- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05919849
Поддержка родителей в подтверждении сексуальной и гендерной идентичности их детей (SPACES)
Разработка и первоначальное испытание двух кратких вмешательств для поддержки родителей в подтверждении опыта их детей в отношении сексуальной и гендерной идентичности
Целью данного исследования является разработка и тестирование двух кратких письменных онлайн-вмешательств, направленных на улучшение отношения родителей к молодежи из сексуальных и гендерных меньшинств (SGMY) на юго-востоке США. Основными вопросами исследования являются:
- Каковы цели стресса, письменные подсказки и идеальный внешний вид онлайн-вмешательств, которые могут лучше всего реагировать на стрессоры и барьеры принятия для не принимающих родителей SGMY, в том числе характерных для юго-востока США?
- Насколько успешны два кратких онлайн-письма для улучшения родительского принятия, родительского опыта, качества отношений между родителями и детьми и психического здоровья родителей и детей?
В центре внимания этой регистрации находится второй вопрос, или цель 2.
Участникам будет предложено выполнить задания, основанные на конкретной цели:
- Участники, которых просят принять участие в Aim 1, должны пройти одно виртуальное интервью.
Родители, которых просят принять участие в Цели 2, должны выполнить:
- Три виртуальных интервью;
- Три онлайн-опроса; и
- Три онлайн-упражнения по ведению дневника.
- В качестве исследовательской цели детям родителей, участвующих в Цели 2, будет предложено пройти две краткие онлайн-оценки психического здоровья и родительских отношений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка и проверка приемлемости, осуществимости и предварительной эффективности двух кратких письменных онлайн-вмешательств, направленных на улучшение принятия родителями молодежи из сексуальных и гендерных меньшинств (SGMY) на юго-востоке США.
Цель 1 этого исследования будет состоять из структурированных интервью с заинтересованными сторонами сообщества, не принимающими родителями / опекунами SGMY и SGMY с не принимающими родителями для уточнения содержания и проведения вмешательства.
В центре внимания этой регистрации находится Цель 2. В Цели 2 не принимающие родительские участники будут рандомизированы для выполнения одного из двух письменных вмешательств или контрольного письменного задания.
Анализ данных позволит оценить, улучшает ли каждое вмешательство родительское принятие, качество отношений между родителями и детьми и психическое здоровье родителей, а также выяснить, опосредованы ли такие изменения снижением негативных эмоций или усилением эмпатии.
Основная гипотеза заключается в том, что экспрессивное письмо (EW) и письмо, основанное на привязанности (ABW), приведут к статистически более сильному снижению родительского отторжения и увеличению родительской поддержки по сравнению с состоянием нейтрального контроля письма (C). Более того, текущее исследование предполагает, что EW будет оказывать влияние на родительское неприятие и поддержку в первую очередь за счет снижения родительских негативных эмоций, а ABW будет оказывать свое влияние за счет усиления родительской эмпатии. Признавая, что оба вмешательства, вероятно, влияют на оба механизма, исследование будет оценивать оба механизма для всех состояний, но выдвигать гипотезу относительно более сильного косвенного эффекта через отрицательные эмоции для EW и через эмпатию для ABW в соответствии с нашей теоретической основой. Наконец, в текущем исследовании будет изучено взаимодействие между вмешательством и возможными модераторами, включая расу/этническую принадлежность родителей, пол/пол, религиозность и пол/пол ребенка, для информирования будущих исследований.
Целью задачи 2 является сравнение каждого активного вмешательства (EW и ABW) с C. Повторные измерения общих линейных смешанных моделей (GLMM) с оценкой максимального правдоподобия с использованием всех подходящих случаев будут тестировать условия (EW по сравнению с C и ABW по сравнению с C), время (базовый уровень, 3 месяца после исходного уровня, 6 месяцев после исходного уровня) и эффекты взаимодействия состояния x времени для непрерывных измерений отвергающего и поддерживающего поведения родителей. Анализ данных будет включать проверку наиболее подходящей корреляционной структуры (выбранной на основе критериев соответствия, т. Е. Наименьшего информационного критерия Акаике [AIC]). Чтобы определить эффективность рандомизации, различия в исходных демографических характеристиках (например, пол/гендер родителей, раса/этническая принадлежность родителей) будут оцениваться между EW и C и ABW и C с использованием t-тестов для непрерывных показателей и тестов хи-квадрат для категориальных показателей. Модели будут скорректированы с учетом демографических переменных, несбалансированных между условиями вмешательства и контроля, которые связаны с нашими результатами. Зависимые переменные будут оцениваться на нормальность с использованием порогов асимметрии и эксцесса ± 2 и, если они ненормальны, будут преобразованы для дальнейших статистических тестов. Аналогичный подход будет использован для наших вторичных результатов — качества и стресса в отношениях между родителями и детьми, предвзятости родителей в отношении SGM, неразрешенного конфликта между родителями и детьми, а также депрессии/тревоги между детьми и родителями.
Чтобы понять теоретические механизмы, лежащие в основе эффектов вмешательства, исследователи изучат опосредующее влияние родительских негативных эмоций и родительской эмпатии. Текущее исследование предполагает, что снижение негативного настроения будет лежать в основе эффективности EW, а усиление эмпатии родителей будет лежать в основе эффективности ABW, но, учитывая теоретическое совпадение между негативным настроением родителей и эмпатией, косвенные эффекты обоих гипотетических посредников на взаимосвязь между каждым вмешательством и будет проверено родительское отклонение и поддерживающее поведение. Для этого исследовательская группа будет использовать подход Бэрона и Кенни для построения моделей, проверяющих, опосредуют ли изменения в гипотетических медиаторах (настроение родителей и эмпатия) от исходного уровня до пост-вмешательства влияние EW и ABW на первичные исходы через 3 месяца. -up (т. е. родительское отвергающее и поддерживающее поведение). Будет использоваться бутстрап-подход с исправлением систематической ошибки, рассчитанный с 95% доверительными интервалами с 5000 бутстреп-выборками для косвенных эффектов с использованием процедуры PROCESS.
Анализ данных также позволит изучить потенциальные демографические и контекстуальные модераторы (например, раса/этническая принадлежность родителей, пол/пол, религиозность и пол/пол ребенка), чтобы определить, для каких родителей EW и ABW могут быть наиболее эффективными. Для этого будут запущены GLMM, описанные ранее, включая двустороннее взаимодействие модератора и руки вмешательства с апостериорным исследованием значительных эффектов взаимодействия путем вычисления простых наклонов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Danielle Chiaramonte, Ph.D.
- Номер телефона: 646-429-9407
- Электронная почта: danielle.chiaramonte@yale.edu
Места учебы
-
-
-
Beersheba, Израиль, 84105
- Еще не набирают
- Ben-Gurion University
-
Контакт:
- Gary M Diamond, Ph.D.
- Номер телефона: 972-52-579-3090
- Электронная почта: gdiamond@bgu.ac.il
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Рекрутинг
- Yale University
-
Контакт:
- Danielle Chiaramonte, Ph.D.
- Номер телефона: 646-429-9407
- Электронная почта: danielle.chiaramonte@yale.edu
-
Контакт:
- John E Pachankis, Ph.D.
- Номер телефона: 203-785-3710
- Электронная почта: john.pachankis@yale.edu
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- Еще не набирают
- University of Maryland
-
Контакт:
- Lea Dougherty, Ph.D.
- Номер телефона: 301-405-5464
- Электронная почта: ldougher@umd.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37235
- Еще не набирают
- Vanderbilt University
-
Контакт:
- Kirsty A Clark, Ph.D.
- Электронная почта: kirsty.clark@vanderbilt.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Родители Цели 2 имеют право на участие, если они соответствуют следующим критериям:
- Быть родителем, бабушкой или дедушкой или любым другим членом семьи, который считает себя опекуном SGMY в возрасте от 15 до 29 лет,
- Живут на юго-востоке США (Луизиана, Миссисипи, Алабама, Джорджия, Южная Каролина, Северная Каролина, Теннесси, Арканзас, Кентукки, Флорида),
- Идентифицировать себя как гетеросексуала и цисгендера, и
- Сообщить о непринятии их SGMY.
SGMY (как в целях 1, так и в целях 2) имеют право на участие, если они соответствуют следующим критериям:
- Самоидентифицируйте себя как SGM,
- 15-29 лет,
- Живите на юго-востоке США и
- Сообщить о несогласных родителях (для Aim 2 родители, которые участвуют в испытании Aim 2).
Критерий исключения:
Любой человек, который соответствует любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:
- Активная мания, психоз или суицидальные наклонности и
- Невозможно дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспрессивное письмо (ЭП)
Участники в состоянии экспрессивного письма (ЭП) получат инструкцию писать в свободной форме о наиболее стрессовых аспектах родительства ребёнка из ЛГБТК+ молодёжи, следуя стандартным процедурам ЭП.
|
Участникам будет предложено писать в течение 20 минут в течение 3 дней подряд.
Они будут писать на основе данных им подсказок.
|
|
Экспериментальный: Письмо на основе привязанности (ABW)
Участники в группе письма на основе привязанности (ABW) будут реагировать на специальные подсказки, созданные для этого условия на основе компонентов семейной терапии на основе привязанности (ABFT).
|
Участникам будет предложено писать в течение 20 минут в течение 3 дней подряд.
Они будут писать на основе данных им подсказок.
|
|
Другой: Нейтральное изложение (Контроль)
Участники в контрольном состоянии будут просить написать о том, что они сделали с момента пробуждения в то утро.
|
Участники будут проинструктированы писать, чтобы контролировать время и участие в написании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в отвергающем и поддерживающем поведении родителей, измеренные по шкале родительского непринятия
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
Шкала неприемлемости родителей, состоящая из 10 пунктов, представляет собой инструмент, о котором сообщают сами дети, оценивая положительные и отрицательные показатели принятия родителями их SGMY.
Родители сообщают об уровне согласия по шкале от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен), при этом более высокий балл по отрицательным показателям соответствует более высокому уровню неприятия, а более высокий балл по положительным индикаторам соответствует более низкому уровню несогласия. принятие.
|
Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения во вторичном родительском принятии и неприятии, измеренные с помощью отчета детей о поведении родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
Детский отчет о поведении родителей (CRPBI) представляет собой подшкалу отказа / поддержки из 10 пунктов, оценивающую уровень отказа / поддержки.
Родители сообщают, насколько каждое утверждение описывает то, как они действовали по отношению к своему SGMY, в диапазоне от 1 (не так, как вы) до 3 (очень похоже на вас), где баллы Принятия и Психологического контроля представляют собой суммы отдельных пунктов в соответствующих подшкалах. , а оценка «Стойкий контроль» получается путем взятия суммы «Стойкий контроль + подшкала», добавления 24 и последующего вычитания суммы «Стойкий контроль — подшкала».
|
Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Изменения во вторичном родительском принятии и неприятии, измеренные с помощью опросника родительского принятия/отвержения
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
Анкета родительского принятия/отвержения, состоящая из 24 пунктов, описывает, как родители ведут себя по отношению к своим детям.
Родители сообщают, насколько верно каждое утверждение по шкале от 1 (почти всегда верно в отношении меня) до 4 (почти никогда не верно в отношении меня), где более высокий балл указывает на более высокий уровень неприятия.
|
Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Изменения во вторичном родительском принятии и неприятии, измеренные с помощью образца пятиминутной речи
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
Образец пятиминутной речи (FMSS) представляет собой измерение динамики отношений между родителями и детьми, когда родители в течение 5 минут рассказывают о своих мыслях и чувствах по поводу своего SGMY.
Качественное интервью кодируется и оценивается соответствующим образом для измерения поведения родителей по отношению к их SGMY.
|
Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение качества детско-родительских отношений и стресса, оцениваемые по подшкалам опросника «Родительская среда» «Конфликт, вовлеченность и отношение к ребенку»
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
Подшкалы анкеты «Конфликт родительского окружения» (12 пунктов), «Вовлечение» (12 пунктов) и «Уважение к ребенку» (5 пунктов) оценивают восприятие качества отношений между родителями и детьми.
Родители оценивают, насколько верно каждое утверждение, по шкале от 1 (определенно верно) до 5 (определенно неверно), где высокий балл по шкале конфликта указывает на больший родительский конфликт, высокий балл по шкале участия указывает на меньшее участие родителей, а высокий балл по шкале вовлеченности указывает на меньшее участие родителей. высокий балл по шкале отношения к ребенку указывает на высокое отношение к ребенку.
|
Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение качества детско-родительских отношений и уровень стресса, оцениваемый с помощью устройства для оценки семьи McMaster, подшкала общего функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
Подшкала общего функционирования устройства для оценки семьи Макмастера из 12 пунктов дополнительно оценивает воспринимаемое качество отношений между родителями и детьми и уровень стресса по шкале от «полностью согласен» (1) до «полностью не согласен» (4), где более высокий балл указывает на более низкое общее функционирование семьи. .
|
Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение предвзятости родителей в отношении SGM, оцененное с использованием шкалы социальной дистанции
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
Шкала социальной дистанции оценивает стигматизацию в отношении ЛГБТК (лесбиянок, геев, бисексуалов, трансгендеров, квир) путем оценки реакции родителей на различные сценарии от 0 (определенно не желает или совершенно некомфортно) до 3 (определенно желает или совершенно комфортно), где ниже оценка указывает на более сильную стигму против ЛГБТК.
|
Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение родительского предубеждения против SGM, оцененное с использованием меры стигмы лесбиянок, геев, бисексуалов
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
Измерение стигматизации лесбиянок, геев и бисексуалов в партнерских отношениях (LGB-ASM) измеряет стигму в партнерских отношениях, с которой сталкиваются гетеросексуальные члены семьи и друзья представителей сексуальных меньшинств.
Родители оценивают степень своего согласия с каждым утверждением по шкале от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с возможностью сказать «неприменимо».
Более высокий балл указывает на более сильную аффилиатскую стигму.
|
Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение неразрешенного конфликта между родителями и детьми, измеренное с использованием шкалы незавершенного бизнеса
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
Шкала незавершенных дел из 11 пунктов была адаптирована главным исследователем Пачанкисом с сильными психометрическими свойствами для измерения неразрешенных негативных мыслей и чувств родителей по отношению к их SGMY.
Родители оценивают заявления о своем ребенке SGM по шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно), где более высокий балл представляет более серьезный неразрешенный конфликт между родителями и детьми.
|
Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение уровня депрессии и беспокойства у родителей с использованием шкал депрессии, беспокойства и гнева PROMIS (Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами®)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
Анкеты PROMIS по депрессии, тревоге и гневу, состоящие из 63 пунктов, измеряют сообщаемую родителями частоту симптомов депрессии, тревоги и гнева за последние 7 дней по шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), где более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести. симптомов.
|
Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение воспринимаемого родителями стресса с использованием шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
Шкала воспринимаемого стресса из 10 пунктов оценивает воспринимаемый родителями стресс, задавая вопросы о частоте мыслей и чувств в течение последнего месяца по шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто), где более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемого стресса. .
|
Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Изменения в родительском отчете о детской депрессии и тревоге с использованием шкалы депрессии и тревоги PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
Прокси-отчет PROMIS по шкале депрессии и беспокойства, состоящий из 15 пунктов, измеряет отчет родителей о симптомах депрессии и тревоги у их SGM-ребенка, задавая вопросы о частоте симптомов SGMY за последние 7 дней по шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов, о которых сообщают родители.
|
Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение негативных эмоций родителей с использованием модифицированного графика позитивных и негативных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
Список положительных и отрицательных влияний (PANAS) из 20 пунктов содержит информацию о положительном и отрицательном влиянии родителей на их SGMY.
Участники указывают, как часто они ощущали либо положительные, либо отрицательные показатели по шкале от 1 (очень слабо или совсем нет) до 5 (чрезвычайно).
Высокий балл по индикаторам положительного воздействия указывает на более высокий положительный эффект по отношению к SGMY, в то время как высокий балл по отрицательному аффекту указывает на более высокий негативный эффект по отношению к SGMY.
|
Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение эмпатии родителей, измеренное с помощью опросника когнитивной и аффективной эмпатии
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
Опросник когнитивной и аффективной эмпатии (QCAE) из 31 пункта измеряет эмпатию родителей по отношению к их SGMY.
Родители оценивают, насколько заявление относится к ним по шкале от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), где высокий балл указывает на высокий уровень сочувствия по отношению к SGMY.
|
Исходный уровень, 5 дней после исходного уровня и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Приемлемость вмешательства, измеренная с помощью анкеты удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
|
Опросник удовлетворенности клиентов представляет собой измерение из 8 пунктов воспринимаемой полезности, вероятности рекомендации и положительного опыта.
Участники оценивают утверждения по шкале от 1 (наиболее негативные) до 4 (наиболее позитивные), при этом высокий балл соответствует более высокому уровню удовлетворенности.
|
3 месяца после исходного уровня
|
|
Приемлемость вмешательства, измеренная с помощью опроса о приемлемости лечения
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
|
Опрос о приемлемости лечения, состоящий из 17 пунктов, оценивает предполагаемую полезность, вероятность рекомендации и положительный опыт вмешательств.
Участники оценивают утверждения по шкале от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), где более высокий балл соответствует более высокому уровню приемлемости.
|
3 месяца после исходного уровня
|
|
Осуществимость вмешательства, измеряемая процентом завершенных сеансов вмешательства
Временное ограничение: Измерялось на протяжении всего вмешательства (до 2 недель)
|
Осуществимость вмешательства будет частично измеряться процентом завершенных участниками сессий вмешательства.
|
Измерялось на протяжении всего вмешательства (до 2 недель)
|
|
Осуществимость вмешательства измеряется процентом сеансов с полным вовлечением
Временное ограничение: Измерялось на протяжении всего вмешательства (до 2 недель)
|
Осуществимость вмешательства будет частично измеряться процентом полностью вовлеченных сеансов, определяемым как количество сеансов письма, включающих не менее 313 слов.
|
Измерялось на протяжении всего вмешательства (до 2 недель)
|
|
Осуществимость вмешательства, измеряемая количеством технических проблем/проблем доступности платформы
Временное ограничение: Измерялось на протяжении всего вмешательства (до 2 недель)
|
Осуществимость вмешательства будет частично отслеживаться по количеству технических проблем платформы или проблем с доступностью, отмеченных во время вмешательства.
|
Измерялось на протяжении всего вмешательства (до 2 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John E Pachankis, Ph.D., Yale University
- Главный следователь: Lea Dougherty, Ph.D., University of Maryland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Reniers RL, Corcoran R, Drake R, Shryane NM, Vollm BA. The QCAE: a Questionnaire of Cognitive and Affective Empathy. J Pers Assess. 2011 Jan;93(1):84-95. doi: 10.1080/00223891.2010.528484.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Clark, K. A., Dougherty, L. R., & Pachankis, J. E. (2021). A study of parents of sexual and gender minority children: Linking parental reactions with child mental health. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity, Advance online publication.
- Schludermann E, Schludermann S. Children's Report on Parent Behavior (CRPBI-108, CRPBI-30) Winnipeg, Canada: Unpublished manuscript, Department of Psychology, University of Manitoba; 1988.
- Rohner, R. P. (2005). Parental acceptance-rejection/control questionnaire (PARQ/Control): Test manual. In R. P. Rohner & A. Khaleque (Eds.), Handbook for the study of parental acceptance and rejection (4th ed., pp. 137-186). Rohner Research Publications.
- Weston, S., Hawes, D. J., & S Pasalich, D. (2017). The five-minute speech sample as a measure of parent-child dynamics: Evidence from observational research. Journal of Child and Family Studies, 26(1), 118-136. https://doi.org/10.1007/s10826-016-0549-8
- Elkins IJ, McGue M, Iacono WG. Genetic and environmental influences on parent-son relationships: evidence for increasing genetic influence during adolescence. Dev Psychol. 1997 Mar;33(2):351-63. doi: 10.1037//0012-1649.33.2.351.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster Family Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy. Vol 9 (2) 171-180. https://doi.org/10.1111/j.1752-0606.1983.tb01497.x
- Link, B. G., Cullen, F. T., Frank, J., & Wozniak, J. F. (1987). The social rejection of former mental patients: Understanding why labels matter. American Journal of Sociology, 6, 1461-1500.
- Robinson MA, Brewster ME. Understanding affiliate stigma faced by heterosexual family and friends of LGB people: A measurement development study. J Fam Psychol. 2016 Apr;30(3):353-63. doi: 10.1037/fam0000153. Epub 2015 Sep 28.
- Singh, M. (1994). Validation of a measure of session outcome in the resolution of unfinished business. Unpublished doctoral dissertation, York University, Toronto, Ontario, Canada
- Teresi JA, Ocepek-Welikson K, Kleinman M, Ramirez M, Kim G. Psychometric Properties and Performance of the Patient Reported Outcomes Measurement Information System(R) (PROMIS(R)) Depression Short Forms in Ethnically Diverse Groups. Psychol Test Assess Model. 2016;58(1):141-181.
- Clover K, Lambert SD, Oldmeadow C, Britton B, Mitchell AJ, Carter G, King MT. Convergent and criterion validity of PROMIS anxiety measures relative to six legacy measures and a structured diagnostic interview for anxiety in cancer patients. J Patient Rep Outcomes. 2022 Jul 20;6(1):80. doi: 10.1186/s41687-022-00477-4.
- Craig SL, Austin A. The AFFIRM open pilot feasibility study: A brief affirmative cognitive behavioral coping skills group intervention for sexual and gender minority youth. Children and Youth Services Review. 2016 May 1;64:136-44.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000035266
- 1R21HD110617-01A1 (Грант/контракт NIH США: NIH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совокупные исходные и последующие данные будут загружены в NDA после завершения исследования. Все участники будут проинформированы о процедурах обмена конфиденциальными данными исследования в момент получения согласия. Учитывая личный и конфиденциальный характер данных, содержащихся в образцах написания интервенций, качественных интервью и 5-минутном речевом задании, эти данные будут загружены в совокупности.
Деидентифицированные IPD (т. е. анкеты, словари данных), созданные на средства этого гранта, будут бесплатно распространяться среди квалифицированных ученых-исследователей для некоммерческих исследований. Исследователи, а также их учреждения будут придерживаться Политики грантов NIH в отношении совместного использования уникальных исследовательских ресурсов, включая «Совместное использование ресурсов биомедицинских исследований: принципы и рекомендации для получателей грантов и контрактов NIH», выпущенную в 2003 году.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Данные доступны по запросу квалифицированным исследователям. Чтобы получить доступ к данным, кандидат должен подать заявку со степенью доктора философии. или эквивалентная степень. Предложения будут тщательно изучены и удовлетворены в соответствии с принципами этической и научной обоснованности, в том числе:
- Обязательство использовать данные только в исследовательских целях и не идентифицировать какого-либо отдельного участника;
- Обязательство защищать данные с использованием соответствующих информационных технологий; и
- Обязательство уничтожить данные после завершения анализа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .