SURGX Antimikrobiel Gel Versus Povidon-jod Hudsnitsforberedelse i total skulderarthroplastik

Cutibacterium acnes (C. acnes) protetiske ledinfektion er en ødelæggende og noget unik komplikation til skulderarthroplastik. Det er en meget langsomt voksende, aerotolerant anaerob, ikke-sporedannende, gram-positiv stavformet bakterie, der tager op til 2-3 uger at vokse i laboratoriemiljøer. Der har været flere undersøgelser, der vurderer forskellige midler i kampen for at forhindre C. acnes proteseledsinfektion. Disse midler omfatter standard perioperative foranstaltninger, der typisk tages ved udførelse af skulderudskiftningskirurgi - præoperativ profylaktisk antibiotika, præoperativ hudrensning/-vask, topiske adjuvanser (povidon-jod, klorhexidin osv.) og intraoperativt antibiotikumpulver. Den samlede infektionsrate ved skulderarthroplastik er blevet angivet til at være mellem 0,9-2,9 %, hvor C. acnes er den mest almindelige bakterie ved periprostetiske infektioner i skulderprotese. Sygelighed og omkostninger forbundet med infektion med skulderproteser er ekstremt høj, hvilket kræver flere operationer og måneders behandling for at overvinde infektionen.

Et af hovedproblemerne med C. acnes er dets foretrukne placering i kroppen, der befinder sig i hårsækkenes talgkirtler, dybt ned til epidermis, hvor mange præoperative topiske præparater til at rense huden før operation har ringe effekt. Disse kirtler findes almindeligvis omkring skulderen og den øvre del af ryggen og fører til acne. C. acnes skaber sammen med andre almindelige protetiske ledinfektionsbakterier hurtigt en biofilm, som er uigennemtrængelig for de fleste antibiotika, hvilket yderligere understreger vigtigheden af ​​forebyggelse. For nylig har der været undersøgelser, der analyserer virkningerne af benzoylperoxid (BPO) på C. acnes, da det relaterer sig til skulderarthroplastik i et forsøg på at reducere denne bakterielle byrde før operation. Der har været lovende resultater med flerdages forberedelse af hudrensning med benzoylperoxid. Der er dog ingen undersøgelser, der ser på præparater til intraoperativt hudsnit rettet mod det område af huden, hvor C. acnes-bakterien findes. In vitro undersøgelser viser, at SURGX antimikrobiel gel (Next Science, Jacksonville, FL) resulterer i en markant reduktion af C. acnes ud over andre almindelige bakterier, der påvirker ledproteser. Denne gel bruger citronsyre til at chelatere biofilmens metalliske bindinger. Bakterierne ødelægges derefter af en kombination af et miljø med høj osmolaritet koblet med et overfladeaktivt stof.

Det første formål med undersøgelsen er at evaluere, om et dermalt lagpræparat vil reducere positive kulturer af C. acnes efter primær skulderarthroplastik. Der vil være en kontrolgruppe bestående af ingen hudforberedelse. Der vil være to yderligere sammenligningsgrupper. Det andet formål med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af ​​standard povidon-jod vatpind versus SURGX antimikrobiel gel som en påføring i hudlaget efter hudsnittet er blevet lavet med en hudkniv for at se, om der er en reduktion i bakteriel byrde i det overfladiske og dybe væv i slutningen af ​​en primær skulderarthroplastik. Overfladiske og dybe kulturer vil blive opnået ved afslutningen af ​​skulderudskiftningsoperationen. Disse kulturer vil blive holdt i laboratoriet i 2 uger for at identificere, om der er bakterier til stede. Undersøgelsesholdets hypotese er, at SURGX antimikrobielle gel vil give en større reduktion i bakteriel byrde sammenlignet med povidon-jod i de dybe væv efter primær skulderarthroplastik.