpečení dat pomocí vhodných informačních technologií; a
- Závazek zničit data po dokončení analýz.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .