Gel antimicrobico SURGX rispetto alla preparazione dell'incisione cutanea con iodio-povidone nell'artroplastica totale della spalla

Cutibacterium acnes (C. acnes) l'infezione dell'articolazione protesica è una complicanza devastante e in qualche modo unica per l'artroplastica della spalla. È un batterio gram-positivo a forma di bastoncino, anaerobico, non sporigeno, a crescita molto lenta, che impiega fino a 2-3 settimane per crescere in un ambiente di laboratorio. Sono stati condotti diversi studi che hanno valutato vari agenti nella lotta per prevenire l'infezione dell'articolazione protesica da C. acnes. Questi agenti includono le misure perioperatorie standard tipicamente adottate durante l'esecuzione di interventi di sostituzione della spalla: profilassi antibiotica preoperatoria, detersione/lavaggio cutaneo preoperatorio, coadiuvanti topici (povidone-iodio, clorexidina, ecc.) e polveri antibiotiche intraoperatorie. Il tasso di infezione complessivo dell'artroplastica della spalla è stato citato tra lo 0,9 e il 2,9%, con C. acnes che è il batterio più comune nelle infezioni periprotesiche dell'artroplastica della spalla. La morbilità e il costo associati all'infezione dell'articolazione protesica della spalla sono estremamente elevati e richiedono più interventi chirurgici e mesi di trattamento per superare l'infezione.

Uno dei problemi principali con C. acnes è la sua posizione preferita all'interno del corpo, che risiede all'interno delle ghiandole sebacee dei follicoli piliferi, in profondità nell'epidermide dove molte preparazioni topiche preoperatorie per pulire la pelle prima dell'intervento hanno scarso effetto. Queste ghiandole si trovano comunemente intorno alla spalla e alla parte superiore della schiena e portano all'acne. C. acnes, insieme ad altri comuni batteri di infezione delle protesi articolari, crea rapidamente un biofilm impenetrabile alla maggior parte degli agenti antibiotici, sottolineando ulteriormente l'importanza della prevenzione. Recentemente sono stati condotti studi che analizzano gli effetti del perossido di benzoile (BPO) su C. acnes in relazione all'artroplastica della spalla nel tentativo di ridurre questo carico batterico prima dell'intervento chirurgico. Ci sono stati risultati promettenti con la pulizia della pelle della preparazione di più giorni con perossido di benzoile. Tuttavia, non ci sono studi che esaminino le preparazioni di incisione cutanea intraoperatoria mirate alla regione della pelle in cui risiede il batterio C. acnes. Studi in vitro mostrano che il gel antimicrobico SURGX (Next Science, Jacksonville, FL) determina una marcata riduzione di C. acnes oltre ad altri batteri comuni che colpiscono le articolazioni protesiche. Questo gel utilizza l'acido citrico per chelare i legami metallici del biofilm. I batteri vengono quindi distrutti da una combinazione di un ambiente ad alta osmolarità accoppiato con un tensioattivo.

Il primo scopo dello studio è valutare se una preparazione dello strato dermico ridurrà le colture positive di C. acnes dopo l'artroplastica primaria della spalla. Ci sarà un gruppo di controllo composto da nessuna preparazione della pelle. Ci saranno altri due gruppi comparativi. Il secondo scopo di questo studio è confrontare l'uso del tampone standard di iodio-povidone rispetto al gel antimicrobico SURGX come applicazione nello strato dermico dopo che l'incisione cutanea è stata praticata con un coltello per la pelle per vedere se c'è una riduzione della carica batterica in i tessuti superficiali e profondi al termine di una protesi primaria di spalla. Le colture superficiali e profonde saranno ottenute al termine dell'intervento di sostituzione della spalla. Queste colture saranno tenute in laboratorio per 2 settimane per identificare se i batteri sono presenti. L'ipotesi del team di studio è che il gel antimicrobico SURGX fornirà una maggiore riduzione della carica batterica rispetto allo iodio-povidone all'interno dei tessuti profondi dopo l'artroplastica primaria della spalla.