SURGX Antimikrobielles Gel im Vergleich zu Povidon-Jod-Hautschnittvorbereitung bei der totalen Schulterendoprothetik

Cutibacterium Aknes (C. Acnes) Eine Gelenkprotheseninfektion ist eine verheerende und eher einzigartige Komplikation bei der Schulterendoprothetik. Es handelt sich um ein sehr langsam wachsendes, aerotolerantes, anaerobes, nicht sporenbildendes, grampositives, stäbchenförmiges Bakterium, dessen Wachstum in einer Laborumgebung bis zu 2–3 Wochen dauert. Es wurden mehrere Studien durchgeführt, in denen verschiedene Wirkstoffe im Kampf gegen eine C.-acnes-Gelenkprotheseninfektion untersucht wurden. Zu diesen Mitteln gehören standardmäßige perioperative Maßnahmen, die typischerweise bei der Durchführung einer Schulterersatzoperation ergriffen werden – präoperative prophylaktische Antibiotika, präoperative Hautreinigung/-waschung, topische Adjuvantien (Povidon-Jod, Chlorhexidin usw.) und intraoperative Antibiotika-Pulver. Die Gesamtinfektionsrate bei Schulterendoprothetik wird mit 0,9–2,9 % angegeben. wobei C. Aknes das häufigste Bakterium bei periprothetischen Infektionen bei Schulterendoprothesen ist. Die mit einer Schulterprothesengelenkinfektion verbundenen Morbidität und Kosten sind extrem hoch und erfordern mehrere Operationen und monatelange Behandlungen, um die Infektion zu überwinden.

Eines der Hauptprobleme bei C. Aknes ist seine bevorzugte Lokalisation im Körper, nämlich in den Talgdrüsen der Haarfollikel, tief in der Epidermis, wo viele präoperative topische Präparate zur Reinigung der Haut vor der Operation kaum Wirkung zeigen. Diese Drüsen befinden sich häufig im Bereich der Schulter und des oberen Rückens und führen zu Akne. C. Aknes bildet zusammen mit anderen häufig vorkommenden Bakterien bei Gelenkprotheseninfektionen schnell einen Biofilm, der für die meisten Antibiotika undurchdringlich ist, was die Bedeutung der Prävention noch weiter unterstreicht. Kürzlich gab es Studien, in denen die Auswirkungen von Benzoylperoxid (BPO) auf C. Aknes im Zusammenhang mit Schulterendoprothesen analysiert wurden, um diese bakterielle Belastung vor der Operation zu reduzieren. Mit der mehrtägigen Hautreinigung mit Benzoylperoxid wurden vielversprechende Ergebnisse erzielt. Es gibt jedoch keine Studien zu intraoperativen Hautschnittpräparaten, die auf die Hautregion abzielen, in der sich das C.-acnes-Bakterium befindet. In-vitro-Studien zeigen, dass das antimikrobielle SURGX-Gel (Next Science, Jacksonville, FL) zusätzlich zu anderen häufigen Bakterien, die Gelenkprothesen befallen, zu einer deutlichen Reduzierung von C. Aknes führt. Dieses Gel nutzt Zitronensäure, um die metallischen Bindungen des Biofilms zu chelatisieren. Die Bakterien werden dann durch eine Kombination aus einer Umgebung mit hoher Osmolarität und einem Tensid zerstört.

Der erste Zweck der Studie besteht darin, zu bewerten, ob eine Vorbereitung der Hautschicht positive Kulturen von C. Akne nach primärer Schulterendoprothetik. Es wird eine Kontrollgruppe ohne Hautvorbereitung geben. Es wird zwei zusätzliche Vergleichsgruppen geben. Der zweite Zweck dieser Studie besteht darin, die Verwendung eines Standard-Povidon-Jod-Tupfers mit dem antimikrobiellen SURGX-Gel als Anwendung in die Hautschicht zu vergleichen, nachdem der Hautschnitt mit einem Hautmesser vorgenommen wurde, um festzustellen, ob eine Verringerung der Bakterienbelastung vorliegt das oberflächliche und tiefe Gewebe am Ende einer primären Schulterendoprothetik. Am Ende der Schulterersatzoperation werden oberflächliche und tiefe Kulturen entnommen. Diese Kulturen werden zwei Wochen lang im Labor aufbewahrt, um festzustellen, ob Bakterien vorhanden sind. Die Hypothese des Studienteams ist, dass das antimikrobielle SURGX-Gel im Vergleich zu Povidon-Jod im tiefen Gewebe zu einer stärkeren Reduzierung der Bakterienbelastung führt primäre Schulterendoprothetik.