Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie rodziców w potwierdzaniu doświadczeń swoich dzieci w zakresie tożsamości seksualnej i płciowej (SPACES)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Opracowanie i wstępna próba dwóch krótkich interwencji wspierających rodziców w potwierdzaniu doświadczeń ich dzieci w zakresie tożsamości seksualnej i płciowej

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie dwóch krótkich pisemnych interwencji online w celu poprawy akceptacji rodziców młodzieży z mniejszości seksualnych i płciowych (SGMY) w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych. Główne pytania badania to:

  1. Jakie są cele stresu, podpowiedzi do pisania i idealny wygląd interwencji online, które najlepiej odpowiadają na stresory i bariery akceptacji dla nieakceptujących rodziców SGMY, w tym charakterystycznych dla południowo-wschodnich Stanów Zjednoczonych?
  2. Jak skuteczne są te dwie krótkie interwencje w formie pisemnej online, jeśli chodzi o poprawę akceptacji rodziców, doświadczeń rodzicielskich, jakości relacji rodzic-dziecko oraz zdrowia psychicznego rodziców i dzieci?

Celem tej rejestracji jest drugie pytanie, czyli Cel 2.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadań w oparciu o konkretny cel:

  1. Uczestnicy poproszeni o udział w Celu 1 przeprowadzą jeden wirtualny wywiad.
  2. Rodzice poproszeni o udział w Celu 2 wypełnią:

    1. Trzy wirtualne wywiady;
    2. Trzy ankiety internetowe; I
    3. Trzy ćwiczenia z dziennika online.
  3. Jako cel eksploracyjny, dzieci rodziców uczestniczących w Celu 2 zostaną poproszone o wypełnienie dwóch krótkich internetowych ocen zdrowia psychicznego i relacji rodzicielskich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie akceptowalności, wykonalności i wstępnej skuteczności dwóch krótkich interwencji pisemnych online w celu poprawy akceptacji rodziców młodzieży z mniejszości seksualnych i płciowych (SGMY) w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych.

Cel 1 tego badania będzie obejmował ustrukturyzowane wywiady z zainteresowanymi stronami ze społeczności, nieakceptującymi rodzicami/opiekunami SGMY oraz SGMY z nieakceptującymi rodzicami w celu dopracowania treści interwencji i sposobu jej dostarczania.

Ta rejestracja koncentruje się na Celu 2. W Celu 2 rodzice, którzy nie akceptują, zostaną losowo przydzieleni do wykonania jednej z dwóch pisemnych interwencji lub kontrolnego zadania pisemnego.

Analiza danych oceni, czy każda interwencja poprawia akceptację rodziców, jakość relacji rodzic-dziecko i zdrowie psychiczne rodziców, a także zbada, czy takie zmiany są spowodowane zmniejszeniem negatywnych emocji lub zwiększoną empatią.

Podstawowa hipoteza głosi, że pisanie ekspresyjne (EW) i pisanie oparte na przywiązaniu (ABW) doprowadzi do statystycznie silniejszego spadku odrzucenia przez rodziców i wzrostu wsparcia rodziców w porównaniu z warunkiem neutralnej kontroli pisania (C). Co więcej, obecne badanie stawia hipotezę, że EW będzie wywierać wpływ na odrzucenie i wsparcie rodziców głównie poprzez zmniejszanie negatywnych emocji rodziców, a ABW będzie wywierać wpływ poprzez zwiększanie empatii rodziców. Uznając, że obie interwencje prawdopodobnie wpłyną na oba mechanizmy, badanie oceni oba mechanizmy dla wszystkich warunków, ale postawi hipotezę o stosunkowo silniejszym efekcie pośrednim poprzez negatywne emocje dla EW i poprzez empatię dla ABW, zgodnie z naszymi ramami teoretycznymi. Wreszcie, obecne badanie zbada interakcje między interwencją a możliwymi moderatorami, w tym rasą / pochodzeniem etnicznym rodziców, płcią / płcią, religijnością i płcią / płcią dziecka, aby dostarczyć informacji do przyszłych badań.

