Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autamme vanhempia vahvistamaan lastensa kokemuksia seksuaalisesta ja sukupuoli-identiteetistä (SPACES)

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University

Kahden lyhyen toimenpiteen kehittäminen ja ensimmäinen kokeilu, joilla tuetaan vanhempia vahvistamaan lastensa kokemuksia seksuaalisesta ja sukupuoli-identiteetistä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata kahta lyhyttä online-kirjoitusinterventiota, joilla parannetaan vanhempien hyväksyntää seksuaali- ja sukupuolivähemmistön nuorille (SGMY) Kaakkois-Yhdysvalloissa. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:

  1. Mitkä ovat online-interventioiden stressikohteet, kirjoituskehotteet ja ihanteellinen ulkoasu, jotka voivat parhaiten vastata stressitekijöihin ja hyväksymisesteisiin SGMY:n vanhemmille, mukaan lukien Kaakkois-Yhdysvaltoihin liittyvät ongelmat?
  2. Kuinka onnistuneita kaksi lyhyttä online-kirjoitusinterventiota ovat parantamassa vanhempien hyväksyntää, vanhemmuuden kokemuksia, vanhempien ja lasten välisiä suhteita sekä vanhempien ja lasten mielenterveyttä?

Tämän rekisteröinnin painopiste on toinen kysymys eli tavoite 2.

Osallistujia pyydetään tekemään tehtäviä, jotka perustuvat erityiseen päämäärään:

  1. Osallistujat, joita pyydetään osallistumaan Tavoitteeseen 1, suorittavat yhden virtuaalisen haastattelun.
  2. Vanhemmat, joita pyydetään osallistumaan tavoitteeseen 2, suorittavat:

    1. Kolme virtuaalista haastattelua;
    2. Kolme online-kyselyä; ja
    3. Kolme verkkopäiväkirjaharjoitusta.
  3. Tutkivana tavoitteena tavoitteen 2 vanhempien lapsia pyydetään suorittamaan kaksi lyhyttä online-arviointia mielenterveydestä ja vanhempien suhteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata kahden lyhyen online-kirjoituksen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta parantaakseen vanhempien hyväksyntää seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuorille (SGMY) Kaakkois-Yhdysvalloissa.

Tämän tutkimuksen tavoite 1 koostuu jäsennellyistä haastatteluista yhteisön sidosryhmien, SGMY:n ei-hyväksyttyjen vanhempien/huoltajien kanssa ja SGMY:n ei-hyväksyttyjen vanhempien kanssa toimenpiteiden sisällön ja toimituksen tarkentamiseksi.

Tämän rekisteröinnin painopiste on Tavoite 2. Tavoitteessa 2 ei-hyväksyneet vanhemmat satunnaistetaan suorittamaan jompikumpi kahdesta kirjoitustoimenpiteestä tai kontrollikirjoitustehtävä.

Tietojen analysoinnissa arvioidaan, parantaako jokainen interventio vanhempien hyväksyntää, vanhempien ja lasten välisen suhteen laatua ja vanhempien mielenterveyttä, sekä selvitetään, välittyvätkö tällaiset muutokset negatiivisten tunteiden vähenemisestä tai lisääntyneestä empatiasta.

Ensisijainen hypoteesi on, että ekspressiivinen kirjoittaminen (EW) ja kiinnityspohjainen kirjoittaminen (ABW) johtavat tilastollisesti voimakkaampaan vanhempien hylkäämisen laskuun ja vanhempien tuen lisääntymiseen verrattuna neutraaliin kirjoituskontrolliin (C). Lisäksi nykyinen tutkimus olettaa, että EW vaikuttaa vanhempien hylkäämiseen ja tukeen ensisijaisesti vähentämällä vanhempien negatiivisia tunteita ja että ABW vaikuttaa lisäämällä vanhempien empatiaa. Koska molemmat interventiot vaikuttavat todennäköisesti molempiin mekanismeihin, tutkimuksessa arvioidaan molempia mekanismeja kaikissa olosuhteissa, mutta oletetaan, että epäsuora vaikutus on suhteellisen voimakkaampi EW:n negatiivisten tunteiden ja ABW:n empatian kautta teoreettisen viitekehyksemme mukaisesti. Lopuksi nykyisessä tutkimuksessa tarkastellaan interventioiden ja mahdollisten moderaattorien välistä vuorovaikutusta, mukaan lukien vanhempainrotu/etninen alkuperä, sukupuoli/sukupuoli, uskonnollisuus ja lapsen sukupuoli/sukupuoli tulevaisuuden tutkimuksen pohjalta.

Tavoitteen 2 tavoitteena on verrata kutakin aktiivista interventiota (EW ja ABW) C:hen. Toistetut toimenpiteet, joilla pyritään käsittelemään yleisiä lineaarisia sekamalleja (GLMM) maksimitodennäköisyyden estimoinnilla kaikissa kelvollisissa tapauksissa testaavat kunnon (EW vs. C ja ABW vs. C), aika (perustaso, 3 kuukautta perustilanteen jälkeen, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja ehto x aikavuorovaikutusvaikutukset jatkuvalle vanhemman hylkäävän ja tukevan käyttäytymisen mittauksille. Tietojen analysointi sisältää parhaiten sopivan korrelaatiorakenteen testin (valittu sopivuuskriteerien, eli alhaisimman Akaike-informaatiokriteerin [AIC] perusteella). Satunnaistuksen tehokkuuden määrittämiseksi erot perustason demografisissa ominaisuuksissa (esim. vanhemman sukupuoli/sukupuoli, vanhempainrotu/etnisyys) arvioidaan EW:n ja C:n sekä ABW:n ja C:n välillä käyttämällä t-testejä jatkuville mittauksille ja khin neliötestejä kategorisille mittauksille. Mallit mukautetaan demografisiin muuttujiin, jotka ovat epätasapainossa tuloksiimme liittyvien interventio- ja kontrolliolosuhteiden välillä. Riippuvien muuttujien normaalisuus arvioidaan käyttämällä vinous- ja kurtoosikynnyksiä ±2 ja, jos ne eivät ole normaaleja, muunnetaan muita tilastollisia testejä varten. Samanlaista lähestymistapaa sovelletaan myös toissijaisiin tuloksiimme - vanhempien ja lasten välisen suhteen laatu ja stressi, vanhempien SGM:n vastainen harha, vanhemman ja lapsen välinen ratkaisematon konflikti sekä lasten ja vanhempien masennus/ahdistus.

Interventiovaikutusten taustalla olevien teoreettisten mekanismien ymmärtämiseksi tutkijat tutkivat vanhempien negatiivisten tunteiden ja vanhempien empatian välittävää vaikutusta. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että heikentynyt negatiivinen mieliala on EW:n tehokkuuden taustalla ja lisääntynyt vanhempien empatia on ABW:n tehokkuuden taustalla, mutta kun otetaan huomioon vanhempien negatiivisen mielialan ja empatian teoreettinen päällekkäisyys, kummankin oletetun välittäjän epäsuorat vaikutukset kunkin intervention ja vanhempien hylkäävä ja kannustava käyttäytyminen testataan. Tätä varten tutkimusryhmä käyttää Baronin ja Kennyn lähestymistapaa rakentaakseen malleja, jotka testaavat, välittävätkö muutokset oletetuissa välittäjissä (vanhempien mieliala ja empatia) lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan EW:n ja ABW:n vaikutuksia ensisijaisiin tuloksiin kolmen kuukauden kuluttua. -ylös (eli vanhempien hylkäävä ja tukeva käyttäytyminen). Käytetään harhaa korjaavaa bootstrap-lähestymistapaa, joka laskee 95 %:n luottamusvälit 5000 käynnistysnäytteen kanssa epäsuorille vaikutuksille PROCESS-menettelyä käyttäen.

Tietojen analysoinnissa tarkastellaan myös mahdollisia demografisia ja kontekstuaalisia moderaattoreita (esim. vanhempien rotu/etnisyys, sukupuoli/sukupuoli, uskonnollisuus ja lapsen sukupuoli/sukupuoli) selvittääkseen, kenelle vanhemmista EW ja ABW voisivat olla tehokkaimpia. Tätä varten ajetaan aiemmin kuvatut GLMM:t, jotka sisältävät kaksisuuntaisen moderaattorin x interventiovarren vuorovaikutuksen ja merkittävien vuorovaikutusvaikutusten post hoc -koettamisen yksinkertaisten kaltevuuslaskennan avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Be'er Sheva, Israel, 84105
        • Ben-Gurion University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
        • University of Maryland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lea Dougherty, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 301-405-5464
          • Sähköposti: ldougher@umd.edu
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tavoitteen 2 vanhemmat ovat kelvollisia, jos he täyttävät seuraavat ehdot:

    1. olla vanhempi, isovanhempi tai joku muu perheenjäsen, joka pitää itseään SGMY:n huoltajana 15–29-vuotiaana,
    2. Asuu Kaakkois-Yhdysvalloissa (Louisiana, Mississippi, Alabama, Georgia, Etelä-Carolina, Pohjois-Carolina, Tennessee, Arkansas, Kentucky, Florida),
    3. Tunnista heteroseksuaaliksi ja cis-sukupuoliseksi ja
    4. Ilmoita SGMY:n hyväksymättä jättämisestä.
  2. SGMY (sekä tavoitteessa 1 että tavoitteessa 2) ovat kelpoisia, jos ne täyttävät seuraavat kriteerit:

    1. tunnistaa itsensä SGM:ksi,
    2. olet 15-29 vuotias,
    3. Asua Kaakkois-Yhdysvalloissa ja
    4. Ilmoita ei-hyväksyneet vanhemmat (tavoitteen 2 osalta vanhemmat, jotka ovat mukana Aim 2 -kokeessa).

    Poissulkemiskriteerit:

