SURGX Antimikrobiální gel versus povidon-jodová příprava kožní incize při totální endoprotéze ramene

Cutibacterium acnes (C. acnes) infekce protetického kloubu je zničující a poněkud ojedinělá komplikace artroplastiky ramene. Jedná se o velmi pomalu rostoucí, aerotolerantní anaerobní, nevytvářející spóry, grampozitivní tyčinkovité bakterie, které v laboratorním prostředí trvá 2-3 týdny, než rostou. Bylo provedeno několik studií hodnotících různá činidla v boji za prevenci infekce kloubů C. acnes. Tato činidla zahrnují standardní perioperační opatření typicky prováděná při provádění operace náhrady ramene – předoperační profylaktická antibiotika, předoperační čištění/mytí kůže, lokální adjuvancia (povidon-jod, chlorhexidin atd.) a intraoperační antibiotické prášky. Celková míra infekce u artroplastiky ramene se uvádí mezi 0,9-2,9 %, přičemž C. acnes je nejběžnější bakterií v periprotetických infekcích artroplastiky ramene. Morbidita a náklady spojené s infekcí ramenního protetického kloubu jsou extrémně vysoké, což vyžaduje četné operace a měsíce léčby k překonání infekce.

Jedním z hlavních problémů s C. acnes je jeho preferované umístění v těle, sídlící v mazových žlázách vlasových folikulů, hluboko k epidermis, kde mnoho předoperačních topických přípravků k čištění kůže před operací má malý vliv. Tyto žlázy se běžně nacházejí kolem ramen a horní části zad a vedou k akné. C. acnes spolu s dalšími běžnými bakteriemi protetických infekcí kloubů rychle vytvářejí biofilm, který je neprostupný pro většinu antibiotik, což dále zdůrazňuje důležitost prevence. Nedávno byly provedeny studie analyzující účinky benzoylperoxidu (BPO) na C. acnes ve vztahu k artroplastice ramene ve snaze snížit tuto bakteriální zátěž před operací. Slibné výsledky přineslo vícedenní přípravné čištění pleti benzoylperoxidem. Neexistují však žádné studie, které by se zabývaly přípravky pro intraoperační kožní řezy zaměřené na oblast kůže, kde sídlí bakterie C. acnes. Studie in vitro ukazují, že antimikrobiální gel SURGX (Next Science, Jacksonville, FL) vede k výraznému snížení C. acnes kromě jiných běžných bakterií postihujících protetické klouby. Tento gel využívá kyselinu citrónovou k chelataci kovových vazeb biofilmu. Bakterie jsou poté zničeny kombinací prostředí s vysokou osmolaritou ve spojení s povrchově aktivní látkou.

Prvním účelem studie je vyhodnotit, zda preparát dermální vrstvy sníží pozitivní kultury C. acnes po primární endoprotéze ramene. Bude existovat kontrolní skupina sestávající z žádné přípravy kůže. Budou zde dvě další srovnávací skupiny. Druhým účelem této studie je porovnat použití standardního povidon-jodového tampónu s antimikrobiálním gelem SURGX jako aplikaci do dermální vrstvy po provedení kožní incize kožním nožem, aby se zjistilo, zda došlo ke snížení bakteriální zátěže povrchové a hluboké tkáně na konci primární endoprotézy ramene. Povrchové a hluboké kultury budou získány na závěr operace náhrady ramene. Tyto kultury budou drženy v laboratoři po dobu 2 týdnů, aby se zjistilo, zda jsou přítomny bakterie. Hypotéza studijního týmu je, že antimikrobiální gel SURGX poskytne větší snížení bakteriální zátěže ve srovnání s povidon-jódem v hlubokých tkáních po primární artroplastice ramene.