Celem Celu 2 jest porównanie każdej aktywnej interwencji (EW i ABW) z C. Powtarzane pomiary z zamiarem leczenia ogólnych liniowych modeli mieszanych (GLMM) z oszacowaniem największej wiarygodności przy użyciu wszystkich kwalifikujących się przypadków będą testować warunek (EW vs. C i ABW vs. C), czas (linia bazowa, 3 miesiące po linii bazowej, 6 miesięcy po linii bazowej) i efekty interakcji warunek x czas dla ciągłych pomiarów zachowań odrzucających i wspierających rodziców. Analiza danych będzie obejmowała test najlepiej dopasowanej struktury korelacji (wybranej na podstawie kryteriów dopasowania, tj. najniższego kryterium informacyjnego Akaike [AIC]). Aby określić skuteczność randomizacji, różnice w wyjściowych cechach demograficznych (np. płeć/płeć rodzica, rasa/pochodzenie etniczne rodziców) zostaną ocenione między EW i C oraz ABW i C przy użyciu testów t dla miar ciągłych i testów chi-kwadrat dla miar kategorycznych. Modele zostaną dostosowane do zmiennych demograficznych niezrównoważonych między warunkami interwencji i kontroli, które są związane z naszymi wynikami. Zmienne zależne zostaną ocenione pod kątem normalności przy użyciu progów skośności i kurtozy wynoszących ±2, a jeśli nienormalne, zostaną przekształcone do dalszych testów statystycznych. Podobne podejście zostanie przyjęte w przypadku naszych drugorzędnych wyników – jakości i stresu relacji rodzic-dziecko, uprzedzeń rodziców anty-SGM, nierozwiązanych konfliktów rodzic-dziecko oraz depresji/lęku dziecka i rodzica.

Aby pogłębić zrozumienie teoretycznych mechanizmów leżących u podstaw efektów interwencji, badacze zbadają mediacyjny wpływ negatywnych emocji rodziców i empatii rodziców. Obecne badanie stawia hipotezę, że zmniejszony negatywny nastrój będzie leżeć u podstaw skuteczności EW, a zwiększona empatia rodziców będzie leżeć u podstaw skuteczności ABW, ale biorąc pod uwagę teoretyczne nakładanie się negatywnego nastroju rodziców i empatii, pośredni wpływ obu hipotetycznych mediatorów na związek między każdą interwencją a testowane będą zachowania odrzucające i wspierające rodziców. W tym celu zespół badawczy wykorzysta podejście Barona i Kenny'ego do skonstruowania modeli sprawdzających, czy zmiany hipotetycznych mediatorów (nastroju i empatii rodziców) od wartości początkowej do okresu po interwencji pośredniczą w wpływie EW i ABW na główne wyniki po 3 miesiącach -up (tj. odrzucanie i wspieranie przez rodziców). Zastosowane zostanie podejście bootstrap z korekcją obciążenia obliczające 95% przedziały ufności z 5000 próbek bootstrap dla efektów pośrednich przy użyciu procedury PROCES.

Analiza danych zbada również potencjalne moderatory demograficzne i kontekstowe (np. rasę/pochodzenie etniczne rodziców, płeć/płeć, religijność i płeć/płeć dziecka), aby określić, dla których rodziców EW i ABW mogą być najbardziej skuteczne. Aby to zrobić, zostaną uruchomione opisane wcześniej GLMM, w tym dwukierunkowe interakcje moderatora x ramienia interwencyjnego z sondowaniem post hoc znaczących efektów interakcji poprzez obliczenie prostych nachyleń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

129

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Beersheba, Izrael, 84105
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ben-Gurion University
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Maryland
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37235

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzice celu 2 kwalifikują się, jeśli spełniają następujące kryteria:

    1. Być rodzicem, dziadkiem lub jakimkolwiek innym członkiem rodziny, który uważa się za opiekuna SGMY w wieku od 15 do 29 lat,
    2. Mieszkasz w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych (Luizjana, Mississippi, Alabama, Georgia, Karolina Południowa, Karolina Północna, Tennessee, Arkansas, Kentucky, Floryda),
    3. Zidentyfikować się jako osoba heteroseksualna i cispłciowa oraz
    4. Zgłoś brak akceptacji ich SGMY.
  2. SGMY (zarówno w Celu 1, jak i Celu 2) kwalifikują się, jeśli spełniają następujące kryteria:

    1. Zidentyfikuj się jako SGM,
    2. Masz 15-29 lat,
    3. Mieszkaj w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych i
    4. Zgłoś rodziców, którzy nie akceptują dziecka (w przypadku Celu 2, rodzice zapisani do badania Celu 2).

