Apoyando a los padres para que afirmen las experiencias de identidades sexuales y de género de sus hijos (SPACES)
Desarrollo y prueba inicial de dos intervenciones breves para ayudar a los padres a afirmar las experiencias de identidades sexuales y de género de sus hijos
El propósito de este estudio es desarrollar y probar dos breves intervenciones de escritura en línea para mejorar la aceptación de los padres de jóvenes de minorías sexuales y de género (SGMY) en el sureste de los Estados Unidos. Las principales preguntas del estudio son:
- ¿Cuáles son los objetivos de estrés, las indicaciones de escritura y la apariencia ideal de las intervenciones en línea que pueden responder mejor a los factores estresantes y las barreras de aceptación para los padres de SGMY que no aceptan, incluidos los específicos del sureste de los EE. UU.?
- ¿Qué tan exitosas son las dos breves intervenciones de escritura en línea para mejorar la aceptación de los padres, las experiencias de crianza, las cualidades de la relación entre padres e hijos y la salud mental de padres e hijos?
El foco de este registro es la segunda pregunta, u Objetivo 2.
Se pedirá a los participantes que realicen tareas en función del objetivo específico en cuestión:
- Los participantes a los que se les solicite participar en el Objetivo 1 completarán una entrevista virtual.
Los padres a los que se les pide que participen en el Objetivo 2 completarán:
- Tres entrevistas virtuales;
- Tres encuestas en línea; y
- Tres ejercicios de diario en línea.
- Como meta exploratoria, se les pedirá a los hijos de los padres participantes en el Objetivo 2 que completen dos breves evaluaciones en línea sobre salud mental y relaciones con los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es desarrollar y probar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia preliminar de dos breves intervenciones de escritura en línea para mejorar la aceptación de los padres de jóvenes de minorías sexuales y de género (SGMY) en el sureste de los Estados Unidos.
El objetivo 1 de este estudio consistirá en entrevistas estructuradas con partes interesadas de la comunidad, padres/tutores de SGMY que no aceptan y SGMY con padres que no aceptan para refinar el contenido y la entrega de la intervención.
El enfoque de este registro es el Objetivo 2. En el Objetivo 2, los padres participantes que no acepten serán asignados al azar para completar una de dos intervenciones de escritura o una tarea de escritura de control.
El análisis de datos evaluará si cada intervención mejora la aceptación de los padres, la calidad de la relación entre padres e hijos y la salud mental de los padres, y explorará si dichos cambios están mediados por la disminución de las emociones negativas o el aumento de la empatía.
La hipótesis principal de es que la escritura expresiva (EW) y la escritura basada en el apego (ABW) conducirán a disminuciones estadísticamente más fuertes en el rechazo de los padres y aumentos en el apoyo de los padres en comparación con una condición de control de escritura neutral (C). Además, el estudio actual plantea la hipótesis de que EW ejercerá su efecto sobre el rechazo y el apoyo de los padres principalmente mediante la reducción de las emociones negativas de los padres y que ABW ejercerá su efecto mediante el aumento de la empatía de los padres. Reconociendo que es probable que ambas intervenciones afecten ambos mecanismos, el estudio evaluará ambos mecanismos para todas las condiciones, pero planteará la hipótesis de un efecto indirecto relativamente más fuerte a través de emociones negativas para EW y a través de la empatía para ABW de acuerdo con nuestro marco teórico. Por último, el estudio actual explorará la interacción entre la intervención y los posibles moderadores, incluida la raza/etnicidad de los padres, el género/sexo, la religiosidad y el género/sexo del niño para informar investigaciones futuras.
El objetivo del Objetivo 2 es comparar cada intervención activa (EW y ABW) con C. Los modelos mixtos lineales generales (GLMM) de intención de tratar de medidas repetidas con estimación de máxima verosimilitud utilizando todos los casos elegibles probarán la condición (EW vs. C y ABW frente a C), tiempo (línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base) y efectos de interacción condición x tiempo para medidas continuas de conductas de apoyo y rechazo de los padres. El análisis de datos incluirá una prueba de la estructura de correlación que mejor se ajuste (seleccionada según los criterios de ajuste, es decir, el criterio de información de Akaike más bajo [AIC]). Para determinar la eficacia de la aleatorización, se evaluarán las diferencias en las características demográficas iniciales (p. ej., sexo/género de los padres, raza/origen étnico de los padres) entre EW y C y ABW y C mediante pruebas t para medidas continuas y pruebas de chi-cuadrado para medidas categóricas. Los modelos se ajustarán para las variables demográficas desequilibradas entre las condiciones de intervención y control que están asociadas con nuestros resultados. Se evaluará la normalidad de las variables dependientes utilizando umbrales de asimetría y curtosis de ±2 y, si no son normales, se transformarán para realizar más pruebas estadísticas. Se adoptará un enfoque similar para nuestros resultados secundarios: estrés y calidad de la relación entre padres e hijos, sesgo anti-SGM de los padres, conflicto no resuelto entre padres e hijos y depresión/ansiedad de los padres y los hijos.
Para informar la comprensión de los mecanismos teóricos subyacentes a los efectos de la intervención, los investigadores examinarán la influencia mediadora de las emociones negativas de los padres y la empatía de los padres. El estudio actual plantea la hipótesis de que el estado de ánimo negativo reducido será la base de la eficacia de EW y el aumento de la empatía de los padres será la base de la eficacia de ABW, pero dada la superposición teórica entre el estado de ánimo negativo de los padres y la empatía, los efectos indirectos de ambos mediadores hipotéticos en la relación entre cada intervención y se evaluarán los comportamientos de rechazo y apoyo de los padres. Para hacerlo, el equipo de investigación utilizará el enfoque de Baron y Kenny para construir modelos que prueben si los cambios en los mediadores hipotéticos (estado de ánimo y empatía de los padres) desde el inicio hasta después de la intervención median los efectos de EW y ABW en los resultados primarios a los 3 meses de seguimiento. -up (es decir, conductas de apoyo y rechazo de los padres). Se empleará un enfoque de arranque de corrección de sesgo que calcula intervalos de confianza del 95 % con 5000 muestras de arranque para efectos indirectos mediante el procedimiento PROCESS.
El análisis de datos también examinará moderadores demográficos y contextuales potenciales (p. ej., raza/etnicidad de los padres, género/sexo, religiosidad y género/sexo del niño) para informar qué padres EW y ABW podrían ser más eficaces. Para ello, se ejecutarán los GLMM descritos anteriormente, incluidas interacciones bidireccionales de moderador x brazo de intervención con sondeo post hoc de efectos de interacción significativos mediante el cálculo de las pendientes simples.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Danielle Chiaramonte, Ph.D.
- Número de teléfono: 646-429-9407
- Correo electrónico: danielle.chiaramonte@yale.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Reclutamiento
- Yale University
-
Contacto:
- Danielle Chiaramonte, Ph.D.
- Número de teléfono: 646-429-9407
- Correo electrónico: danielle.chiaramonte@yale.edu
-
Contacto:
- John E Pachankis, Ph.D.
- Número de teléfono: 203-785-3710
- Correo electrónico: john.pachankis@yale.edu
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- Aún no reclutando
- University of Maryland
-
Contacto:
- Lea Dougherty, Ph.D.
- Número de teléfono: 301-405-5464
- Correo electrónico: ldougher@umd.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
- Aún no reclutando
- Vanderbilt University
-
Contacto:
- Kirsty A Clark, Ph.D.
- Correo electrónico: kirsty.clark@vanderbilt.edu
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84105
- Aún no reclutando
- Ben-Gurion University
-
Contacto:
- Gary M Diamond, Ph.D.
- Número de teléfono: 972-52-579-3090
- Correo electrónico: gdiamond@bgu.ac.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los padres de Aim 2 son elegibles si cumplen con los siguientes criterios:
- Ser padre, abuelo o cualquier otro familiar que se considere tutor de un SGMY entre 15-29 años,
- Vivir en el sureste de los Estados Unidos (Luisiana, Mississippi, Alabama, Georgia, Carolina del Sur, Carolina del Norte, Tennessee, Arkansas, Kentucky, Florida),
- Identificarse como heterosexual y cisgénero, y
- Informar la no aceptación de su SGMY.
SGMY (tanto en el Objetivo 1 como en el Objetivo 2) son elegibles si cumplen con los siguientes criterios:
- Autoidentificarse como SGM,
- tienen entre 15 y 29 años,
- Vivir en el sureste de los Estados Unidos y
- Informe a los padres que no aceptan (para el Objetivo 2, padres que están inscritos en el ensayo del Objetivo 2).
Criterio de exclusión:
Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
- Manía activa, psicosis o tendencias suicidas, y
- No se puede proporcionar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escritura Expresiva (EE)
Los participantes en la condición de escritura expresiva (EW) recibirán instrucciones para escribir de forma libre sobre los aspectos más estresantes de ser padre/madre de un SGMY, siguiendo los procedimientos estándar de EW.
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Se indicará a los participantes que escriban durante 20 minutos durante 3 días consecutivos.
Escribirán según las indicaciones que se les den.
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Experimental: Escritura Basada en el Apego (ABW)
Los participantes en la condición de escritura basada en el apego (ABW) responderán a distintas indicaciones creadas para la condición basadas en componentes de la terapia familiar basada en el apego (ABFT).
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Se indicará a los participantes que escriban durante 20 minutos durante 3 días consecutivos.
Escribirán según las indicaciones que se les den.
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Otro: Escritura Neutral (Control)
Los participantes en la condición de control deberán escribir sobre lo que han hecho desde que se despertaron esa mañana.
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Se indicará a los participantes que escriban para controlar el tiempo y el compromiso de escritura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los comportamientos de rechazo y apoyo de los padres medidos por la escala de no aceptación de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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La Escala de no aceptación de los padres de 10 ítems es un instrumento autoinformado que evalúa indicadores positivos y negativos de la aceptación de los padres de su SGMY.
Los padres informan el nivel de acuerdo en una escala de 1 (Muy en desacuerdo) a 6 (Muy de acuerdo), con una puntuación más alta en los indicadores negativos que representan un nivel más alto de no aceptación y una puntuación más alta en los indicadores positivos que representan un nivel más bajo de no-aceptación. aceptación.
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Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la aceptación y el rechazo de los padres secundarios medidos por el Informe de los niños sobre el inventario de comportamiento de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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El Children's Report of Parent Behavior Inventory (CRPBI) es una subescala de rechazo/apoyo de 10 ítems que evalúa el nivel de rechazo/apoyo.
Los padres informan cuánto describe cada declaración la forma en que actuaron con respecto a su SGMY, que van desde 1 (no como usted) hasta 3 (mucho como usted), donde las puntuaciones de Aceptación y Control Psicológico son los totales de los elementos individuales en las respectivas subescalas. , y la puntuación de Control firme se obtiene tomando la suma de la subescala Control firme +, sumando 24 y luego restando el total de la subescala Control firme --.
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Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Cambio en la aceptación y el rechazo de los padres secundarios medidos por el Cuestionario de aceptación/rechazo de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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El Cuestionario de Aceptación/Rechazo de los Padres de 24 ítems describe la forma en que los padres actúan hacia sus hijos.
Los padres informan qué tan cierto es cada afirmación en una escala de 1 (casi siempre cierto para mí) a 4 (casi nunca cierto para mí), donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de rechazo.
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Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Cambio en la Aceptación y el Rechazo de los Padres Secundarios Medido por la Muestra de Habla de Cinco Minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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La muestra del habla de cinco minutos (FMSS) es una medida de la dinámica entre padres e hijos en la que los padres hablan durante 5 minutos sobre sus pensamientos y sentimientos sobre su SGMY.
La entrevista cualitativa está codificada y calificada apropiadamente para medir el comportamiento de los padres hacia su SGMY
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Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Cambio en la calidad de la relación padre-hijo y estrés evaluado por el Cuestionario del entorno de los padres Subescalas de conflicto, participación y respeto por el niño
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Las subescalas Conflicto del Cuestionario del entorno parental (12 elementos), Participación (12 elementos) y Respeto por el niño (5 elementos) evalúan las percepciones de la calidad de la relación padre-hijo.
Los padres califican la veracidad de cada afirmación en una escala del 1 (definitivamente cierto) al 5 (definitivamente falso), donde una puntuación alta en la escala de conflicto indica un mayor conflicto de los padres, una puntuación alta en la escala de participación indica una menor participación de los padres y una una puntuación alta en la escala de consideración por el niño indica una alta consideración por el niño.
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Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Cambio en la calidad de la relación entre padres e hijos y el estrés evaluado por la subescala de funcionamiento general del dispositivo de evaluación familiar de McMaster
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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La subescala de funcionamiento general del dispositivo de evaluación familiar McMaster de 12 ítems evalúa aún más la calidad percibida de la relación entre padres e hijos y el estrés en una escala de "totalmente de acuerdo" (1) a "totalmente en desacuerdo" (4), donde una puntuación más alta indica un funcionamiento familiar general más bajo .
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Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Cambio en el sesgo anti-SGM de los padres evaluado mediante la escala de distancia social
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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La Escala de Distancia Social evalúa el estigma anti-LGBTQ (Lesbianas, Gay, Bisexuales, Trans, Queer) evaluando las respuestas de los padres a diferentes escenarios de 0 (definitivamente no dispuesto o completamente incómodo) a 3 (definitivamente dispuesto o completamente cómodo), donde una menor la puntuación indica un estigma anti-LGBTQ más fuerte.
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Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Cambio en el sesgo anti-SGM de los padres evaluado utilizando la medida de estigma de afiliados lesbianas, gays y bisexuales
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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La Medida de Estigma de Afiliados de Lesbianas, Gays y Bisexuales (LGB-ASM) mide el estigma de los afiliados que enfrentan los familiares y amigos heterosexuales de personas de minorías sexuales.
Los padres califican qué tan de acuerdo están con cada declaración en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo), con la opción de afirmar que "no corresponde".
Una puntuación más alta indica un estigma afiliado más fuerte.
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Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Cambio en el conflicto no resuelto padre-hijo medido utilizando la escala de negocios inconclusos
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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El investigador principal Pachankis adaptó la escala de asuntos pendientes de 11 ítems con fuertes propiedades psicométricas para medir los pensamientos y sentimientos negativos no resueltos de los padres hacia su SGMY.
Los padres califican las declaraciones sobre su hijo SGM en una escala de 1 (nada) a 5 (mucho), donde una puntuación más alta representa un mayor conflicto entre padres e hijos sin resolver.
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Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Cambio en la depresión y la ansiedad de los padres utilizando las escalas de depresión, ansiedad e ira PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Los cuestionarios PROMIS de depresión, ansiedad e ira de 63 ítems miden la frecuencia de los síntomas de depresión, ansiedad e ira informados por los padres durante los últimos 7 días en una escala de 1 (nunca) a 5 (siempre), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de síntomas
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Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Cambio en el estrés percibido por los padres usando la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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La Escala de Estrés Percibido de 10 ítems evalúa el estrés percibido de los padres preguntando sobre la frecuencia de pensamientos y sentimientos durante el último mes en una escala de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo), donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de estrés percibido .
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Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Cambio en el informe de los padres sobre la depresión y la ansiedad de los niños utilizando las escalas de depresión y ansiedad de PROMIS
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Las Escalas de Depresión y Ansiedad PROMIS de informe de representación de 15 ítems miden el informe de los padres sobre los síntomas de depresión y ansiedad de su hijo SGM preguntando la frecuencia de los síntomas del SGMY durante los últimos 7 días en una escala de 1 (nunca) a 5 (siempre), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas informados por los padres.
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Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Cambio en la Emoción Negativa de los Padres Usando un Programa Modificado de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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El Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) de 20 elementos indaga sobre el afecto positivo y negativo de los padres hacia su SGMY.
Los participantes indican con qué frecuencia han sentido indicadores positivos o negativos en una escala de 1 (muy poco o nada) a 5 (extremadamente).
Una puntuación alta en los indicadores de afecto positivo indica un mayor afecto positivo hacia el SGMY, mientras que una puntuación alta en el afecto negativo indica un mayor afecto negativo hacia el SGMY.
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Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Cambio en la empatía de los padres medido por el cuestionario de empatía cognitiva y afectiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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El Cuestionario de empatía cognitiva y afectiva (QCAE) de 31 ítems mide la empatía de los padres hacia su SGMY.
Los padres califican cuánto se relaciona una declaración con ellos en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo), donde una puntuación alta indica un alto nivel de empatía hacia el SGMY.
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Línea de base, 5 días después de la línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Aceptabilidad de la intervención medida por el cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente es una medida de 8 ítems de utilidad percibida, probabilidad de recomendar y experiencia positiva.
Los participantes califican las declaraciones en una escala de 1 (más negativa) a 4 (más positiva), donde una puntuación alta representa un mayor nivel de satisfacción.
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3 meses después de la línea de base
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Aceptabilidad de la intervención medida por la Encuesta de aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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La Encuesta de aceptabilidad del tratamiento de 17 ítems evalúa la utilidad percibida, la probabilidad de recomendar y la experiencia positiva de las intervenciones.
Los participantes califican las declaraciones en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo), donde una puntuación más alta representa un nivel más alto de aceptabilidad.
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3 meses después de la línea de base
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Viabilidad de la intervención medida por el porcentaje de sesiones de intervención completadas
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de la intervención (hasta 2 semanas)
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La viabilidad de la intervención se medirá parcialmente por el porcentaje de sesiones de intervención que completen los participantes.
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Medido a lo largo de la intervención (hasta 2 semanas)
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Viabilidad de la intervención medida por el porcentaje de sesiones totalmente comprometidas
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de la intervención (hasta 2 semanas)
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La factibilidad de la intervención se medirá parcialmente por el porcentaje de sesiones totalmente comprometidas, definidas como el número de sesiones de escritura que incluyeron al menos 313 palabras.
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Medido a lo largo de la intervención (hasta 2 semanas)
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Viabilidad de la intervención medida por el número de problemas técnicos/de accesibilidad de la plataforma
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de la intervención (hasta 2 semanas)
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La factibilidad de la intervención se rastreará parcialmente por la cantidad de problemas técnicos o de accesibilidad de la plataforma observados a lo largo de la intervención.
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Medido a lo largo de la intervención (hasta 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John E Pachankis, Ph.D., Yale University
- Investigador principal: Lea Dougherty, Ph.D., University of Maryland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Reniers RL, Corcoran R, Drake R, Shryane NM, Vollm BA. The QCAE: a Questionnaire of Cognitive and Affective Empathy. J Pers Assess. 2011 Jan;93(1):84-95. doi: 10.1080/00223891.2010.528484.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Clark, K. A., Dougherty, L. R., & Pachankis, J. E. (2021). A study of parents of sexual and gender minority children: Linking parental reactions with child mental health. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity, Advance online publication.
- Schludermann E, Schludermann S. Children's Report on Parent Behavior (CRPBI-108, CRPBI-30) Winnipeg, Canada: Unpublished manuscript, Department of Psychology, University of Manitoba; 1988.
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- Clover K, Lambert SD, Oldmeadow C, Britton B, Mitchell AJ, Carter G, King MT. Convergent and criterion validity of PROMIS anxiety measures relative to six legacy measures and a structured diagnostic interview for anxiety in cancer patients. J Patient Rep Outcomes. 2022 Jul 20;6(1):80. doi: 10.1186/s41687-022-00477-4.
- Craig SL, Austin A. The AFFIRM open pilot feasibility study: A brief affirmative cognitive behavioral coping skills group intervention for sexual and gender minority youth. Children and Youth Services Review. 2016 May 1;64:136-44.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
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Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- 2000035266
- 1R21HD110617-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos de referencia y de seguimiento agregados se cargarán en la NDA después de la conclusión del estudio. Todos los participantes serán informados de los procedimientos de intercambio de datos confidenciales del estudio en el momento del consentimiento. Dada la naturaleza personal y confidencial de los datos contenidos en las muestras de escritura de intervención, las entrevistas cualitativas y la tarea de habla de 5 minutos, estos datos se cargarán en conjunto.
Los IPD no identificados (es decir, cuestionarios, diccionarios de datos) generados con fondos de esta subvención se distribuirán gratuitamente, según estén disponibles, a investigadores académicos calificados para investigación no comercial. Los investigadores del estudio, así como sus instituciones, se adherirán a la Política de subvenciones de NIH sobre el intercambio de recursos de investigación únicos, incluido el "Compartir recursos de investigación biomédica: principios y pautas para los beneficiarios de subvenciones y contratos de los NIH", emitido en 2003.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos están disponibles a pedido de investigadores calificados. Para acceder a los datos, un solicitante con un doctorado debe presentar una propuesta. o un grado equivalente. Las propuestas serán analizadas y otorgadas de acuerdo con principios de solidez ética y científica, que incluyen:
- Un compromiso de usar los datos solo para fines de investigación y de no identificar a ningún participante individual;
- Un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología de la información adecuada; y
- Un compromiso de destruir los datos después de que se completen los análisis.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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