  3. Jokainen henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

    1. Aktiivinen mania, psykoosi tai itsetuhoisuus ja
    2. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmaisuvoimainen kirjoittaminen
Ekspressiivisen kirjoittamisen (EW) ehtoon osallistujat opastetaan kirjoittamaan vapaamuotoisesti SGMY:n vanhempana olemisen stressaavimmista puolista noudattaen vakiomuotoisia EW-menettelyjä.
Osallistujia ohjeistetaan kirjoittamaan 20 minuuttia kolmena peräkkäisenä päivänä. He kirjoittavat heille annettujen kehotteiden perusteella.
Kokeellinen: Liitteisiin perustuva kirjoittaminen
Kiintymyspohjaisen kirjoittamisen (ABW) tilan osallistujat vastaavat erityisiin kehotteisiin, jotka on luotu tilalle kiintymyspohjaisen perheterapian (ABFT) komponenttien perusteella.
Osallistujia ohjeistetaan kirjoittamaan 20 minuuttia kolmena peräkkäisenä päivänä. He kirjoittavat heille annettujen kehotteiden perusteella.
Muut: Neutraali kirjoitus
Kontrollitilassa olevia osallistujia pyydetään kirjoittamaan, mitä he ovat tehneet aamulla heräämisen jälkeen.
Osallistujia ohjeistetaan kirjoittamaan, jotta he voivat hallita aikaa ja kirjallista sitoutumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien hylkäävässä ja tukevassa käytöksessä vanhempien ei-hyväksymisasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
10 kohdan vanhempien kieltäytymisasteikko on itseraportoitu väline, joka arvioi positiivisia ja negatiivisia indikaattoreita siitä, että vanhemmat ovat hyväksyneet SGMY:nsä. Vanhemmat ilmoittavat olevansa yksimielisiä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä), jolloin negatiivisten indikaattoreiden korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa kieltäytymistä ja korkeampi pistemäärä positiivisissa indikaattoreissa, jotka edustavat alhaisempaa ei-hyväksymisastetta. hyväksyminen.
Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toissijaisen vanhemman hyväksynnässä ja hylkäämisessä mitattuna vanhempien käyttäytymiskartoituksen lasten raportilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Lasten vanhempien käyttäytymiskartoitus (CRPBI) on 10 kohdan hylkäämisen/tuen alaasteikko, jossa arvioidaan hylkäämisen/tuen tasoa. Vanhemmat raportoivat, kuinka paljon kukin lausunto kuvaa tapaa, jolla he toimivat SGMY:ään kohtaan, vaihteluvälillä 1 (ei niin kuin sinä) 3:een (paljon kuin sinä), missä hyväksyntä- ja psykologinen kontrollipisteet ovat vastaavien ala-asteikkojen yksittäisten seikkojen yhteissummat. , ja Firm Control -pisteet saadaan ottamalla Firm Control + -aliasteikon summa, lisäämällä 24 ja vähentämällä sitten Firm Control -- aliasteikon summa.
Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos toissijaisen vanhemman hyväksynnässä ja hylkäämisessä vanhempien hyväksymis-/hylkäämiskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
24-kohtaisessa vanhempien hyväksymis-/hylkäämiskyselylomakkeessa kuvataan tapaa, jolla vanhemmat käyttäytyvät lapsiaan kohtaan. Vanhemmat kertovat, kuinka totta kukin väite on asteikolla 1 (melkein aina totta minulle) 4:ään (lähes ei koskaan pidä paikkaansa minun kohdallani), missä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa hylkäämisen tasoa.
Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos toissijaisten vanhempien hyväksymisessä ja hylkäämisessä mitattuna viiden minuutin puhenäytteellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Viiden minuutin puhenäyte (FMSS) on vanhempien ja lasten välisen dynamiikan mitta, jossa vanhemmat puhuvat 5 minuutin ajan ajatuksistaan ​​ja tunteistaan ​​SGMY:ään liittyen. Laadullinen haastattelu koodataan ja pisteytetään asianmukaisesti, jotta voidaan mitata vanhempien käyttäytymistä SGMY:ään kohtaan
Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos vanhemman ja lapsen välisen suhteen laadussa ja stressissä vanhempien ympäristön kyselylomakkeen mukaan Konflikti, osallistuminen ja lapsen huomioiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhempien ympäristökyselyn konflikti (12 kohtaa), osallistuminen (12 kohtaa) ja lapsen huomioiminen (5 kohta) -alaasteikot arvioivat käsityksiä vanhempien ja lasten välisen suhteen laadusta. Vanhemmat arvioivat kunkin väitteen todenmukaisuuden asteikolla 1 (ehdottomasti totta) 5:een (ehkäisevästi epätosi), jossa korkea pistemäärä konfliktiasteikolla tarkoittaa suurempaa vanhempien konfliktia, korkea pistemäärä osallistumisasteikolla osoittaa vanhempien vähäisempää osallistumista. korkea pistemäärä lapsen kunnioittamisen asteikolla osoittaa suurta kunnioitusta lasta kohtaan.
Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhempien ja lasten välisen suhteen laadun ja stressin muutos McMaster Family Assessment Device General Functioning -ala-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
12-pisteinen McMaster Family Assessment Device General Functioning -alaasteikko arvioi lisäksi koetun vanhemman ja lapsen välisen suhteen laatua ja stressiä asteikolla "täysin samaa mieltä" (1) - "erittäin eri mieltä" (4), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa yleistä perheen toimivuutta. .
Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos vanhempien anti-SGM-harhaan arvioituna sosiaalisen etäisyyden asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Sosiaalinen etäisyysasteikko arvioi LGBTQ-vastaisen (lesbo, homo, biseksuaali, trans, queer) stigmaa arvioimalla vanhempien reaktiot erilaisiin skenaarioihin 0:sta (ehdottomasti haluton tai täysin epämiellyttävä) 3:een (ehdokkaasti halukas tai täysin mukava), jossa alempi pisteet osoittavat vahvempaa anti-LGBTQ-stigmaa.
Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhempien SGM-vastaisuuden muutos arvioitiin lesbo-, homo- ja biseksuaalisten sidosyritysten leimautumisen mittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Lesbo-, homo- ja biseksuaalisten sidosryhmien leimautumisen mittari (LGB-ASM) mittaa kumppanien leimautumista, jota seksuaalivähemmistöjen heteroseksuaaliset perheet ja ystävät kohtaavat. Vanhemmat arvioivat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä), ja he voivat väittää "ei sovelleta". Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa tytäryhtiöiden leimaamista.
Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos vanhemman ja lapsen ratkaisemattomassa konfliktissa mitattuna keskeneräisen liiketoiminnan asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Johtava tutkija Pachankis mukautti 11-osaisen Unfinished Business Scalen, jolla on vahvat psykometriset ominaisuudet mittaamaan vanhempien ratkaisemattomia negatiivisia ajatuksia ja tunteita SGMY:ään kohtaan. Vanhemmat arvioivat SGM-lapsiaan koskevat lausunnot asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon), jossa korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa ratkaisematonta vanhempien ja lasten välistä konfliktia.
Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos vanhempien masennuksessa ja ahdistuksessa PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®) masennuksen, ahdistuksen ja vihan asteikot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
63 kohdan PROMIS-masennus-, ahdistuneisuus- ja vihakyselylomakkeet mittaavat vanhempien ilmoittamaa masennuksen, ahdistuneisuuden ja vihan oireiden esiintymistiheyttä viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. oireista.
Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos vanhempien kokemassa stressissä koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
10-pisteinen koettu stressiasteikko arvioi vanhempien kokemaa stressiä kysymällä ajatusten ja tunteiden esiintymistiheyttä kuluneen kuukauden aikana asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua stressiä. .
Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos vanhempien raportissa lasten masennuksesta ja ahdistuksesta PROMIS-masennus- ja ahdistusasteikkojen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
15 kohdan välitysraportti PROMIS Depression and Anxiety Scales mittaa vanhempien raporttia heidän SGM-lapsensa masennuksesta ja ahdistuneisuusoireista kysymällä SGMY:n oireiden esiintymistiheyttä viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina), jossa korkeammat pisteet osoittavat vanhempien ilmoittamien oireiden vakavuuden.
Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhempien negatiivisten tunteiden muutos käyttämällä muokattua positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (PANAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
20 kohdan Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) tiedustelee vanhempien positiivisia ja negatiivisia vaikutteita SGMY:ään kohtaan. Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein he ovat tunteneet joko positiivisia tai negatiivisia indikaattoreita asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) - 5 (erittäin). Korkea pistemäärä positiivisen vaikutuksen indikaattoreissa osoittaa suurempaa positiivista vaikutusta SGMY:hen, kun taas korkea negatiivinen vaikutus osoittaa suurempaa negatiivista vaikutusta SGMY:hen.
Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos vanhempien empatiassa mitattuna kognitiivisen ja affektiivisen empatian kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
31-kohdan kognitiivisen ja affektiivisen empatian kyselylomake (QCAE) mittaa vanhempien empatiaa SGMY:ään kohtaan. Vanhemmat arvioivat, kuinka paljon väite liittyy heihin asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä), jossa korkea pistemäärä osoittaa korkeaa empatiaa SGMY:tä kohtaan.
Lähtötilanne, 5 päivää perustilanteen jälkeen ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Asiakastyytyväisyyskyselyllä mitattu toimenpiteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Asiakastyytyväisyyskysely on 8 kohdan mittaus, joka mittaa koettua hyödyllisyyttä, suosittelun todennäköisyyttä ja positiivista kokemusta. Osallistujat arvioivat lausunnot asteikolla 1 (negatiivisin) - 4 (positiivisin), ja korkea pistemäärä edustaa korkeampaa tyytyväisyyttä.
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Hoidon hyväksyttävyystutkimuksella mitattu toimenpiteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Hoidon hyväksyttävyystutkimuksessa 17 kohtaa arvioidaan koettua hyödyllisyyttä, suosittelun todennäköisyyttä ja positiivisia kokemuksia interventioista. Osallistujat arvioivat väitteet asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä), ja korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa hyväksyttävyyttä.
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Intervention toteutettavuus mitattuna suoritettujen interventioistuntojen prosenttiosuudella
Aikaikkuna: Mitattu koko intervention ajan (jopa 2 viikkoa)
Intervention toteutettavuus mitataan osittain osallistujien suorittamien interventioistuntojen prosenttiosuudella.
Mitattu koko intervention ajan (jopa 2 viikkoa)
Toimenpiteen toteutettavuus mitattuna täysin sitoutuneiden istuntojen prosenttiosuudella
Aikaikkuna: Mitattu koko intervention ajan (jopa 2 viikkoa)
Interventioiden toteutettavuus mitataan osittain täysin sitoutuneiden istuntojen prosenttiosuudella, joka määritellään vähintään 313 sanaa sisältävien kirjoitusistuntojen lukumääränä.
Mitattu koko intervention ajan (jopa 2 viikkoa)
Toimenpiteiden toteutettavuus mitattuna alustan teknisten/esteettömyysongelmien lukumäärällä
Aikaikkuna: Mitattu koko intervention ajan (jopa 2 viikkoa)
Toimenpiteen toteutettavuutta seurataan osittain alustan teknisten tai saavutettavuusongelmien määrällä, jotka havaitaan toimenpiteen aikana.
Mitattu koko intervention ajan (jopa 2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: John E Pachankis, Ph.D., Yale University
  • Päätutkija: Lea Dougherty, Ph.D., University of Maryland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000035266
  • 1R21HD110617-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kootut perus- ja seurantatiedot ladataan NDA:lle tutkimuksen päätyttyä. Kaikille osallistujille ilmoitetaan tutkimuksen luottamuksellisten tietojen jakamismenettelyistä suostumuksensa yhteydessä. Koska interventiokirjoitusnäytteiden, laadullisten haastattelujen ja 5 minuutin puhetehtävän sisältämät tiedot ovat henkilökohtaisia ​​ja arkaluonteisia, nämä tiedot ladataan koottuna.

Tunnistamattomat IPD (eli kyselylomakkeet, datasanakirjat), jotka on luotu tästä apurahasta saaduilla varoilla, jaetaan vapaasti päteville akateemisille tutkijoille ei-kaupallista tutkimusta varten. Tutkimustutkijat ja heidän laitoksensa noudattavat NIH:n apurahojen politiikkaa ainutlaatuisten tutkimusresurssien jakamisesta, mukaan lukien vuonna 2003 julkaistu "Biomedical Research Resources: Principles and Guidelines for Recipients of NIH Grants and Contracts: Biolääketieteen tutkimusresurssien jakaminen: periaatteet ja ohjeet".

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tiedot tulevat saataville, kun tutkimusryhmä on toimittanut tutkimustulokset.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat pyynnöstä saatavilla päteville tutkijoille. Tietoihin pääsyä varten hakijan, jolla on tohtorintutkinto, tulee jättää ehdotus. tai vastaava tutkinto. Ehdotukset tutkitaan ja myönnetään eettisen ja tieteellisen luotettavuuden periaatteiden mukaisesti, mukaan lukien:

  1. Sitoumus käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin ja olla tunnistamatta yksittäisiä osallistujia;
  2. Sitoumus suojata tiedot käyttämällä asianmukaista tietotekniikkaa; ja
  3. Sitoumus tuhota tiedot analyysien jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet

Kliiniset tutkimukset Lyhyt online-kirjoitusinterventio

3
Tilaa