    Kryteria wyłączenia:

  3. Każda osoba spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

    1. Aktywna mania, psychoza lub myśli samobójcze i
    2. Nie można wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pisanie Ekspresyjne (EW)
Uczestnicy w warunku pisania ekspresywnego (EW) otrzymają instrukcję, aby pisać w dowolnej formie o najbardziej stresujących aspektach bycia rodzicem SGMY, zgodnie ze standardowymi procedurami EW.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pisać przez 20 minut przez 3 kolejne dni. Będą pisać na podstawie podanych im wskazówek.
Eksperymentalny: Pisanie oparte na przywiązaniu (ABW)
Uczestnicy w warunku pisania opartego na więzi (ABW) będą odpowiadać na odrębne podpowiedzi stworzone dla tego warunku, oparte na komponentach terapii rodzinnej opartej na więzi (ABFT).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pisać przez 20 minut przez 3 kolejne dni. Będą pisać na podstawie podanych im wskazówek.
Inny: Neutral Writing (Control)
Uczestnicy w warunkach kontrolnych zostaną poproszeni o napisanie o tym, co robili od momentu przebudzenia tego ranka.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pisać, aby kontrolować czas i zaangażowanie w pisanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań odrzucających i wspierających rodziców mierzona Skalą Braku Akceptacji Rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Składająca się z 10 pozycji Skala Braku Akceptacji Rodziców jest samoopisowym narzędziem oceniającym pozytywne i negatywne wskaźniki akceptacji SGMY przez rodziców. Rodzice zgłaszają poziom zgody na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższy wynik na wskaźnikach negatywnych oznacza wyższy poziom braku akceptacji, a wyższy wynik na wskaźnikach pozytywnych oznacza niższy poziom braku akceptacji przyjęcie.
Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w drugorzędnej akceptacji i odrzuceniu rodziców mierzona raportem dzieci z kwestionariusza zachowań rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Raport Dzieci z Inwentarza Zachowań Rodziców (CRPBI) to 10-itemowa podskala odrzucenia/wsparcia oceniająca poziom odrzucenia/wsparcia. Rodzice podają, jak bardzo każde stwierdzenie opisuje sposób, w jaki zachowywali się wobec ich SGMY, w zakresie od 1 (nie tak jak ty) do 3 (bardzo jak ty), gdzie wyniki akceptacji i kontroli psychologicznej to sumy poszczególnych pozycji w odpowiednich podskalach , a wynik Stabilnej Kontroli uzyskuje się przez zsumowanie Stabilnej Kontroli + podskali, dodanie 24, a następnie odjęcie sumy Stabilnej Kontroli -- podskali.
Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Zmiana w wtórnej akceptacji i odrzuceniu rodziców mierzona kwestionariuszem akceptacji/odrzucenia rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
24-itemowy Kwestionariusz Akceptacji/Odrzucenia Rodziców opisuje sposób, w jaki rodzice zachowują się wobec swoich dzieci. Rodzice oceniają prawdziwość każdego stwierdzenia na skali od 1 (prawie zawsze o mnie prawdziwe) do 4 (prawie nigdy o mnie), gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odrzucenia.
Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Zmiana w drugorzędnej akceptacji i odrzuceniu rodziców mierzona na podstawie pięciominutowej próbki mowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Pięciominutowa próbka mowy (FMSS) jest miarą dynamiki rodzic-dziecko, w której rodzice rozmawiają przez 5 minut o swoich myślach i uczuciach dotyczących ich SGMY. Wywiad jakościowy jest odpowiednio kodowany i punktowany, aby zmierzyć zachowanie rodziców wobec ich SGMY
Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Zmiana jakości relacji rodzic-dziecko i stres oceniane za pomocą kwestionariusza środowiska rodzicielskiego Konflikt, zaangażowanie i szacunek dla podskal
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Podskale Kwestionariusza Rodzicielskiego Środowiska Konflikt (12 pozycji), Zaangażowanie (12 pozycji) i Szacunek dla dziecka (5 pozycji) oceniają postrzeganie jakości relacji rodzic-dziecko. Rodzice oceniają prawdziwość każdego stwierdzenia na skali od 1 (zdecydowanie prawdziwe) do 5 (zdecydowanie fałszywe), gdzie wysoki wynik na skali konfliktu wskazuje na większy konflikt rodziców, wysoki wynik na skali zaangażowania wskazuje na mniejsze zaangażowanie rodziców, a wysoki wynik na skali szacunku dla dziecka wskazuje na wysoki szacunek dla dziecka.
Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Zmiana jakości relacji rodzic-dziecko i stres oceniane za pomocą urządzenia do oceny rodziny McMaster Podskala ogólnego funkcjonowania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
12-punktowa podskala ogólnego funkcjonowania urządzenia do oceny rodziny McMaster dalej ocenia postrzeganą jakość relacji rodzic-dziecko i stres na skali od „zdecydowanie się zgadzam” (1) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (4), gdzie wyższy wynik wskazuje na niższe ogólne funkcjonowanie rodziny .
Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Zmiana uprzedzeń rodziców wobec SGM oceniana za pomocą skali dystansu społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Skala Dystansu Społecznego ocenia piętno anty-LGBTQ (lesbijek, gejów, osób biseksualnych, trans, queer) poprzez ocenę reakcji rodziców na różne scenariusze od 0 (zdecydowanie niechętny lub całkowicie niekomfortowy) do 3 (zdecydowanie chętny lub całkowicie wygodny), gdzie niższy wynik wskazuje na silniejsze piętno anty-LGBTQ.
Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Zmiana uprzedzeń rodziców wobec SGM oceniana za pomocą pomiaru stygmatyzacji lesbijek, gejów i osób biseksualnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Lesbijki, geje i osoby biseksualne (LGB-ASM) mierzy stygmatyzację osób zrzeszonych w heteroseksualnych rodzinach i przyjaciołach osób należących do mniejszości seksualnych. Rodzice oceniają, na ile zgadzają się z każdym stwierdzeniem w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam), z możliwością stwierdzenia „nie dotyczy”. Wyższy wynik wskazuje na silniejsze piętno partnera.
Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Zmiana w nierozwiązanym konflikcie rodzic-dziecko mierzona za pomocą skali niedokończonego biznesu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
11-itemowa Skala Niedokończonych Przedsiębiorstw została zaadaptowana przez głównego badacza Pachankisa z silnymi właściwościami psychometrycznymi do pomiaru nierozwiązanych negatywnych myśli i uczuć rodziców wobec ich SGMY. Rodzice oceniają stwierdzenia dotyczące ich dziecka SGM w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo dużo), gdzie wyższy wynik oznacza większy nierozwiązany konflikt rodzic-dziecko.
Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Zmiana poziomu depresji i lęku u rodziców przy użyciu skali PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) Depresja, lęk i złość
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
63-itemowe kwestionariusze PROMIS dotyczące depresji, lęku i złości mierzą zgłaszaną przez rodziców częstotliwość objawów depresji, lęku i złości w ciągu ostatnich 7 dni w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Zmiana odczuwanego stresu przez rodziców za pomocą Skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu ocenia postrzegany stres przez rodziców, pytając o częstotliwość myśli i uczuć w ciągu ostatniego miesiąca w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu .
Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Zmiana w raporcie rodziców na temat depresji i lęku u dziecka przy użyciu skali depresji i lęku PROMIS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Składająca się z 15 pozycji pośrednia Skala Depresji i Lęku PROMIS mierzy raporty rodziców na temat objawów depresji i lęku u ich dzieci SGM, zadając pytanie o częstość występowania objawów SGMY w ciągu ostatnich 7 dni w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zgłaszanych przez rodziców.
Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Zmiana negatywnych emocji rodzica przy użyciu zmodyfikowanego harmonogramu pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
20-punktowy Plan Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) pyta o pozytywny i negatywny wpływ rodziców na ich SGMY. Uczestnicy wskazują, jak często odczuwali pozytywne lub negatywne wskaźniki w skali od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (bardzo). Wysoki wynik na wskaźnikach pozytywnego afektu wskazuje na wyższy pozytywny wpływ na SGMY, podczas gdy wysoki wynik na negatywnym afekcie wskazuje na wyższy negatywny wpływ na SGMY.
Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Zmiana empatii rodziców mierzona Kwestionariuszem empatii poznawczej i afektywnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
31-punktowy Kwestionariusz Empatii Poznawczej i Afektywnej (QCAE) mierzy empatię rodziców wobec ich SGMY. Rodzice oceniają, jak bardzo dane stwierdzenie odnosi się do nich w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), gdzie wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom empatii wobec SGMY.
Linia bazowa, 5 dni po linii bazowej i 3 miesiące po linii bazowej
Akceptowalność interwencji mierzona Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta to 8-punktowy pomiar postrzeganej przydatności, prawdopodobieństwa polecenia i pozytywnych doświadczeń. Uczestnicy oceniają stwierdzenia w skali od 1 (najbardziej negatywne) do 4 (najbardziej pozytywne), przy czym wysoki wynik oznacza wyższy poziom satysfakcji.
3 miesiące po linii bazowej
Akceptowalność interwencji mierzona ankietą akceptowalności leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
17-itemowa ankieta akceptacji leczenia ocenia postrzeganą przydatność, prawdopodobieństwo zalecenia i pozytywne doświadczenia z interwencji. Uczestnicy oceniają stwierdzenia w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom akceptacji.
3 miesiące po linii bazowej
Wykonalność interwencji mierzona procentem zakończonych sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: Mierzone przez cały okres interwencji (do 2 tygodni)
Wykonalność interwencji będzie częściowo mierzona procentem ukończonych sesji interwencyjnych przez uczestników.
Mierzone przez cały okres interwencji (do 2 tygodni)
Wykonalność interwencji mierzona procentem w pełni zaangażowanych sesji
Ramy czasowe: Mierzone przez cały okres interwencji (do 2 tygodni)
Wykonalność interwencji będzie częściowo mierzona odsetkiem w pełni zaangażowanych sesji, zdefiniowanym jako liczba sesji pisania, które obejmowały co najmniej 313 słów.
Mierzone przez cały okres interwencji (do 2 tygodni)
Wykonalność interwencji mierzona liczbą problemów technicznych/dostępności platformy
Ramy czasowe: Mierzone przez cały okres interwencji (do 2 tygodni)
Wykonalność interwencji będzie częściowo śledzona na podstawie liczby problemów technicznych lub związanych z dostępnością platformy odnotowanych w trakcie interwencji.
Mierzone przez cały okres interwencji (do 2 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: John E Pachankis, Ph.D., Yale University
  • Główny śledczy: Lea Dougherty, Ph.D., University of Maryland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000035266
  • 1R21HD110617-01A1 (Grant/umowa NIH USA: NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zagregowane dane wyjściowe i kontrolne zostaną przesłane do NDA po zakończeniu badania. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o procedurach udostępniania poufnych danych w ramach badania w momencie wyrażenia zgody. Biorąc pod uwagę osobisty i wrażliwy charakter danych zawartych w próbkach pisemnych interwencji, wywiadach jakościowych i 5-minutowym zadaniu dotyczącym przemówień, dane te zostaną przesłane zbiorczo.

Zanonimizowane IPD (tj. kwestionariusze, słowniki danych) wygenerowane ze środków z tego grantu zostaną bezpłatnie rozdystrybuowane, o ile będą dostępne, wśród wykwalifikowanych badaczy akademickich do badań niekomercyjnych. Badacze oraz ich instytucje będą przestrzegać Polityki grantów NIH dotyczącej udostępniania unikalnych zasobów badawczych, w tym „Udostępniania zasobów badań biomedycznych: zasady i wytyczne dla odbiorców grantów i umów NIH” wydanej w 2003 r.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane staną się dostępne po przesłaniu wyników badania przez zespół badawczy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są dostępne na żądanie dla wykwalifikowanych badaczy. Aby uzyskać dostęp do danych, wniosek powinien złożyć kandydat posiadający stopień naukowy doktora. lub równoważny stopień. Wnioski zostaną przeanalizowane i przyznane zgodnie z zasadami rzetelności etycznej i naukowej, w tym:

  1. Zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika;
  2. Zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; I
  3. Zobowiązanie do zniszczenia danych po zakończeniu analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj